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Gerofit e cognizione

28 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Relazione tra frequenza, intensità e forma fisica dell'esercizio e miglioramento della cognizione e dei biomarcatori nei partecipanti a Gerofit

Oltre il 50% dei veterani arruolati per l'assistenza sanitaria VA ha più di 65 anni. La prevalenza della demenza aumenta con l’età e, con l’aumento della popolazione di persone di età pari o superiore a 65 anni, aumenta anche il numero totale di persone affette da demenza. I veterani più anziani hanno spesso disturbi da stress post-traumatico, depressione maggiore e lesioni cerebrali traumatiche, per cui corrono da 2 a 5 volte il rischio di deterioramento cognitivo e demenza rispetto alla popolazione generale. Esistono prove che gli interventi di esercizio fisico negli anziani sedentari potrebbero migliorare sia la funzione fisica che quella cognitiva. Tuttavia, sono stati condotti pochissimi studi sugli effetti dell’esercizio fisico sulla cognizione nei veterani più anziani e non riflettono la più ampia diversità etnica e di stato di salute dei veterani. Pertanto, una migliore conoscenza del ruolo dell'esercizio fisico sulla cognizione e del potere predittivo dei biomarcatori potrebbe avere un impatto benefico importante sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita dei veterani. I ricercatori ipotizzano che la partecipazione al programma di esercizi VA Gerofit migliorerà la funzione cognitiva nei veterani più anziani e che i biomarcatori sanguigni e muscolari prediranno questi miglioramenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • Reclutamento
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cathy C Lee, MD
        • Investigatore principale:
          • Jonathan M Wanagat, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Stacy Wilkins, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i veterani idonei al programma VA Gerofit di età pari o superiore a 65 anni
  • Autorizzazione da parte del PCP per partecipare al programma di esercizi Gerofit

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire ADL
  • Compromissione cognitiva significativa
  • Incapacità di funzionare in modo indipendente senza assistenza
  • Angina instabile; retinopatia diabetica proliferativa
  • Dipendente dall'ossigeno
  • Non è disposto a spostarsi e/o non è in grado di fornire il proprio trasporto a Gerofit
  • Incontinenza
  • Ferite aperte
  • Problema comportamentale instabile o incapacità di lavorare con successo in un ambiente/setting di gruppo
  • Abuso di sostanze attive
  • Senzatetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Esercizio Gerofit
Partecipanti iscritti al programma Gerofit
Comportamentale: Esercizio Gerofit
Prescrizione di esercizi individualizzati e lezioni di esercizi di gruppo basate sulla valutazione della funzione fisica offerte 3 volte a settimana
Comparatore placebo: Educazione alla salute
Partecipanti iscritti a sessioni mensili di educazione sanitaria in presenza che non includono una sessione di promozione dell'attività fisica/esercizio fisico
Comportamentale: Educazione alla salute
Sessioni mensili programmate di discussione sull'educazione sanitaria di persona che coprono 12 diversi argomenti sanitari, esclusa una sessione di promozione dell'attività fisica/esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito della memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
HVLT-R, memoria verbale e BVMT-R, memoria visiva
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Punteggio composito della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Stroop C, Trails B, Digit span all'indietro e sequenziamento da WAIS-IV, fluidità verbale, FAS e animali
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
BDNF totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Concentrazioni totali del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel siero
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
BDNF maturo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Concentrazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello maturo (BDNF) nel siero
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Punteggio composito della memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
HVLT-R, memoria verbale e BVMT-R, memoria visiva
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Punteggio composito della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Stroop C, Trails B, Digit span all'indietro e sequenziamento da WAIS-IV, fluidità verbale, FAS e animali
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
BDNF totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Concentrazioni totali del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel siero
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
BDNF maturo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Concentrazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello maturo (BDNF) nel siero
Variazione rispetto al basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigatore principale: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigatore principale: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E4521-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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