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Eine digitale Intervention zur Raucherentwöhnung, um Indianern und Ureinwohnern Alaskas dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören

17. August 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Digitale Intervention zur Raucherentwöhnung für landesweit rekrutierte Indianer und Ureinwohner Alaskas: Eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie

In dieser klinischen Studie wird eine neue Smartphone-Anwendung (App) zur Raucherentwöhnung (iCanQuit) mit einer bestehenden Smartphone-App (National Cancer Institute [NCI] QuitGuide) verglichen, um Indianern und Alaska-Ureinwohnern (AIANs) dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Im Vergleich zu anderen rassischen/ethnischen Gruppen erkranken AIANs sechsmal häufiger an rauchbedingten Krebserkrankungen, einschließlich Lungenkrebs. Kommerzielles Zigarettenrauchen ist landesweit für die Hälfte aller Todesfälle unter AIANs verantwortlich. AIANs haben häufig keinen Zugang zu Interventionen zur Raucherentwöhnung, was auf Ungleichheiten im Gesundheitssystem, fehlende Krankenversicherung, das Leben in ländlichen Gebieten, systemischen Rassismus und historische Traumata zurückzuführen sein kann. Es mangelt auch an wirksamen Interventionen zur Raucherentwöhnung für AIANs. Smartphone-Apps haben das Potenzial, AIANs eine kostengünstige Intervention zur Raucherentwöhnung mit großer Reichweite zu bieten. Apps erfordern keine persönliche Bereitstellung und keine Schulung des Anbieters, erfordern keine Integration in komplexe Krankenhaussysteme, sind in einem App-Store frei zugänglich und jederzeit und an jedem Ort verfügbar. iCanQuit ist eine Verhaltensintervention, die Erwachsenen dabei helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören, indem sie Fähigkeiten vermittelt, mit dem Rauchbedürfnis umzugehen, motiviert zu bleiben und Rückfälle zu verhindern. Die iCanQuit-App-Intervention ist möglicherweise effektiver als die derzeit verfügbare NCI QuitGuide-App, um AIANs dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer nutzen die iCanQuit-App, die das Einrichten eines personalisierten Raucherentwöhnungsplans, die Teilnahme an acht Inhaltsebenen, den Erhalt von On-Demand-Hilfe bei der Bewältigung des Rauchverlangens und die Verfolgung ihres täglichen Rauchverhaltens während der Studie umfasst.

ARM II: Teilnehmer nutzen beim Lernen die NCI QuitGuide-App.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
776

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan B. Bricker

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als Indianer oder Alaska-Ureinwohner, entweder allein oder in Kombination mit anderen Rassen
  • Ab 18 Jahren
  • Hat im letzten Jahr täglich geraucht
  • Interesse daran, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören
  • Bereit, einer der beiden Apps nach dem Zufallsprinzip zugewiesen zu werden
  • Haben Sie täglich Zugriff auf Ihr eigenes Android oder iPhone
  • Kann eine Smartphone-App herunterladen
  • Seien Sie bereit und in der Lage, Englisch zu lesen
  • Derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage keine anderen Verhaltensinterventionen zur Raucherentwöhnung oder Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung anwenden
  • Habe noch nie an unserer vorherigen Forschung teilgenommen
  • Es darf kein anderer Haushalt oder ein anderes Familienmitglied teilnehmen
  • Bereitschaft, die Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten durchzuführen
  • Angabe von E-Mail, Telefonnummer(n) und Postanschrift
  • Leben in den AIAN-Stammesreservaten der Vereinigten Staaten (US) oder in fünf Stammesreservaten der Northern Plains, von denen wir die Genehmigung zur Rekrutierung einholen würden

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit (d. h. innerhalb der letzten 30 Tage) andere Verhaltensinterventionen zur Raucherentwöhnung oder Pharmakotherapie zur Unterstützung der Raucherentwöhnung anwenden
  • Hat an unseren früheren Forschungsversuchen teilgenommen
  • Hat die QuitGuide-App des National Cancer Institute (NCI) verwendet
  • Nicht bereit, 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung an einer Folgebefragung teilzunehmen
  • Keine Angabe von E-Mail, Telefonnummer(n) und Postanschrift

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Arm II (NCI QuitGuide-App)
Die Teilnehmer nutzen die NCI QuitGuide-App während des Studiums mindestens 45 Tage lang.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Verwenden Sie die NCI QuitGuide-Smartphone-App
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Raucherentwöhnungsintervention
Verwenden Sie die IndigeQuit-Smartphone-App
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Experimental: Arm I (IndigeQuit-App)
Die Teilnehmer verwenden die IndigeQuit-App, die die Einrichtung eines personalisierten Raucherentwöhnungsplans, die Teilnahme an acht Inhaltsebenen, die Nutzung von bedarfsgerechter Hilfe beim Umgang mit Rauchverlangen und die Verfolgung ihrer täglichen Rauchgewohnheiten über mindestens 45 Tage während der Studie umfasst.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Verwenden Sie die NCI QuitGuide-Smartphone-App
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Raucherentwöhnungsintervention
Verwenden Sie die IndigeQuit-Smartphone-App
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Wird auf der Grundlage eines Selbstberichts mit biochemischer Überprüfung des Speichel-Cotinins beurteilt. Für jeden Vergleich der Behandlungsarme hinsichtlich der Ergebnisse bei der Beendigung wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
12 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-PPA
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Wird auf der Grundlage eines Selbstberichts mit biochemischer Überprüfung des Speichel-Cotinins beurteilt. Für jeden Vergleich der Behandlungsarme hinsichtlich der Ergebnisse bei der Beendigung wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichteter 24-Stunden-PPA
Zeitfenster: Bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Eine sekundäre Definition der Raucherentwöhnung umfasst die selbst gemeldete Abstinenz von Zigaretten und allen anderen kommerziellen nikotinhaltigen Tabakprodukten (z. B. E-Zigaretten oder E-Zigaretten, Kautabak, Snus, Wasserpfeifen, Zigarren, Zigarillos, Tabakpfeifen, Kreteks). Wird auf der Grundlage eines Selbstberichts mit biochemischer Überprüfung des Speichel-Cotinins beurteilt. Für jeden Vergleich der Behandlungsarme hinsichtlich der Ergebnisse bei der Beendigung wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
Bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstberichteter 7-Tage-PPA
Zeitfenster: Bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Eine sekundäre Definition der Raucherentwöhnung umfasst die selbst gemeldete Abstinenz von Zigaretten und allen anderen kommerziellen nikotinhaltigen Tabakprodukten (z. B. E-Zigaretten oder E-Zigaretten, Kautabak, Snus, Wasserpfeifen, Zigarren, Zigarillos, Tabakpfeifen, Kreteks). Wird auf der Grundlage eines Selbstberichts mit biochemischer Überprüfung des Speichel-Cotinins beurteilt. Für jeden Vergleich der Behandlungsarme hinsichtlich der Ergebnisse bei der Beendigung wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
Bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-09049 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284687 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 20279 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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