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Gerofit und Erkenntnis

28. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Zusammenhang zwischen Trainingshäufigkeit, Intensität und Fitness zu verbesserter Kognition und Biomarkern bei Gerofit-Teilnehmern

Über 50 % der für die VA-Gesundheitsversorgung eingeschriebenen Veteranen sind über 65 Jahre alt. Die Prävalenz von Demenz nimmt mit zunehmendem Alter zu, und mit der Zunahme der Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter steigt auch die Gesamtzahl der Menschen mit Demenz. Ältere Veteranen leiden oft an komorbider posttraumatischer Belastungsstörung, schwerer Depression und traumatischer Hirnverletzung, so dass bei ihnen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein zwei- bis fünfmal höheres Risiko für kognitive Beeinträchtigungen und Demenz besteht. Es gibt Hinweise darauf, dass Trainingsinterventionen bei sesshaften älteren Erwachsenen sowohl die körperliche als auch die kognitive Funktion verbessern könnten. Allerdings gibt es nur sehr wenige Studien zu den Auswirkungen körperlicher Betätigung auf die Kognition bei älteren Veteranen und spiegeln nicht die breitere ethnische Vielfalt und Vielfalt des Gesundheitszustands der Veteranen wider. Somit könnte ein verbessertes Wissen über die Rolle von Bewegung auf die Kognition sowie die Vorhersagekraft von Biomarkern einen großen positiven Einfluss auf die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität von Veteranen haben. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme am VA Gerofit-Übungsprogramm die kognitive Funktion bei älteren Veteranen verbessern wird und dass Blut- und Muskelbiomarker diese Verbesserungen vorhersagen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073-1003
        • Rekrutierung
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cathy C Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Jonathan M Wanagat, MD PhD
        • Hauptermittler:
          • Stacy Wilkins, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Veteranen, die 65 Jahre und älter sind und Anspruch auf das VA-Gerofit-Programm haben
  • Genehmigung durch PCP zur Teilnahme am Gerofit-Übungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ADLs durchzuführen
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit, ohne Hilfe selbstständig zu funktionieren
  • Instabile Angina pectoris; proliferative diabetische Retinopathie
  • Sauerstoffabhängig
  • Sie sind nicht bereit, zu pendeln und/oder sind nicht in der Lage, Gerofit selbst mit dem Transport zu versorgen
  • Inkontinenz
  • Offene Wunden
  • Flüchtiges Verhaltensproblem oder Unfähigkeit, erfolgreich in einer Gruppenumgebung/-umgebung zu arbeiten
  • Wirkstoffmissbrauch
  • Obdachlosigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gerofit-Übung
Teilnehmer, die am Gerofit-Programm teilnehmen
Verhalten: Gerofit-Übung
3x pro Woche werden eine individuelle Übungsvorschrift sowie ein Gruppenübungskurs basierend auf der Beurteilung der körperlichen Funktion angeboten
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung
Teilnehmer, die sich für monatliche persönliche Gesundheitserziehungssitzungen angemeldet haben, die keine Sitzung zur Förderung körperlicher Aktivität/Übungen beinhalten
Verhalten: Gesundheitserziehung
Geplante monatliche persönliche Diskussionsrunden zur Gesundheitserziehung zu 12 verschiedenen Gesundheitsthemen, ohne eine Sitzung zur Förderung körperlicher Aktivität/Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtniskompositbewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
HVLT-R, verbales Gedächtnis und BVMT-R, visuelles Gedächtnis
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zusammengesetzter Score für die Exekutivfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Stroop C, Trails B, Digit Span rückwärts und Sequenzierung aus WAIS-IV, verbale Sprachkompetenz, FAS und Tiere
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gesamt-BDNF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gesamtkonzentration des neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Reifer BDNF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Konzentrationen des reifen neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gedächtniskompositbewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
HVLT-R, verbales Gedächtnis und BVMT-R, visuelles Gedächtnis
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zusammengesetzter Score für die Exekutivfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Stroop C, Trails B, Digit Span rückwärts und Sequenzierung aus WAIS-IV, verbale Sprachkompetenz, FAS und Tiere
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Gesamt-BDNF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Gesamtkonzentration des neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Reifer BDNF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Konzentrationen des reifen neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hauptermittler: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hauptermittler: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E4521-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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