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Auswirkungen von Aktiv- und PRT auf Schmerzen, Funktion und zeitliche Gangparameter bei Läufern mit Plantarfaszitis

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen der aktiven und positionellen Entspannungstechnik auf Schmerzen, Funktion und zeitliche Gangparameter bei Läufern mit Plantarfasziitis

Die Studie ist randomisiert und einfach verblindet. Die ethische Genehmigung erfolgt durch die Ethikkommission der Riphah International University in Lahore. Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, werden gebeten, eine mündliche Zustimmung zu erteilen und ein schriftliches Einverständnisformular zu unterzeichnen. Nach der Unterzeichnung des Einverständnisformulars werden die Teilnehmer mithilfe computergestützter Randomisierung der Gruppe A und Gruppe B zugeordnet. Gruppe A erhält Ultraschall und dann die Technik der aktiven Freisetzung, während Gruppe B 4 Wochen lang Ultraschall und Technik der Positionsfreisetzung erhält. Die Behandlungssitzungen umfassen 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen für 4 Wochen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie wird an 26 Probanden durchgeführt, bei denen Planter-Fasziitis diagnostiziert wurde, vom Jawad Club Faisalabad und vom Alfatah Sports Club, Faisalabad, indem nach Symptomen und Druckempfindlichkeit an der Ferse gesucht wird, wie in den Einschlusskriterien erwähnt, und durch einen Ankerwindentest bestätigt wird. Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, werden gebeten, eine mündliche Einwilligung zu erteilen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen. Nach der Unterzeichnung des Einverständnisformulars werden die Teilnehmer mithilfe computergestützter Randomisierung der Gruppe A und Gruppe B zugeordnet. Gruppe A erhält Ultraschall und dann die Technik der aktiven Freisetzung, während Gruppe B 4 Wochen lang Ultraschall und Technik der Positionsfreisetzung erhält. Die Behandlungssitzungen umfassen 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen für 4 Wochen. Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen, die Fuß- und Knöchelbehinderung wird anhand des Fußfunktionsindex (FFI) beurteilt, während Gangparameter, d. h. die Gehgeschwindigkeit, durch einen 4-Meter-Gehtest sowie Schritt- und Schrittlänge gemessen werden Die Beurteilung erfolgt mit einem Maßband, indem vor und nach der 4-wöchigen Behandlungsdauer Fußabdrücke genommen werden. Die Daten werden mithilfe des Statistikpakets für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 22 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutierung
        • Jawad club, Alfatah sports complex
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Athar Azeem, dpt
        • Unterermittler:
          • Malia younas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Läufer sind zwischen 18 und 30 Jahre alt
  • Laufzeit mindestens 6 Monate
  • Positiver Ankerwindentest
  • Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Plantarfasziitis

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche unfallbedingte Fuß- oder Knöchelverletzung
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff am Unterkörper innerhalb von 6 Monaten
  • Kürzliche Frakturen der unteren Extremität (Femur, Schienbein, Wadenbein oder Fußknochen) innerhalb von 6 Monaten
  • Diagnostizierte Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Fersensporn)
  • Diagnostizierte Neuropathie, lokale und systemische neurologische Störungen (einschließlich Ischias, Tarsaltunnelsyndrom, Nerveneinklemmung des M. abductor digiti minimi und des hinteren Schienbeins).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Release-Technik
ART wird in einer langen Sitzposition durchgeführt. Der Therapeut beginnt mit der Verkürzung des Muskels oder der Faszie der betroffenen Gliedmaße und übt dann mit der Hand einen sehr spezifischen Druck aus, während das Gewebe gedehnt wird. Aktive Bewegung erfolgt, wann immer möglich, gemäß den Anweisungen des Therapeuten. Es wird ART für 8-10 Minuten gegeben.
Sonstiges: Aktive Release-Technik
Dazu gehört die aktive Release-Technik für 4 Wochen
Experimental: Positionsfreigabetechnik
Positionsentriegelungstechnik, bei der der Teilnehmer auf dem Rücken liegt und das betroffene Glied außerhalb der Unterlage hat, und dann mit einer Fingerspitze einen kurzen mechanischen Druck auf den empfindlichen Punkt ausübt, um die Empfindlichkeit festzustellen. Der Fuß sollte dann positioniert werden, höchstwahrscheinlich in reiner Plantarflexion und sanft durch Rotation feinjustiert, bis sich die Kerbe im Tenderpoint um mindestens 70 % verringert hat. Diese Position wird 90 Sekunden lang mit 3 Wiederholungen gehalten, d. h. insgesamt wurden 270 Sekunden gegeben.
Sonstiges: Positionsfreigabetechnik
Dazu gehört die Positions-Release-Technik für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangparameter
Zeitfenster: vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
Gangparameter werden durch einen 4-Meter-Gehtest gemessen
vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
Fußfunktion
Zeitfenster: vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
Die Fußfunktion wird anhand des Fußfunktionsindex (FFI) beurteilt.
vor und 4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Athar Azeem, Dpt, Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/23/0432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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