Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca używania substancji i ryzyka zdrowotnego (SUHRI) dla młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości (SUHRI)

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: DanicaKnight, Texas Christian University
Dochodzenie to zaadaptuje i przetestuje pilotażowo zintegrowaną interwencję mającą na celu zmniejszenie ryzyka zdrowotnego i wzmocnienie motywacji dla młodzieży wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, która ostatecznie będzie (po pełnych testach w późniejszym RCT na dużą skalę) trwałą interwencją wdrożoną w ramach nadzoru/sprawy JJ kontekst zarządzania, aby uczyć i ułatwiać pozytywne, prospołeczne i oczekiwane zachowania. W interwencji wykorzystane zostaną podejścia graficzne, aby zachęcić do introspekcji i identyfikacji problemów, poprawić samoregulację, poprawić umiejętności analitycznego rozwiązywania problemów i promować zdrowe zachowania w dwóch wzajemnie powiązanych obszarach docelowych: używaniu substancji psychoaktywnych i ryzykownych praktykach seksualnych. Istniejące materiały interwencyjne oparte na dowodach zostaną uwzględnione i dostarczone za pośrednictwem aplikacji internetowej. Sesje będą prowadzone samodzielnie (wymagają minimalnej pomocy w zakresie instrukcji/interakcji) i będą zawierać także skierowanie na usługę, w ramach którego młodzież otrzyma na koniec sesji listę agencji zajmujących się leczeniem i opieką zdrowotną, które dotyczą konkretnych tematów. Działania badawcze będą prowadzone w ramach dwóch badań pilotażowych: (1) Adaptacja i wykonalność interwencji oraz (2) Badanie wykonalności protokołu i wstępnej skuteczności. W ramach pilotażu 1 treści interwencji zostaną zaadaptowane na podstawie istniejących interwencji opartych na dowodach, tak aby były odpowiednie pod względem rozwojowym dla populacji docelowej i odpowiednie dla formatu internetowego (N = 30; 20 młodych ludzi, 10 pracowników JJ). W ramach pilotażu 2 przetestowana zostanie zmniejszona wersja randomizowanego badania kontrolnego (RCT) dotyczącego skuteczności interwencji, porównując interwencję internetową z dobraną pod względem czasowym grupą zawierającą wyłącznie informacje, przy użyciu 2-ramiennego, randomizowanego projektu, w którym 120 zapisanych młodych ludzi (którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne) z jednego wydziału kuracji dla nieletnich są losowo przydzielani do warunku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do wstępnego zbadania skuteczności dostosowanej interwencji zastosowano projekt jednoramienny. Do próby wybrano młodzież w wieku od 14 do 18 lat, która podlega nadzorowi społeczności (odroczenie orzeczenia lub okres próbny) i spełnia kryteria kwalifikacyjne (wskaźnik używania substancji psychoaktywnych co najmniej 1, pod nadzorem społeczności, mówiąca po angielsku, brak oznak ryzyka samobójstwa lub zaburzeń myślenia). duży miejski wydział kuratorów dla nieletnich w Teksasie. Administracja protokołem była nadzorowana przez asystenta badawczego TCU w prywatnej przestrzeni w biurze wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich lub w miejscu wybranym przez uczestnika za obopólną zgodą. Młodzież poproszono o wypełnienie wszystkich ocen i wzięcie udziału w 4 zindywidualizowanych sesjach interwencyjnych opartych na technologii, podczas których młodzież otrzymywała informacje i brała udział w grach opartych na scenariuszach podejmowania decyzji, dotyczących używania substancji, praktyk związanych z ryzykiem seksualnym i powiązanym ryzykiem dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
        • Texas Christian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • na nadzorze wspólnotowym (np. odroczone orzeczenie lub okres próbny), 1+ wskaźnik SU, anglojęzyczny,

Kryteria wyłączenia:

  • brak oznak ryzyka samobójstwa lub zaburzeń myślenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Używanie substancji i interwencja ryzyka zdrowotnego (Suhri)
Aplikacja oparta na technologii (zarządzana za pośrednictwem tabletu), która dotyczy powiązanych ze sobą tematów używania substancji i ryzykownych praktyk płciowych, w kontekście relacji osobistych. To jedyne ramię tego badania klinicznego; i odzwierciedla Pilot 2 tylko z towarzyszącym protokołem IRB.
Behawioralne: Używanie substancji i interwencja w zakresie ryzyka zdrowotnego (SUHRI)
Interwencja oparta na technologii, zaprojektowana jako 4 sesje prowadzone na tablecie w ramach samodzielnego podejścia (wymagającego nadzoru na miejscu) w celu zajęcia się czynnikami zwiększającymi ryzyko poważnych problemów zdrowotnych. Tematy takie jak SU i ryzykowny seks są ważne, ale często drażliwe lub trudne do rozwiązania dla pracowników wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich w ich roli kuratorów sądowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja usług
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy zainicjowali używanie substancji lub usługi zdrowotne; uzyskane w wywiadach z klientami.
Linia bazowa
Inicjacja usług
Ramy czasowe: Tydzień 7
Liczba uczestników, którzy zainicjowali używanie substancji lub usługi zdrowotne; uzyskane w wywiadach z klientami.
Tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Christian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R34DA048065 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami