- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131762
Auswirkungen von Aktiv- und PRT auf Schmerzen, Funktion und zeitliche Gangparameter bei Läufern mit Plantarfaszitis
26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen der aktiven und positionellen Entspannungstechnik auf Schmerzen, Funktion und zeitliche Gangparameter bei Läufern mit Plantarfasziitis
Die Studie ist randomisiert und einfach verblindet.
Die ethische Genehmigung erfolgt durch die Ethikkommission der Riphah International University in Lahore. Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, werden gebeten, eine mündliche Zustimmung zu erteilen und ein schriftliches Einverständnisformular zu unterzeichnen.
Nach der Unterzeichnung des Einverständnisformulars werden die Teilnehmer mithilfe computergestützter Randomisierung der Gruppe A und Gruppe B zugeordnet.
Gruppe A erhält Ultraschall und dann die Technik der aktiven Freisetzung, während Gruppe B 4 Wochen lang Ultraschall und Technik der Positionsfreisetzung erhält.
Die Behandlungssitzungen umfassen 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen für 4 Wochen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie wird an 26 Probanden durchgeführt, bei denen Planter-Fasziitis diagnostiziert wurde, vom Jawad Club Faisalabad und vom Alfatah Sports Club, Faisalabad, indem nach Symptomen und Druckempfindlichkeit an der Ferse gesucht wird, wie in den Einschlusskriterien erwähnt, und durch einen Ankerwindentest bestätigt wird.
Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, werden gebeten, eine mündliche Einwilligung zu erteilen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Nach der Unterzeichnung des Einverständnisformulars werden die Teilnehmer mithilfe computergestützter Randomisierung der Gruppe A und Gruppe B zugeordnet.
Gruppe A erhält Ultraschall und dann die Technik der aktiven Freisetzung, während Gruppe B 4 Wochen lang Ultraschall und Technik der Positionsfreisetzung erhält.
Die Behandlungssitzungen umfassen 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen für 4 Wochen.
Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen, die Fuß- und Knöchelbehinderung wird anhand des Fußfunktionsindex (FFI) beurteilt, während Gangparameter, d. h. die Gehgeschwindigkeit, durch einen 4-Meter-Gehtest sowie Schritt- und Schrittlänge gemessen werden Die Beurteilung erfolgt mit einem Maßband, indem vor und nach der 4-wöchigen Behandlungsdauer Fußabdrücke genommen werden.
Die Daten werden mithilfe des Statistikpakets für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 22 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Malia younas, Ms DPT
- Telefonnummer: 03258292286
- E-Mail: maliayounas62@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Jawad club, Alfatah sports complex
-
Kontakt:
- Hamza Azeem, BBA
- Telefonnummer: 03247664872
- E-Mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Kontakt:
- Athar Azeem, Dpt
- Telefonnummer: 03350079772
- E-Mail: atharazzem420@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Athar Azeem, dpt
-
Unterermittler:
- Malia younas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Läufer sind zwischen 18 und 30 Jahre alt
- Laufzeit mindestens 6 Monate
- Positiver Ankerwindentest
- Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Plantarfasziitis
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche unfallbedingte Fuß- oder Knöchelverletzung
- Vorheriger chirurgischer Eingriff am Unterkörper innerhalb von 6 Monaten
- Kürzliche Frakturen der unteren Extremität (Femur, Schienbein, Wadenbein oder Fußknochen) innerhalb von 6 Monaten
- Diagnostizierte Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Fersensporn)
- Diagnostizierte Neuropathie, lokale und systemische neurologische Störungen (einschließlich Ischias, Tarsaltunnelsyndrom, Nerveneinklemmung des M. abductor digiti minimi und des hinteren Schienbeins).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive Release-Technik
ART wird in einer langen Sitzposition durchgeführt. Der Therapeut beginnt mit der Verkürzung des Muskels oder der Faszie der betroffenen Gliedmaße und übt dann mit der Hand einen sehr spezifischen Druck aus, während das Gewebe gedehnt wird.
Aktive Bewegung erfolgt, wann immer möglich, gemäß den Anweisungen des Therapeuten.
Es wird ART für 8-10 Minuten gegeben.
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Dazu gehört die aktive Release-Technik für 4 Wochen
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Experimental: Positionsfreigabetechnik
Positionsentriegelungstechnik, bei der der Teilnehmer auf dem Rücken liegt und das betroffene Glied außerhalb der Unterlage hat, und dann mit einer Fingerspitze einen kurzen mechanischen Druck auf den empfindlichen Punkt ausübt, um die Empfindlichkeit festzustellen.
Der Fuß sollte dann positioniert werden, höchstwahrscheinlich in reiner Plantarflexion und sanft durch Rotation feinjustiert, bis sich die Kerbe im Tenderpoint um mindestens 70 % verringert hat.
Diese Position wird 90 Sekunden lang mit 3 Wiederholungen gehalten, d. h. insgesamt wurden 270 Sekunden gegeben.
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Dazu gehört die Positions-Release-Technik für 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gangparameter
Zeitfenster: vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
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Gangparameter werden durch einen 4-Meter-Gehtest gemessen
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vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
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Fußfunktion
Zeitfenster: vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
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Die Fußfunktion wird anhand des Fußfunktionsindex (FFI) beurteilt.
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vor und 4 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Athar Azeem, Dpt, Investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brachman A, Sobota G, Marszalek W, Pawlowski M, Juras G, Bacik B. Plantar pressure distribution and spatiotemporal gait parameters after the radial shock wave therapy in patients with chronic plantar fasciitis. J Biomech. 2020 May 22;105:109773. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109773. Epub 2020 Apr 3.
- Waclawski ER, Beach J, Milne A, Yacyshyn E, Dryden DM. Systematic review: plantar fasciitis and prolonged weight bearing. Occup Med (Lond). 2015 Mar;65(2):97-106. doi: 10.1093/occmed/kqu177. Epub 2015 Feb 17.
- Tong KB, Furia J. Economic burden of plantar fasciitis treatment in the United States. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2010 May;39(5):227-31.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Fabrikant JM, Park TS. Plantar fasciitis (fasciosis) treatment outcome study: plantar fascia thickness measured by ultrasound and correlated with patient self-reported improvement. Foot (Edinb). 2011 Jun;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.foot.2011.01.015. Epub 2011 Mar 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0432
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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