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L'effetto della sindrome da ipoventilazione dell'obesità sulla capacità di esercizio, sulla forza dei muscoli periferici e sulla qualità della vita negli individui obesi

27 settembre 2025 aggiornato da: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
La sindrome da ipoventilazione dell'obesità (OHS) è una malattia caratterizzata da ipercapnia diurna e disturbi respiratori nel sonno senza altre cause di ipoventilazione in individui con un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2. Le fonti affermano che l'obesità è alla base dei cambiamenti metabolici osservati negli individui con OHS. L'obesità, insieme alle complicazioni al sistema cardiovascolare, ai volumi polmonari, al lavoro respiratorio e alla qualità del sonno, creano le basi per problemi respiratori. Inoltre, lo stile di vita sedentario, comune negli individui obesi, causa effetti negativi sulla capacità di esercizio e sulla forza muscolare periferica. È stato dimostrato in letteratura che la ridotta capacità di esercizio dovuta all’obesità interagisce fortemente con il rischio di mortalità per tutte le cause. Come risultato dell'obesità e di tutto questo quadro negativo, negli individui si osserva uno stato emotivo compromesso e una diminuzione della qualità della vita. Numerosi studi hanno dimostrato che gli individui obesi generalmente hanno un basso livello di attività fisica, vi è una diminuzione della forza muscolare periferica, gli individui obesi sono a rischio di problemi respiratori legati al sonno e la qualità della vita correlata alla salute è spesso influenzata negativamente negli individui obesi. . Con questi studi sono stati valutati gli effetti dell’obesità sugli individui con metodi di valutazione oggettivi. Lo stesso però non si può dire per la SSL. Non è chiaro come la capacità di esercizio, la forza muscolare periferica e i parametri di qualità della vita, che sono noti per essere influenzati negativamente dall’obesità, siano influenzati negli individui con OHS. Sulla base di questo punto, questo studio mira a indagare se l’OHS abbia un effetto aggiuntivo sulla capacità di esercizio, sulla forza dei muscoli periferici e sulla qualità della vita oltre all’obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Pazienti con sindrome da ipoventilazione obesità che sono seguiti presso l'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Malattie Toraciche e individui obesi che sono seguiti presso l'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Malattie Interne e che rientrano nel gruppo a basso rischio secondo la valutazione stop bang sarà inclusa nello studio. Verranno confrontati i dati degli individui con diagnosi di OHS e degli individui obesi. Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e il modulo di consenso sarà ottenuto dai pazienti partecipanti allo studio, indicando che sono disposti a partecipare allo studio. Prima di iniziare lo studio, lo scopo dello studio verrà spiegato ai partecipanti e verranno fornite tutte le informazioni sullo studio. I soggetti che accettano di partecipare allo studio saranno invitati in determinati giorni presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Istanbul, Dipartimento di Malattie Toraciche. Verranno registrate le informazioni demografiche dei soggetti. Verranno poi valutate la composizione corporea, la presenza di comorbidità, la capacità di esercizio, la forza dei muscoli periferici, la qualità del sonno e la qualità della vita. Lo scopo principale dello studio era quello di indagare se la sindrome da ipoventilazione dell’obesità avesse un effetto aggiuntivo sulla capacità di esercizio, sulla forza dei muscoli periferici e sulla qualità della vita rispetto all’obesità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome da ipoventilazione obesità che sono seguiti presso l'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Malattie Toraciche e individui obesi che sono seguiti presso l'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Malattie Interne e che rientrano nel gruppo a basso rischio secondo la valutazione stop bang sarà inclusa nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 < indice di massa corporea < 45 kg/m2
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome da obesità e ipoventilazione
  • Soggetti obesi con basso rischio di apnea ostruttiva notturna (punteggio STOP-BANG < 3)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie respiratorie incontrollabili e comorbidità
  • Pazienti che hanno avuto una condizione ortopedica, neurologica, cardiaca o metabolica che potrebbe impedire la partecipazione e la continuazione del programma di esercizi durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo I
Soggetti con sindrome da ipoventilazione obesa (30 < indice di massa corporea < 45 kg/m2)
Altro: Valutazione
Tra dicembre 2023 e giugno 204, sono stati inclusi nello studio 46 partecipanti volontari di età pari o superiore a 18 anni che soddisfacevano i criteri di inclusione e sono stati seguiti presso l'Università di Istanbul, la Facoltà di Medicina di Istanbul, il Dipartimento di Malattie Toraciche e la Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Medicina Interna. il progetto. Sono state valutate la composizione corporea, le comorbidità, la capacità di esercizio, la forza dei muscoli periferici, la qualità del sonno e la qualità della vita dei partecipanti.
Gruppo II
Soggetti obesi corrispondenti per età e sesso (30 < indice di massa corporea < 45 kg/m2) con basso rischio di apnea ostruttiva notturna (punteggio STOP-BANG < 3)
Altro: Valutazione
Tra dicembre 2023 e giugno 204, sono stati inclusi nello studio 46 partecipanti volontari di età pari o superiore a 18 anni che soddisfacevano i criteri di inclusione e sono stati seguiti presso l'Università di Istanbul, la Facoltà di Medicina di Istanbul, il Dipartimento di Malattie Toraciche e la Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Medicina Interna. il progetto. Sono state valutate la composizione corporea, le comorbidità, la capacità di esercizio, la forza dei muscoli periferici, la qualità del sonno e la qualità della vita dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Nottingham Health Profile (NHP) è una misura generale dei risultati riportati dai pazienti che cerca di misurare lo stato di salute soggettivo. Si tratta di un questionario progettato per misurare la visione del paziente riguardo al proprio stato di salute, in una serie di aree. Il NHP è composto da due parti. La prima parte si concentra sulla salute e comprende 38 item che trattano il dolore, l'energia, il sonno, la mobilità, la reazione emotiva e l'isolamento sociale. La seconda parte si concentra sugli ambiti della vita interessati ed è composta da 7 item che trattano problemi riguardanti l'occupazione, i lavori domestici, la vita sociale, la vita familiare, la funzione sessuale, gli hobby e le vacanze. La seconda parte dell'NHP è facoltativa e può essere omessa senza rovinare i risultati del test.
1 giorno
Distanza di prova della camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
La distanza percorsa in metri in un corridoio rettilineo di 30 metri verrà registrata il più velocemente possibile ma senza correre per 6 minuti.
1 giorno
Test della camminata di sei minuti: saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito camminando il più velocemente possibile per 6 minuti in un corridoio di 30 metri. La saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria prima e dopo il test viene registrata in percentuale.
1 giorno
Test della camminata di sei minuti: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito camminando il più velocemente possibile per 6 minuti in un corridoio di 30 metri. La frequenza cardiaca misurata mediante pulsossimetria viene registrata prima e dopo il test.
1 giorno
Test della camminata di sei minuti: pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito camminando il più velocemente possibile per 6 minuti in un corridoio di 30 metri. Prima e dopo l'esame, la pressione sanguigna viene misurata con uno sfigmomanometro e registrata in mmHg.
1 giorno
Test del cammino dei sei minuti: dispnea
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito camminando il più velocemente possibile per 6 minuti in un corridoio di 30 metri. Prima e dopo il test viene registrato un punteggio da 0 a 10 secondo la scala Borg.
1 giorno
Test della camminata di sei minuti per l'affaticamento delle gambe
Lasso di tempo: 1 giorno
6 dakika yürüme testi, kişinin 30 meterlik bir koridorda 6 dakika boyunca mümkün olabilecek en hızlı şekilde yürümesi ile gerçekleştirilmektedir. Test öncesi ve sonrasında Borg skalasına göre 0-10 arasında puanlandırılarak kaydedilir.
1 giorno
Forza muscolare - Dinamometro
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzato un dinamometro digitale per valutare la forza muscolare. Verrà valutata la forza muscolare nei seguenti muscoli, ogni misurazione verrà effettuata tre volte e verrà presa la media.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno in un intervallo di tempo di 1 mese. La misura è composta da 19 item individuali, che creano 7 componenti che producono un punteggio globale, e richiede 5-10 minuti per essere completata. Sviluppato dai ricercatori dell’Università di Pittsburgh, il PSQI vuole essere un questionario sul sonno standardizzato che medici e ricercatori possano utilizzare con facilità e sia utilizzato per più popolazioni. Il questionario è stato utilizzato in molti contesti, comprese le attività di ricerca e cliniche, ed è stato utilizzato nella diagnosi dei disturbi del sonno.
1 giorno
Indice di comorbidità di Charlson modificato
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Charlson Comorbidity Index (CCI) è stato inizialmente sviluppato per prevedere il tempo di sopravvivenza degli individui con diagnosi di cancro assegnando pesi a malattie specifiche. Oggi viene utilizzato come guida per individui con comorbilità multiple. In questo indice, le malattie vengono valutate in base alla loro morbilità e mortalità. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi equivalenti delle malattie. La classificazione della comorbidità è classificata come bassa (punteggio ≤ 3), moderata (punteggio 4 e 5), alta (punteggio 6 e 7) e molto alta (punteggio ≥ 8).
1 giorno
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
L'indice di massa corporea (BMI) è un valore derivato dalla massa (peso) e dall'altezza di una persona. Il BMI è definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea, ed è espresso in unità di kg/m2, risultanti dalla massa in chilogrammi e dall'altezza in metri.
1 giorno
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 giorno
La percentuale di grasso corporeo di un paziente è la massa totale di grasso divisa per la massa corporea totale, moltiplicata per 100; il grasso corporeo comprende il grasso corporeo essenziale e il grasso corporeo di deposito. La percentuale di grasso corporeo dei pazienti sarà valutata utilizzando la "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" con la tecnica dell'analisi dell'impedenza bioelettrica. E i risultati verranno registrati in percentuale.
1 giorno
Percentuale di liquidi corporei
Lasso di tempo: 1 giorno
I fluidi corporei, i fluidi corporei o i biofluidi sono liquidi all'interno del corpo umano. La percentuale di liquidi corporei dei pazienti sarà valutata utilizzando la "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" con la tecnica dell'analisi dell'impedenza bioelettrica. E i risultati verranno registrati in percentuale.
1 giorno
Massa muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
La massa muscolare si riferisce alla quantità di tessuto muscolare molle nel corpo. La massa muscolare dei pazienti sarà valutata utilizzando la “Tanita BC-545N Body Analysis Scale” con la tecnica dell'analisi dell'impedenza bioelettrica. E i risultati verranno registrati in kg.
1 giorno
Misure antropometriche-Collo
Lasso di tempo: 1 giorno
Con l'aiuto di un metro a nastro la circonferenza del collo verrà misurata in cm.
1 giorno
Misure antropometriche-Vita
Lasso di tempo: 1 giorno
Con l'aiuto di un metro a nastro la circonferenza vita verrà misurata in cm.
1 giorno
Misure antropometriche-addome
Lasso di tempo: 1 giorno
Con l'aiuto di un metro a nastro verrà misurata la circonferenza dell'addome in cm.
1 giorno
Misurazioni antropometriche-anca
Lasso di tempo: 1 giorno
Con l'aiuto di un metro a nastro verrà misurata la circonferenza dei fianchi in cm.
1 giorno
Il rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 1 giorno
Con l'aiuto di un metro a nastro verrà misurata la circonferenza vita e fianchi in cm. A seconda delle misurazioni della circonferenza, la circonferenza della vita e dei fianchi viene calcolata come rapporto vita/fianchi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Esen KIYAN, Prof, Istanbul University
  • Cattedra di studio: Bedia Fulya CALIKOGLU, Lect. PhD, Istanbul University
  • Investigatore principale: Goksen KURAN ASLAN, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Cattedra di studio: Ece ACIKBAS, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Cattedra di studio: Ozge ERTAN HARPUTLU, PT,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-1/GAslan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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