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Langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Tegoprubart bei Empfängern von Nierentransplantaten

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Eledon Pharmaceuticals

AT-1501-K209: BESTOW-EXTENSION: Eine multizentrische, offene Phase-2-Erweiterungsstudie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Tegoprubart bei Empfängern von Nierentransplantaten

Diese Studie wird die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von AT-1501 (Tegoprubart) im Vergleich zu Tacrolimus bei Patienten bewerten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, offene, aktive Kontrollverlängerungsstudie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von AT-1501 (Tegoprubart) im Vergleich zu Tacrolimus bei der Erhaltung der Allotransplantatfunktion nach Nierentransplantation.

Die Anzahl der für die OLE-Studie eingeschriebenen Patienten hängt von der Einschreibung in die Elternstudien ab. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer eine bestimmte Elternstudie abgeschlossen haben.

Die Teilnehmer dieser Studie werden das Behandlungsschema fortsetzen, das sie in der Elternstudie erhalten haben. Zu den Dosierungsschemata gehören entweder AT-1501 (Tegoprubart) oder Tacrolimus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Fundação Oswaldo Ramos - Hospital do Rim
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble-Alpes - Hopital Nord Michallon
      • Limoges, Frankreich, 07042
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren
      • Toulouse, Frankreich, 31400
        • CHU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z IY6
        • St. Paul's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Care Centre
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinical de Barcelona
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Jacobs Medical Center at UC San Diego Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • John Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55907
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Langone Health - Tisch Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17104
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Ut Southwestern
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfolgreich abgeschlossenes qualifizierendes Elternstudium, bei dem der Einstieg in die OLE angeboten wurde;
  • weiterhin in der Lage sein, die im schriftlichen ICF beschriebenen Schlüsselkomponenten der Studie zu verstehen und bereit und in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  • Stimmen Sie zu, während der Behandlung nicht an einer anderen interventionellen Studie teilzunehmen;
  • Wenn weiblich, chirurgisch steril oder 2 Jahre nach der Menopause. Frauen im gebärfähigen Alter können aufgenommen werden, wenn ein Schwangerschaftstest zu Studienbeginn negativ ausfällt. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, ab Studienbeginn bis 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden. Beispiele für akzeptable Verhütungsmethoden sind in Tabelle 6 beschrieben.
  • Wenn Sie männlich sind, erklären Sie sich damit einverstanden, eine medizinisch anerkannte hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden und stimmen Sie zu, diese Methode 90 Tage lang nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments anzuwenden, und stimmen Sie zu, 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments kein Sperma zu spenden.

Ausschlusskriterien:

  • Nach Ansicht des Prüfers nicht bereit oder wahrscheinlich nicht, die Studienanforderungen zu erfüllen;
  • Erfüllte eines der Abbruchkriterien oder brach das Studienmedikament in der Elternstudie ab;
  • Schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AT-1501
AT-1501 20 mg/kg alle 3 Wochen verabreicht IV + MMF 1000 mg per os (oral) (PO) zweimal täglich (BID) oder MPS 720 mg PO BID + Kortikosteroide 5 mg Prednison PO einmal täglich (QD) oder Äquivalent
Arzneimittel: AT-1501
AT-1501 20 mg/kg alle 3 Wochen verabreicht IV + MMF 1000 mg PO zweimal täglich (BID) oder MPS 720 mg PO BID + Kortikosteroide 5 mg Prednison PO einmal täglich (QD) oder Äquivalent
Andere Namen:
  • Tegoprubart
Aktiver Komparator: Tacrolimus
Tacrolimus dosiert PO BID, wobei die Dosis so titriert wird, dass eine Talkonzentration von 6–8 ng/ml aufrechterhalten wird + MMF 1000 mg PO BID oder MPS 720 mg PO BID + Kortikosteroide 5 mg Prednison PO QD oder Äquivalent
Arzneimittel: Tacrolimus
Tacrolimus dosiert PO BID, wobei die Dosis so titriert wird, dass eine Talkonzentration von 6–8 ng/ml aufrechterhalten wird + MMF 1000 mg PO BID oder MPS 720 mg PO BID + Kortikosteroide 5 mg Prednison PO QD oder Äquivalent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit – Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Inzidenz von behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (TESAEs), behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und behandlungsbedingten UEs von besonderem Interesse (TEAEoSI).
Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Sicherheit und Verträglichkeit – Nebenwirkungen von Nierentransplantationsmedikamenten
Zeitfenster: Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Nebenwirkungen von Nierentransplantationsmedikamenten anhand der Modified Transplant Symptom Occurrence and Symptom Distress Scale-59 (MTSOSD) zu Studienbeginn und nach 12, 24, 36 und 48 Monaten.
Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil des Patienten- und Transplantatüberlebens nach 12, 24, 36 und 48 Monaten
Zeitfenster: Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Bei einem Teilnehmer wird davon ausgegangen, dass er eine funktionelle Beeinträchtigung des Transplantats hat, wenn er eine eGFR <60 ml/min/1,73 m^2 hat.
Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Der Anteil der Teilnehmer mit eingeschränkter Transplantatfunktion nach 12, 24, 36 und 48 Monaten
Zeitfenster: Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Bei einem Teilnehmer wird davon ausgegangen, dass er eine funktionelle Beeinträchtigung des Transplantats hat, wenn er eine eGFR <60 ml/min/1,73 m^2 hat.
Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Anteil der Teilnehmer mit BPAR nach 12, 24, 36 und 48 Monaten
Zeitfenster: Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Der Anteil der Teilnehmer mit BPAR nach 12, 24, 36 und 48 Monaten.
Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Anteil des zusammengesetzten Endpunkts (Transplantatversagen, BPAR oder Tod) nach 12, 24, 36 und 48 Monaten
Zeitfenster: Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat
Der Anteil der Teilnehmer mit zusammengesetztem Endpunkt (Transplantatversagen, BPAR oder Tod) nach 12, 24, 36 und 48 Monaten.
Bewertet vom Datum der Einschreibung bis zum 48. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eledon Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AT-1501-K209
  • UTN (Andere Kennung: U1111-1319-8000)
  • EU CTR (Andere Kennung: 2025-521908-22)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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