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Effetti di Active e PRT su parametri di dolore, funzionalità e andatura temporospaziale nei corridori con fascite plantare

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della tecnica di rilascio attivo e posizionale sul dolore, sulla funzionalità e sui parametri dell'andatura temporospaziale nei corridori con fascite plantare

Lo studio è randomizzato e in singolo cieco. L'approvazione etica viene presa dal comitato etico dell'Università Riphah International di Lahore. Ai partecipanti che soddisferanno i criteri verrà richiesto di dare il consenso verbale e di firmare il modulo di consenso scritto. Dopo aver firmato il modulo di consenso, i partecipanti verranno assegnati al Gruppo A e al Gruppo B utilizzando la randomizzazione generata computerizzata. Il gruppo A riceverà gli ultrasuoni e poi la tecnica di rilascio attivo mentre il gruppo B riceverà gli ultrasuoni e la tecnica di rilascio posizionale per 4 settimane. Le sedute di trattamento saranno di 12 sedute, 3 sedute a settimana in giorni alternativi per 4 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco su 26 soggetti con diagnosi di fascite da fioriere del Jawad Club Faisalabad e Alfatah Sports Club, Faisalabad cercando sintomi e dolorabilità al tallone come menzionato nei criteri di inclusione e sarà confermato dal test del verricello. Ai partecipanti che soddisferanno i criteri verrà richiesto di dare il consenso verbale e di firmare il modulo di consenso scritto. Dopo aver firmato il modulo di consenso, i partecipanti verranno assegnati al Gruppo A e al Gruppo B utilizzando la randomizzazione generata computerizzata. Il gruppo A riceverà gli ultrasuoni e poi la tecnica di rilascio attivo mentre il gruppo B riceverà gli ultrasuoni e la tecnica di rilascio posizionale per 4 settimane. Le sedute di trattamento saranno di 12 sedute, 3 sedute a settimana in giorni alternativi per 4 settimane. Il dolore sarà misurato mediante la Numerical Pain Rating Scale (NPRS), la disabilità del piede e della caviglia sarà valutata mediante l'indice di funzione del piede (FFI), mentre i parametri dell'andatura, ad esempio la velocità di camminata, saranno misurati mediante un test del cammino di 4 metri e il passo e la lunghezza del passo saranno misurati. essere valutato misurando il nastro rilevando le impronte prima e dopo le 4 settimane di periodo di trattamento. I dati saranno analizzati attraverso il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 22.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • Jawad club, Alfatah sports complex
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Athar Azeem, dpt
        • Sub-investigatore:
          • Malia younas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I corridori maschi hanno un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Durata della corsa almeno 6 mesi
  • Test positivo del verricello
  • Pazienti con fascite plantare unilaterale o bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Lesioni accidentali recenti al piede o alla caviglia
  • Precedente intervento chirurgico alla parte inferiore del corpo entro 6 mesi
  • Fratture recenti dell'arto inferiore (femore, tibia, perone o ossa del piede) entro 6 mesi
  • Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati (artrite reumatoide, sperone calcaneare)
  • Neuropatia diagnosticata, disturbi neurologici locali e sistemici (inclusi sciatica, sindrome del tunnel tarsale, intrappolamento nervoso dell'abduttore minimo delle dita e della tibia posteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica di rilascio attivo
ART eseguita da una posizione seduta lunga, il terapista ha iniziato accorciando il muscolo o la fascia dell'arto interessato, quindi applicando una pressione molto specifica con la mano mentre allunghiamo il tessuto si allunga. Il movimento attivo viene eseguito quando possibile secondo le istruzioni fornite dal terapista. Verrà fornita ART per 8-10 minuti.
Altro: Tecnica di rilascio attivo
Ciò include la tecnica di rilascio attivo per 4 settimane
Sperimentale: Tecnica di rilascio posizionale
Tecnica di rilascio posizionale in cui il partecipante giace supino con l'arto interessato fuori dal plinto e quindi mediante l'applicazione di una breve pressione meccanica sul punto dolente con la punta di un dito per determinare la dolorabilità. Il piede dovrebbe quindi essere posizionato, molto probabilmente in pura flessione plantare e leggermente perfezionato mediante rotazione, finché il punteggio nel punto dolente non si sarà ridotto di almeno il 70%. Questa posizione viene mantenuta per 90 secondi con 3 ripetizioni, ovvero sono stati dati un totale di 270 secondi.
Altro: Tecnica di rilascio posizionale
Ciò include la tecnica di rilascio posizionale per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: prima e 4 settimane dopo l'intervento
i parametri dell'andatura saranno misurati mediante test del cammino di 4 metri
prima e 4 settimane dopo l'intervento
Funzione del piede
Lasso di tempo: prima e 4 settimane dopo l'intervento
La funzionalità del piede sarà valutata mediante l'indice di funzionalità del piede (FFI),
prima e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Athar Azeem, Dpt, Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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