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Die Auswirkung des Adipositas-Hypoventilationssyndroms auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die periphere Muskelkraft und die Lebensqualität bei adipösen Personen

27. September 2025 aktualisiert von: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Das Adipositas-Hypoventilationssyndrom (OHS) ist eine Krankheit, die durch Hyperkapnie am Tag und schlafbezogene Atmungsstörungen ohne andere Ursachen für Hypoventilation bei Personen mit einem Body-Mass-Index über 30 kg/m2 gekennzeichnet ist. Quellen geben an, dass Fettleibigkeit die Grundlage für die Stoffwechselveränderungen bei Personen mit OHS ist. Fettleibigkeit bildet zusammen mit Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems, Lungenvolumen, Atemarbeit und Schlafqualität die Grundlage für Atemwegsprobleme. Darüber hinaus haben sitzende Lebensgewohnheiten, die bei übergewichtigen Menschen häufig vorkommen, negative Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die periphere Muskelkraft. In der Literatur wurde gezeigt, dass eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit aufgrund von Fettleibigkeit stark mit dem Risiko einer Gesamtmortalität zusammenhängt. Als Folge von Fettleibigkeit und all diesem negativen Bild werden bei Einzelpersonen eine Beeinträchtigung des emotionalen Zustands und eine verminderte Lebensqualität beobachtet. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass übergewichtige Menschen im Allgemeinen nur wenig körperlich aktiv sind, die periphere Muskelkraft abnimmt, übergewichtige Menschen einem Risiko für schlafbedingte Atemprobleme ausgesetzt sind und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei übergewichtigen Menschen oft negativ beeinträchtigt ist . Mit diesen Studien wurden die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf Einzelpersonen mit objektiven Bewertungsmethoden bewertet. Das Gleiche gilt jedoch nicht für den Arbeitsschutz. Es ist nicht klar, wie sich körperliche Leistungsfähigkeit, periphere Muskelkraft und Lebensqualitätsparameter, die bekanntermaßen durch Fettleibigkeit negativ beeinflusst werden, bei Personen mit OHS auswirken. Ausgehend von diesem Punkt soll in dieser Studie untersucht werden, ob OHS zusätzlich zur Adipositas einen zusätzlichen Einfluss auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die periphere Muskelkraft und die Lebensqualität hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom, die an der Universität Istanbul, der Medizinischen Fakultät Istanbul, Abteilung für Brustkrankheiten, nachuntersucht werden, und adipöse Personen, die an der Universität Istanbul, der Medizinischen Fakultät Istanbul, Abteilung für Innere Krankheiten, weiteruntersucht werden und zur Gruppe mit geringem Risiko gehören Laut Stop-Bang-Bewertung wird in die Studie einbezogen. Die Daten von Personen mit diagnostiziertem OHS und adipösen Personen werden verglichen. Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von den an der Studie teilnehmenden Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt, aus der hervorgeht, dass sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Vor Beginn der Studie wird den Teilnehmern der Zweck der Studie erläutert und alle Informationen zur Studie bereitgestellt. Die Probanden, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden an bestimmten Tagen an die Medizinische Fakultät der Universität Istanbul, Abteilung für Brustkrankheiten, eingeladen. Demografische Informationen der Probanden werden aufgezeichnet. Anschließend werden die Körperzusammensetzung, das Vorliegen von Komorbiditäten, die körperliche Leistungsfähigkeit, die periphere Muskelkraft, die Schlafqualität und die Lebensqualität beurteilt. Das Hauptziel der Studie bestand darin, zu untersuchen, ob das Adipositas-Hypoventilationssyndrom im Vergleich zu Adipositas einen zusätzlichen Einfluss auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die periphere Muskelkraft und die Lebensqualität hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom, die an der Universität Istanbul, der Medizinischen Fakultät Istanbul, Abteilung für Brustkrankheiten, nachuntersucht werden, und adipöse Personen, die an der Universität Istanbul, der Medizinischen Fakultät Istanbul, Abteilung für Innere Krankheiten, weiteruntersucht werden und zur Gruppe mit geringem Risiko gehören Laut Stop-Bang-Bewertung wird in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 < Body-Mass-Index < 45 kg/m2
  • Patienten, bei denen ein Adipositas-Hypoventilationssyndrom diagnostiziert wurde
  • Übergewichtige Personen mit geringem Risiko für obstruktive Schlafapnoe (STOP-BANG-Score < 3)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierbaren Atemwegserkrankungen und komorbiden Erkrankungen
  • Patienten, bei denen eine orthopädische, neurologische, kardiale oder metabolische Erkrankung vorliegt, die die Teilnahme und Fortsetzung des Trainingsprogramms während der gesamten Studie verhindern kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe I
Personen mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom (30 < Body-Mass-Index < 45 kg/m2)
Sonstiges: Bewertung
Zwischen Dezember 2023 und Juni 204 wurden 46 freiwillige Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und älter, die die Einschlusskriterien erfüllten und an der Universität Istanbul, der Medizinischen Fakultät Istanbul, Abteilung für Brustkrankheiten und der Medizinischen Fakultät Istanbul, Abteilung für Innere Medizin, weiterverfolgt wurden, einbezogen das Projekt. Bewertet wurden die Körperzusammensetzung, Begleiterkrankungen, die körperliche Leistungsfähigkeit, die periphere Muskelkraft, die Schlafqualität und die Lebensqualität der Teilnehmer.
Gruppe II
Alters- und geschlechtsgleiche fettleibige Probanden (30 < Body-Mass-Index < 45 kg/m2) mit geringem Risiko für obstruktive Schlafapnoe (STOP-BANG-Score < 3)
Sonstiges: Bewertung
Zwischen Dezember 2023 und Juni 204 wurden 46 freiwillige Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und älter, die die Einschlusskriterien erfüllten und an der Universität Istanbul, der Medizinischen Fakultät Istanbul, Abteilung für Brustkrankheiten und der Medizinischen Fakultät Istanbul, Abteilung für Innere Medizin, weiterverfolgt wurden, einbezogen das Projekt. Bewertet wurden die Körperzusammensetzung, Begleiterkrankungen, die körperliche Leistungsfähigkeit, die periphere Muskelkraft, die Schlafqualität und die Lebensqualität der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 1 Tag
Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein allgemeines, von Patienten berichtetes Ergebnismaß, das darauf abzielt, den subjektiven Gesundheitszustand zu messen. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der dazu dient, die Sicht eines Patienten auf seinen eigenen Gesundheitszustand in verschiedenen Bereichen zu messen. Das NHP besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil konzentriert sich auf die Gesundheit und umfasst 38 Items, die sich mit Schmerz, Energie, Schlaf, Mobilität, emotionaler Reaktion und sozialer Isolation befassen. Der zweite Teil konzentriert sich auf die betroffenen Lebensbereiche und besteht aus 7 Items, die sich mit Problemen in Bezug auf Beruf, Hausarbeit, soziales Leben, Familienleben, sexuelle Funktion, Hobbys und Urlaub befassen. Der zweite Teil des NHP ist optional und kann weggelassen werden, ohne die Testergebnisse zu beeinträchtigen.
1 Tag
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: 1 Tag
Die zurückgelegte Distanz in Metern in einem geraden Korridor von 30 Metern wird so schnell wie möglich, jedoch ohne 6-minütiges Laufen, aufgezeichnet.
1 Tag
Sechs-Minuten-Gehtest – Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Tag
Der 6-Minuten-Gehtest wird durchgeführt, indem man 6 Minuten lang so schnell wie möglich in einem 30-Meter-Korridor geht. Die durch Pulsoximetrie vor und nach dem Test gemessene Sauerstoffsättigung wird in Prozent aufgezeichnet.
1 Tag
Sechs-Minuten-Gehtest – Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag
Der 6-Minuten-Gehtest wird durchgeführt, indem man 6 Minuten lang so schnell wie möglich in einem 30-Meter-Korridor geht. Die mittels Pulsoximetrie gemessene Herzfrequenz wird vor und nach dem Test aufgezeichnet.
1 Tag
Sechs-Minuten-Gehtest – Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Der 6-Minuten-Gehtest wird durchgeführt, indem man 6 Minuten lang so schnell wie möglich in einem 30-Meter-Korridor geht. Vor und nach dem Test wird der Blutdruck mit einem Blutdruckmessgerät gemessen und in mmHg aufgezeichnet.
1 Tag
Sechs-Minuten-Gehtest – Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Tag
Der 6-Minuten-Gehtest wird durchgeführt, indem man 6 Minuten lang so schnell wie möglich in einem 30-Meter-Korridor geht. Vor und nach dem Test wird eine Punktzahl von 0-10 nach der Borg-Skala erfasst.
1 Tag
Sechs-Minuten-Gehtest – Beinermüdung
Zeitfenster: 1 Tag
6 Tage vor dem Test, 30 Meter vor der Tür, 6 Tage nach der Prüfung, die letzten 30 Tage sind noch nicht abgeschlossen. Der Test endete mit einem Ergebnis von 0 bis 10 Minuten und wurde von Borg bewertet.
1 Tag
Muskelkraft – Dynamometer
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Beurteilung der Muskelkraft wird ein digitales Dynamometer verwendet. Die Muskelkraft wird in den folgenden Muskeln bewertet, jede Messung wird dreimal durchgeführt und der Durchschnitt wird gebildet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 1 Tag
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Die Messung besteht aus 19 Einzelelementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl ergeben, und dauert 5–10 Minuten. Der PSQI wurde von Forschern der University of Pittsburgh entwickelt und soll ein standardisierter Schlaffragebogen sein, den Kliniker und Forscher problemlos verwenden können, und wird für mehrere Bevölkerungsgruppen verwendet. Der Fragebogen wurde in vielen Bereichen eingesetzt, darunter in der Forschung und bei klinischen Aktivitäten, und wurde bei der Diagnose von Schlafstörungen eingesetzt.
1 Tag
Modifizierter Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 1 Tag
Der Charlson Comorbidity Index (CCI) wurde ursprünglich entwickelt, um die Überlebenszeit von Personen mit einer Krebsdiagnose vorherzusagen, indem bestimmten Krankheiten Gewichtungen zugewiesen wurden. Heute wird es als Leitfaden für Personen mit mehreren Komorbiditäten verwendet. In diesem Index werden Krankheiten anhand ihrer Morbidität und Mortalität bewertet. Der Gesamtscore wird durch Summieren der äquivalenten Scores der Krankheiten berechnet. Die Klassifizierung der Komorbidität erfolgt in die Kategorien niedrig (Score ≤ 3), moderat (Score 4 und 5), hoch (Score 6 und 7) und sehr hohe Komorbidität (Score ≥ 8).
1 Tag
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Wert, der sich aus der Masse (Gewicht) und der Größe einer Person ergibt. Der BMI ist definiert als die Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und wird in der Einheit kg/m2 ausgedrückt, die sich aus der Masse in Kilogramm und der Körpergröße in Metern ergibt.
1 Tag
Körperfettanteil
Zeitfenster: 1 Tag
Der Körperfettanteil eines Patienten ist die Gesamtfettmasse geteilt durch die Gesamtkörpermasse, multipliziert mit 100; Körperfett umfasst essentielles Körperfett und Speicherfett. Der Körperfettanteil der Patienten wird mithilfe der „Tanita BC-545N Body Analysis Scale“ mit der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet. Und die Ergebnisse werden in Prozent erfasst.
1 Tag
Körperflüssigkeitsanteil
Zeitfenster: 1 Tag
Körperflüssigkeiten, Körperflüssigkeiten oder Bioflüssigkeiten sind Flüssigkeiten im menschlichen Körper. Der Körperflüssigkeitsanteil der Patienten wird mithilfe der „Tanita BC-545N Body Analysis Scale“ mit der bioelektrischen Impedanzanalysetechnik bewertet. Und die Ergebnisse werden in Prozent erfasst.
1 Tag
Muskelmasse
Zeitfenster: 1 Tag
Unter Muskelmasse versteht man die Menge an weichem Muskelgewebe im Körper. Die Muskelmasse der Patienten wird mithilfe der „Tanita BC-545N Body Analysis Scale“ mit der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet. Und die Ergebnisse werden in kg aufgezeichnet.
1 Tag
Anthropometrische Messungen-Hals
Zeitfenster: 1 Tag
Mit Hilfe eines Maßbandes wird der Halsumfang in cm gemessen.
1 Tag
Anthropometrische Messungen – Taille
Zeitfenster: 1 Tag
Mit Hilfe eines Maßbandes wird der Taillenumfang in cm gemessen.
1 Tag
Anthropometrische Messungen – Bauch
Zeitfenster: 1 Tag
Mit Hilfe eines Maßbandes wird der Bauchumfang in cm gemessen.
1 Tag
Anthropometrische Messungen – Hüfte
Zeitfenster: 1 Tag
Mit Hilfe eines Maßbandes wird der Hüftumfang in cm gemessen.
1 Tag
Das Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Tag
Mithilfe eines Maßbandes wird der Taillen- und Hüftumfang in cm gemessen. Abhängig von den Umfangsmessungen wird der Taillen- und Hüftumfang als Verhältnis von Taille zu Hüfte berechnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
  • Studienstuhl: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
  • Hauptermittler: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studienstuhl: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studienstuhl: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-1/GAslan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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