- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06132282
Die Substance Use and Health Risk Intervention (SUHRI) für Jugendliche, die sich für die Justiz engagieren (SUHRI)
14. Januar 2025 aktualisiert von: DanicaKnight, Texas Christian University
Diese Untersuchung wird eine integrierte Intervention zur Reduzierung des Gesundheitsrisikos und zur Motivationssteigerung für Jugendliche im Jugendstrafrecht (Juvenile Justice, JJ) anpassen und in einem Pilotversuch testen. Dies wird letztendlich (nach vollständiger Prüfung durch eine anschließende groß angelegte RCT) eine nachhaltige Intervention sein, die im Rahmen einer JJ-Aufsicht/eines JJ-Falls umgesetzt wird Managementkontext, um positives, prosoziales und erwartetes Verhalten zu lehren und zu fördern.
Die Intervention wird grafische Ansätze verwenden, um Selbstbeobachtung und Problemerkennung zu fördern, die Selbstregulierung zu verbessern, analytische Fähigkeiten zur Problemlösung zu verbessern und gesundes Verhalten in zwei miteinander verbundenen Zielbereichen zu fördern: Substanzkonsum und riskante Sexpraktiken.
Vorhandene evidenzbasierte Interventionsmaterialien werden integriert und über eine webbasierte Anwendung bereitgestellt.
Die Sitzungen werden selbstgesteuert (erfordern nur minimale Anleitung/Interaktionsunterstützung) und umfassen auch eine Serviceempfehlung, in der den Jugendlichen am Ende der Sitzungen, die sich mit bestimmten Themen befassen, eine Liste von Behandlungs- und Gesundheitseinrichtungen zur Verfügung gestellt wird.
Die Forschungsaktivitäten werden in zwei Pilotstudien durchgeführt: (1) Interventionsanpassung und Durchführbarkeit und (2) Protokolldurchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeitsstudie.
In Pilot 1 werden die Interventionsinhalte aus bestehenden evidenzbasierten Interventionen angepasst, sodass sie für die Zielgruppe entwicklungsgerecht und für ein webbasiertes Format geeignet sind (N = 30; 20 Jugendliche, 10 JJ-Mitarbeiter).
Pilot 2 wird eine verkleinerte Version einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) zur Interventionswirksamkeit testen und dabei die webbasierte Intervention mit einer zeitlich abgestimmten, reinen Informationsgruppe unter Verwendung eines zweiarmigen, randomisierten Designs vergleichen, wobei 120 eingeschriebene Jugendliche (die... (die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen) aus einer Jugendbewährungsbehörde werden nach dem Zufallsprinzip einer Bedingung zugewiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die vorläufige Wirksamkeit der angepassten Intervention zu untersuchen, wurde ein einarmiges Design verwendet.
Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren, die unter gemeinschaftlicher Aufsicht stehen (aufgeschobene Entscheidung oder Bewährung) und die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen (1+ Indikator für Substanzkonsum, unter gemeinschaftlicher Aufsicht, Englisch sprechend, kein Hinweis auf Suizidrisiko oder Denkstörung), wurden aus a befragt große städtische Bewährungsbehörde für Jugendliche in Texas.
Die Verwaltung des Protokolls wurde von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter der TCU in einem privaten Raum innerhalb einer Jugendstrafanstalt oder an einem einvernehmlich vereinbarten Ort nach Wahl des Teilnehmers beaufsichtigt.
Die Jugendlichen wurden gebeten, alle Beurteilungen abzuschließen und an den vier individuellen technologiebasierten Interventionssitzungen teilzunehmen, in denen die Jugendlichen Informationen erhielten und sich an szenariobasierten Spielen zur Entscheidungsfindung über Substanzkonsum, sexuelle Risikopraktiken und damit verbundene Gesundheitsrisiken beteiligten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76109
- Texas Christian University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zur gemeinschaftlichen Aufsicht (z. B. aufgeschobene Entscheidung oder Bewährung), 1+ Indikator für SU, englischsprachig,
Ausschlusskriterien:
- kein Hinweis auf Suizidgefahr oder Denkstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Substanzkonsum und Intervention des Gesundheitsrisikos (Suhri)
Eine technologiebasierte Anwendung (über Tablet verwaltet), die die miteinander verbundenen Themen des Substanzgebrauchs und riskanten Sexualpraktiken im Rahmen persönlicher Beziehungen befasst.
Dies ist der einzige Arm für diese klinische Studie; und reflektiert Pilot 2 nur mit dem dazugehörigen IRB -Protokoll.
|
Technologiebasierte Intervention, die aus 4 Sitzungen besteht, die auf einem Tablet als selbstgesteuerter Ansatz durchgeführt werden (wofür eine Aufsichtsperson vor Ort erforderlich ist), um Faktoren anzugehen, die das Risiko für erhebliche Gesundheitsprobleme erhöhen.
Themen wie SU und riskanter Sex sind wichtig, aber oft heikel oder für Mitarbeiter der Jugendgerichtsbarkeit in ihrer Rolle als Bewährungshelfer schwierig zu behandeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Service -Initiierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die Substanzkonsum oder Gesundheitsdienste initiierten; durch Kundeninterviews erhalten.
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Grundlinie
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Service -Initiierung
Zeitfenster: Woche 7
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Anzahl der Teilnehmer, die Substanzkonsum oder Gesundheitsdienste initiierten; durch Kundeninterviews erhalten.
|
Woche 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34DA048065 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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