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Auswirkungen der Incentive-Spirometrie mit und ohne Aerobic-Übungen bei interstitiellen Lungenerkrankungen

15. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Incentive-Spirometrie mit und ohne Aerobic-Übungen auf Dyspnoe, Trainingskapazität und Lebensqualität bei interstitiellen Lungenerkrankungen

Auswirkungen der Incentive-Spirometrie mit und ohne Aerobic-Übungen auf Atemnot, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei interstitiellen Lungenerkrankungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interstitielle Lungenerkrankungen sind die große Gruppe von Erkrankungen, die zumeist eine fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes verursachen. Die mit einer interstitiellen Lungenerkrankung verbundenen Narbenbildung beeinträchtigt letztendlich die Fähigkeit der Teilnehmer zu atmen und ausreichend Sauerstoff in den Blutkreislauf der Teilnehmer zu bringen. Dies geschieht durch die langfristige Arbeit an staubigen Orten oder in Fabriken. Randomisierte Kontrollversuche werden im DHQ-Krankenhaus Layyah anhand der Probenahmetechniken des Klosters an Patienten durchgeführt, die durch eine einfache Stichprobentechnik an 32 Patienten zugeteilt werden, die durch einfache Zufallsstichproben zugeteilt werden versiegelt, undurchsichtig verpackt in Gruppe A und Gruppe B. Nach der herkömmlichen Behandlung wird Gruppe A mit Aerobic-Übungen und Gruppe B ohne Aerobic-Übungen behandelt. Überprüfen Sie in Gruppe A die Wirkung der Spirometrie mit Aerobic-Übungen (Gehen, Joggen, Laufen und Radfahren) und in Gruppe B die Wirkung der Spirometrie ohne Aerobic-Übungen und Dyspnoe mithilfe des 6-Minuten-Gehtests, der Borretsch-Skala, der PFT, Brustdehnungen usw Fragebogen zur Lebensqualität. Die Forscher wenden die Aerobic-Übungen mithilfe des Spirometers auf den Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen an und überprüfen die Wirksamkeit der Dyspnoe, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität des Patienten. Die Daten werden vom Fragesteller gesammelt und mit der SPSS-Software Version 21 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Rekrutierung
        • Ittefaq Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren (21)
  • Beide Geschlechter (M/F)
  • Auf klinischer, radiologischer und histopathologischer Basis wird eine ILD (Sarkoidose, akute interstitielle Pneumonie usw.) diagnostiziert
  • Alle eingeschlossenen Patienten waren klinisch stabil, ohne dass es im letzten Monat zu Exazerbationen kam.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen schwerwiegenden Atemwegserkrankungen wie akuten Infektionen, Lungentuberkulose, COPD, Asthma, Bronchiektasen, Lungenkarzinom und Pneumothorax
  • Bindegewebserkrankung-assoziierte ILD
  • Patienten mit anderen komorbiden Erkrankungen, die ein körperliches Training verhindern, z. B. Behinderungen aufgrund orthopädischer, neurologischer und akuter Herzerkrankungen
  • Körperlich und geistig unwohl, um zum Training ins Krankenhaus zu gehen
  • Im letzten Jahr bereits ein PR-Programm abgeschlossen oder daran teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Incentive-Spirometrie mit Aerobic-Übungen

Gruppe A: Aerobic-Übungen (Laufen, Jonglieren, Radfahren, Gehen) werden der Gruppe A zur Überprüfung der Wirkung des Anreizspirometers gegeben

  • In sitzender Position atmet der Patient zur Entspannung des Körpers tief durch.
  • In sitzender Position sitzt der Patient auf dem Stuhl, stellt beide Füße auf den Boden, während er das Knie um 90 Grad beugt, und verwendet das Anreizspirometer für die tiefe Atmung und überprüft das Lungenvolumen.
  • Dieser Zeitplan folgt einem überwachten Übungstraining von mindestens 60 Minuten an 3 Tagen in der Woche bei mäßigen Patienten, 75 Minuten bei mäßigen bis kräftigen Patienten und 150 Minuten bei gesunden Patienten
  • Wir werden die Dyspnoe des Patienten anhand der Borretsch-Skala überprüfen
  • Die Belastbarkeit überprüfen wir durch das Ausdauertraining der Atemmuskulatur und den 6-Minuten-Gehtest
  • Wir überprüfen die Lebensqualität anhand des Fragebogens.
Gerät: Incentive-Spirometer mit Aerobic-Übungen

Gruppe A: Aerobic-Übungen (Laufen, Jonglieren, Radfahren, Gehen) werden der Gruppe A zur Überprüfung der Wirkung des Anreizspirometers gegeben

  • In sitzender Position atmet der Patient zur Entspannung des Körpers tief durch.
  • In sitzender Position sitzt der Patient auf dem Stuhl, stellt beide Füße auf den Boden, während er das Knie um 90 Grad beugt, und verwendet das Anreizspirometer für die tiefe Atmung und überprüft das Lungenvolumen. Dieser Zeitplan folgt einem überwachten Übungstraining von mindestens 60 Minuten an 3 Tagen in der Woche bei mäßigen Patienten, 75 Minuten bei mäßigen bis kräftigen Patienten und 150 Minuten bei gesunden Patienten
  • Wir werden die Dyspnoe des Patienten anhand der Borretsch-Skala überprüfen
  • Die Belastbarkeit überprüfen wir durch das Ausdauertraining der Atemmuskulatur und den 6-Minuten-Gehtest
  • Wir überprüfen die Lebensqualität anhand des Fragebogens.
Aktiver Komparator: Incentive-Spirometrie ohne Aerobic-Übungen

Gruppe B: In Gruppe B überprüfen wir die Wirkung des Anreiz-Spirometers ohne Aerobic-Übungen.

  • Bei Aerobic-Übungen wird das folgende Behandlungsprotokoll einbezogen
  • In sitzender Position atmet der Patient zur Entspannung des Körpers tief durch.
  • In sitzender Position sitzt der Patient auf dem Stuhl, stellt beide Füße auf den Boden, während er das Knie um 90 Grad beugt, und verwendet das Anreizspirometer für die tiefe Atmung und überprüft das Lungenvolumen.
  • Wir werden die Dyspnoe des Patienten anhand der Borretsch-Skala überprüfen
  • Die Belastbarkeit überprüfen wir durch das Ausdauertraining der Atemmuskulatur und den 6-Minuten-Gehtest
  • Wir überprüfen die Lebensqualität anhand des Fragebogens.
  • Wir werden die Brustausdehnung durch Messhahn überprüfen.
Gerät: Incentive-Spirometrie ohne Aerobic-Übungen

Gruppe B: In Gruppe B überprüfen wir die Wirkung des Anreiz-Spirometers ohne Aerobic-Übungen.

  • Bei Aerobic-Übungen wird das folgende Behandlungsprotokoll einbezogen
  • In sitzender Position atmet der Patient zur Entspannung des Körpers tief durch.
  • In sitzender Position sitzt der Patient auf dem Stuhl, stellt beide Füße auf den Boden, während er das Knie um 90 Grad beugt, und verwendet das Anreizspirometer für die tiefe Atmung und überprüft das Lungenvolumen.
  • Wir werden die Dyspnoe des Patienten anhand der Borretsch-Skala überprüfen
  • Die Belastbarkeit überprüfen wir durch das Ausdauertraining der Atemmuskulatur und den 6-Minuten-Gehtest
  • Wir überprüfen die Lebensqualität anhand des Fragebogens.
  • Wir werden die Brustausdehnung durch Messhahn überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FVC (Kraftvitalkapazität)
Zeitfenster: 6 Wochen
Lungenfunktionstests (PFTs) sind nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert. Die Tests messen Lungenvolumen, Kapazität, Flussraten und Gasaustausch. Spirometrie ist die häufigste Art der Lungenfunktionsprüfung. Es misst, wie viel und wie schnell Sie Luft in Ihre Lunge hinein und aus ihr heraus bewegen können. Messen Sie die Werte der FVC (Kraft-Vitalkapazität) in Litern und in vorhergesagter %-Form. Der normale FVC-Wert liegt bei Männern bei 4,75 bis 5,5 und bei Frauen bei 3,25 bis 3,75.
6 Wochen
Der Wert von FEV1
Zeitfenster: 6 Wochen
Lungenfunktionstests (PFTs) sind nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert. Die Tests messen Lungenvolumen, Kapazität, Flussraten und Gasaustausch. Spirometrie ist die häufigste Art der Lungenfunktionsprüfung. Es misst, wie viel und wie schnell Sie Luft in Ihre Lunge hinein und aus ihr heraus bewegen können. Messen Sie den Wert von FEV1 in Litern und in vorhergesagter %-Form. Der normale FEV1 beträgt bei Männern 3,5 bis 4,5 und bei Frauen 2,5 bis 3,25.
6 Wochen
Borg-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Skala wird zur Messung von Dyspnoe (Kurzatmigkeit) verwendet. Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist eine Ergebnismessskala, die zur Ermittlung der Verschreibung der Trainingsintensität verwendet wird. Es wird zur Überwachung des Fortschritts und der Trainingsart bei Herzpatienten sowie bei anderen Patientengruppen, die sich einem Rehabilitations- und Ausdauertraining unterziehen, eingesetzt. Gemäß der Borg-Skala liegt der Maximalwert bei 9–10, was den starken Schmerzgrad des Patienten anzeigt, und der mäßige Schmerzwert liegt bei 3–4, der Minimalschmerz liegt bei Werten von 1–2.
6 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser Test dient der Messung der aeroben Leistungsfähigkeit und Ausdauer. Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen
6 Wochen
Fragesteller zur Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser Fragesteller dient zur Messung des physischen, psychischen und emotionalen Wohlbefindens im Leben. Der QOLQ ist ein validierter und zuverlässiger Fragebogen, der das physische, psychische und soziale Wohlbefinden einer Person misst. Es besteht aus einer Reihe von Fragen, die verschiedene Aspekte der Lebensqualität abdecken, wie z. B. körperliche Gesundheit, emotionales Wohlbefinden, soziale Unterstützung und allgemeine Lebenszufriedenheit
6 Wochen
Brusterweiterung
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei diesem Test verwenden wir das Maßband zur Messung der Brustbeweglichkeit. Die Brustausdehnung, definiert als der Unterschied im Brustumfang nach maximaler Inspiration und maximaler Exspiration, ist ein Indikator für die Beweglichkeit der Brustwand. Da die Messung mit einem Maßband erfolgt, handelt es sich um ein einfaches, kostengünstiges und nichtinvasives Instrument zur Beurteilung der Brustbeweglichkeit.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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