Effekten af fedmehypoventilationssyndrom på træningskapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos overvægtige personer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ece ACIKBAS, PT,MSc
- Telefonnummer: +905545389767
- E-mail: ece.acikbas@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905329045246
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 < body mass index < 45 kg/m2
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med fedme hypoventilationssyndrom
- Overvægtige personer med lav risiko for obstruktiv søvnapnø (STOP-BANG score < 3)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrollerbare luftvejs- og komorbide sygdomme
- Patient, der har været en ortopædisk, neurologisk, hjerte- eller metabolisk tilstand, der kan forhindre deltagelse og fortsættelse af træningsprogrammet gennem hele undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Personer med fedme hypoventilationssyndrom (30 < body mass index < 45 kg/m2)
|
Mellem december 2023 og juni 204 blev 46 frivillige deltagere på 18 år og ældre, som opfyldte inklusionskriterierne og blev fulgt op på Istanbul Universitet, Istanbuls medicinske fakultet, afdelingen for brystsygdomme og det medicinske fakultet i Istanbul, afdelingen for intern medicin inkluderet i projektet.
Deltagernes kropssammensætning, følgesygdomme, træningskapacitet, perifere muskelstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet blev vurderet.
|
|
Gruppe II
Alders- og kønsmatchede overvægtige forsøgspersoner (30 < body mass index < 45 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapnø (STOP-BANG score < 3)
|
Mellem december 2023 og juni 204 blev 46 frivillige deltagere på 18 år og ældre, som opfyldte inklusionskriterierne og blev fulgt op på Istanbul Universitet, Istanbuls medicinske fakultet, afdelingen for brystsygdomme og det medicinske fakultet i Istanbul, afdelingen for intern medicin inkluderet i projektet.
Deltagernes kropssammensætning, følgesygdomme, træningskapacitet, perifere muskelstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet blev vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et generelt patientrapporteret resultatmål, som søger at måle subjektiv helbredsstatus.
Det er et spørgeskema designet til at måle en patients syn på egen helbredstilstand på en række områder.
NHP består af to dele.
Første del fokuserer på sundhed og omfatter 38 emner, som omhandler smerte, energi, søvn, mobilitet, følelsesmæssig reaktion og social isolation.
Anden del fokuserer på berørte livsområder og består af 7 punkter, som omhandler problemstillinger vedrørende erhverv, husarbejde, socialt liv, familieliv, seksuel funktion, hobbyer og ferier.
Den anden del af NHP er valgfri og kan udelades uden at ødelægge testresultaterne.
|
1 dag
|
|
Seks minutters gangtest-distance
Tidsramme: 1 dag
|
Afstanden tilbagelagt i meter i en lige korridor på 30 meter vil blive registreret så hurtigt som muligt, men uden at løbe i 6 minutter.
|
1 dag
|
|
Seks minutters gangtest - iltmætning
Tidsramme: 1 dag
|
6-minutters gangtesten udføres ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter i en 30-meters korridor.
Iltmætning målt ved pulsoximetri før og efter testen registreres som en procentdel.
|
1 dag
|
|
Seks minutters gangtest - puls
Tidsramme: 1 dag
|
6-minutters gangtesten udføres ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter i en 30-meters korridor.
Hjertefrekvensen målt ved pulsoximetri registreres før og efter testen.
|
1 dag
|
|
Seks minutters gangtest-blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
6-minutters gangtesten udføres ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter i en 30-meters korridor.
Før og efter testen måles blodtrykket med et sfygmomanometer og registreres i mmHg.
|
1 dag
|
|
Seks minutters gangtest - dyspnø
Tidsramme: 1 dag
|
6-minutters gangtesten udføres ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter i en 30-meters korridor.
Før og efter testen optages en score på 0-10 efter Borg-skalaen.
|
1 dag
|
|
Seks minutters gangtest-bentræthed
Tidsramme: 1 dag
|
6 dakika yürüme testi, kişinin 30 metrelik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek en hızlı şekilde yürümesi ile gerçekleştirilmektedir.
Test öncesi ve sonrasında Borg skalasına göre 0-10 arasında puanlandırılarak kaydedilir.
|
1 dag
|
|
Muskelstyrke - Dynamometer
Tidsramme: 1 dag
|
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at evaluere muskelstyrken.
Muskelstyrken vil blive evalueret i følgende muskler, hver måling vil blive foretaget tre gange, og gennemsnittet vil blive taget.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre.
PSQI, der er udviklet af forskere ved University of Pittsburgh, er beregnet til at være et standardiseret søvnspørgeskema, som klinikere og forskere kan bruge med lethed og bruges til flere populationer.
Spørgeskemaet er blevet brugt i mange sammenhænge, herunder forskning og kliniske aktiviteter, og er blevet brugt til diagnosticering af søvnforstyrrelser.
|
1 dag
|
|
Ændret Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 1 dag
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) blev oprindeligt udviklet til at forudsige overlevelsestiden for individer diagnosticeret med cancer ved at tildele vægte til specifikke sygdomme.
I dag bruges det som en vejledning for personer med flere komorbiditeter.
I dette indeks scores sygdomme baseret på deres sygelighed og dødelighed.
Den samlede score beregnes ved at summere de ækvivalente scores af sygdomme.
Komorbiditetsklassificering er kategoriseret som lav (score ≤ 3), moderat (score 4 og 5), høj (score 6 og 7) og meget høj komorbiditet (score ≥ 8).
|
1 dag
|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag
|
Body mass index (BMI) er en værdi udledt af en persons masse (vægt) og højde.
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og udtrykkes i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter.
|
1 dag
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 1 dag
|
En patients kropsfedtprocent er den samlede fedtmasse divideret med den samlede kropsmasse ganget med 100; kropsfedt omfatter essentielt kropsfedt og lager kropsfedt.
Patienternes kropsfedtprocent vil blive evalueret ved at bruge "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriske impedansanalyseteknik.
Og resultater vil blive registreret i procent.
|
1 dag
|
|
Kropsvæskeprocent
Tidsramme: 1 dag
|
Kropsvæsker, kropsvæsker eller biovæsker er væsker i den menneskelige krop.
Kropsvæskeprocenten for patienterne vil blive evalueret ved at bruge "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriske impedansanalyseteknik.
Og resultater vil blive registreret i procent.
|
1 dag
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelmasse refererer til mængden af blødt muskelvæv i kroppen.
Patienternes muskelmasse vil blive evalueret ved at bruge "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriske impedansanalyseteknik.
Og resultater vil blive registreret i kg.
|
1 dag
|
|
Antropometriske mål-hals
Tidsramme: 1 dag
|
Ved hjælp af et målebånd vil halsomkreds blive målt i cm.
|
1 dag
|
|
Antropometriske mål-talje
Tidsramme: 1 dag
|
Ved hjælp af et målebånd vil taljemålet blive målt i cm.
|
1 dag
|
|
Antropometriske målinger-underliv
Tidsramme: 1 dag
|
Ved hjælp af et målebånd vil maveomkreds blive målt i cm.
|
1 dag
|
|
Antropometriske målinger-hofte
Tidsramme: 1 dag
|
Ved hjælp af et målebånd vil hofteomkreds blive målt i cm.
|
1 dag
|
|
Talje-hofte-forholdet
Tidsramme: 1 dag
|
Ved hjælp af et målebånd vil talje- og hofteomkreds blive målt i cm.
Afhængig af omkredsmålene beregnes talje- og hofteomkreds som talje/hofte-forhold.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
- Studiestol: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
- Ledende efterforsker: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Studiestol: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studiestol: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Luftvejssygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Overvægtig
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapnø syndromer
- Respiratorisk insufficiens
- Søvnapnø, obstruktiv
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Respirationsforstyrrelser
- Hypoventilation
- Fedme Hypoventilationssyndrom
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1/GAslan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .