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Die Substance Use and Health Risk Intervention (SUHRI) für Jugendliche, die sich für die Justiz engagieren (SUHRI)

14. Januar 2025 aktualisiert von: DanicaKnight, Texas Christian University
Diese Untersuchung wird eine integrierte Intervention zur Reduzierung des Gesundheitsrisikos und zur Motivationssteigerung für Jugendliche im Jugendstrafrecht (Juvenile Justice, JJ) anpassen und in einem Pilotversuch testen. Dies wird letztendlich (nach vollständiger Prüfung durch eine anschließende groß angelegte RCT) eine nachhaltige Intervention sein, die im Rahmen einer JJ-Aufsicht/eines JJ-Falls umgesetzt wird Managementkontext, um positives, prosoziales und erwartetes Verhalten zu lehren und zu fördern. Die Intervention wird grafische Ansätze verwenden, um Selbstbeobachtung und Problemerkennung zu fördern, die Selbstregulierung zu verbessern, analytische Fähigkeiten zur Problemlösung zu verbessern und gesundes Verhalten in zwei miteinander verbundenen Zielbereichen zu fördern: Substanzkonsum und riskante Sexpraktiken. Vorhandene evidenzbasierte Interventionsmaterialien werden integriert und über eine webbasierte Anwendung bereitgestellt. Die Sitzungen werden selbstgesteuert (erfordern nur minimale Anleitung/Interaktionsunterstützung) und umfassen auch eine Serviceempfehlung, in der den Jugendlichen am Ende der Sitzungen, die sich mit bestimmten Themen befassen, eine Liste von Behandlungs- und Gesundheitseinrichtungen zur Verfügung gestellt wird. Die Forschungsaktivitäten werden in zwei Pilotstudien durchgeführt: (1) Interventionsanpassung und Durchführbarkeit und (2) Protokolldurchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeitsstudie. In Pilot 1 werden die Interventionsinhalte aus bestehenden evidenzbasierten Interventionen angepasst, sodass sie für die Zielgruppe entwicklungsgerecht und für ein webbasiertes Format geeignet sind (N = 30; 20 Jugendliche, 10 JJ-Mitarbeiter). Pilot 2 wird eine verkleinerte Version einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) zur Interventionswirksamkeit testen und dabei die webbasierte Intervention mit einer zeitlich abgestimmten, reinen Informationsgruppe unter Verwendung eines zweiarmigen, randomisierten Designs vergleichen, wobei 120 eingeschriebene Jugendliche (die... (die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen) aus einer Jugendbewährungsbehörde werden nach dem Zufallsprinzip einer Bedingung zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die vorläufige Wirksamkeit der angepassten Intervention zu untersuchen, wurde ein einarmiges Design verwendet. Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren, die unter gemeinschaftlicher Aufsicht stehen (aufgeschobene Entscheidung oder Bewährung) und die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen (1+ Indikator für Substanzkonsum, unter gemeinschaftlicher Aufsicht, Englisch sprechend, kein Hinweis auf Suizidrisiko oder Denkstörung), wurden aus a befragt große städtische Bewährungsbehörde für Jugendliche in Texas. Die Verwaltung des Protokolls wurde von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter der TCU in einem privaten Raum innerhalb einer Jugendstrafanstalt oder an einem einvernehmlich vereinbarten Ort nach Wahl des Teilnehmers beaufsichtigt. Die Jugendlichen wurden gebeten, alle Beurteilungen abzuschließen und an den vier individuellen technologiebasierten Interventionssitzungen teilzunehmen, in denen die Jugendlichen Informationen erhielten und sich an szenariobasierten Spielen zur Entscheidungsfindung über Substanzkonsum, sexuelle Risikopraktiken und damit verbundene Gesundheitsrisiken beteiligten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76109
        • Texas Christian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zur gemeinschaftlichen Aufsicht (z. B. aufgeschobene Entscheidung oder Bewährung), 1+ Indikator für SU, englischsprachig,

Ausschlusskriterien:

  • kein Hinweis auf Suizidgefahr oder Denkstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Substanzkonsum und Intervention des Gesundheitsrisikos (Suhri)
Eine technologiebasierte Anwendung (über Tablet verwaltet), die die miteinander verbundenen Themen des Substanzgebrauchs und riskanten Sexualpraktiken im Rahmen persönlicher Beziehungen befasst. Dies ist der einzige Arm für diese klinische Studie; und reflektiert Pilot 2 nur mit dem dazugehörigen IRB -Protokoll.
Verhalten: Substanzgebrauch und Gesundheitsrisikointervention (SUHRI)
Technologiebasierte Intervention, die aus 4 Sitzungen besteht, die auf einem Tablet als selbstgesteuerter Ansatz durchgeführt werden (wofür eine Aufsichtsperson vor Ort erforderlich ist), um Faktoren anzugehen, die das Risiko für erhebliche Gesundheitsprobleme erhöhen. Themen wie SU und riskanter Sex sind wichtig, aber oft heikel oder für Mitarbeiter der Jugendgerichtsbarkeit in ihrer Rolle als Bewährungshelfer schwierig zu behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Service -Initiierung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die Substanzkonsum oder Gesundheitsdienste initiierten; durch Kundeninterviews erhalten.
Grundlinie
Service -Initiierung
Zeitfenster: Woche 7
Anzahl der Teilnehmer, die Substanzkonsum oder Gesundheitsdienste initiierten; durch Kundeninterviews erhalten.
Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Christian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R34DA048065 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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