Eine digitale Intervention zur Raucherentwöhnung, um Indianern und Ureinwohnern Alaskas dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören
17. August 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Digitale Intervention zur Raucherentwöhnung für landesweit rekrutierte Indianer und Ureinwohner Alaskas: Eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie
In dieser klinischen Studie wird eine neue Smartphone-Anwendung (App) zur Raucherentwöhnung (iCanQuit) mit einer bestehenden Smartphone-App (National Cancer Institute [NCI] QuitGuide) verglichen, um Indianern und Alaska-Ureinwohnern (AIANs) dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Im Vergleich zu anderen rassischen/ethnischen Gruppen erkranken AIANs sechsmal häufiger an rauchbedingten Krebserkrankungen, einschließlich Lungenkrebs.
Kommerzielles Zigarettenrauchen ist landesweit für die Hälfte aller Todesfälle unter AIANs verantwortlich.
AIANs haben häufig keinen Zugang zu Interventionen zur Raucherentwöhnung, was auf Ungleichheiten im Gesundheitssystem, fehlende Krankenversicherung, das Leben in ländlichen Gebieten, systemischen Rassismus und historische Traumata zurückzuführen sein kann.
Es mangelt auch an wirksamen Interventionen zur Raucherentwöhnung für AIANs.
Smartphone-Apps haben das Potenzial, AIANs eine kostengünstige Intervention zur Raucherentwöhnung mit großer Reichweite zu bieten.
Apps erfordern keine persönliche Bereitstellung und keine Schulung des Anbieters, erfordern keine Integration in komplexe Krankenhaussysteme, sind in einem App-Store frei zugänglich und jederzeit und an jedem Ort verfügbar.
iCanQuit ist eine Verhaltensintervention, die Erwachsenen dabei helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören, indem sie Fähigkeiten vermittelt, mit dem Rauchbedürfnis umzugehen, motiviert zu bleiben und Rückfälle zu verhindern.
Die iCanQuit-App-Intervention ist möglicherweise effektiver als die derzeit verfügbare NCI QuitGuide-App, um AIANs dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Die Teilnehmer nutzen die iCanQuit-App, die das Einrichten eines personalisierten Raucherentwöhnungsplans, die Teilnahme an acht Inhaltsebenen, den Erhalt von On-Demand-Hilfe bei der Bewältigung des Rauchverlangens und die Verfolgung ihres täglichen Rauchverhaltens während der Studie umfasst.
ARM II: Teilnehmer nutzen beim Lernen die NCI QuitGuide-App.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
776
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brie Sullivan
- Telefonnummer: 206-667-5238
- E-Mail: bsulliva@fredhutch.org
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Kontakt:
- Brie Sullivan
- Telefonnummer: 206-667-5238
- E-Mail: bsulliva@fredhutch.org
-
Hauptermittler:
- Jonathan B. Bricker
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Indianer oder Alaska-Ureinwohner, entweder allein oder in Kombination mit anderen Rassen
- Ab 18 Jahren
- Hat im letzten Jahr täglich geraucht
- Interesse daran, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören
- Bereit, einer der beiden Apps nach dem Zufallsprinzip zugewiesen zu werden
- Haben Sie täglich Zugriff auf Ihr eigenes Android oder iPhone
- Kann eine Smartphone-App herunterladen
- Seien Sie bereit und in der Lage, Englisch zu lesen
- Derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage keine anderen Verhaltensinterventionen zur Raucherentwöhnung oder Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung anwenden
- Habe noch nie an unserer vorherigen Forschung teilgenommen
- Es darf kein anderer Haushalt oder ein anderes Familienmitglied teilnehmen
- Bereitschaft, die Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten durchzuführen
- Angabe von E-Mail, Telefonnummer(n) und Postanschrift
- Leben in den AIAN-Stammesreservaten der Vereinigten Staaten (US) oder in fünf Stammesreservaten der Northern Plains, von denen wir die Genehmigung zur Rekrutierung einholen würden
Ausschlusskriterien:
- Derzeit (d. h. innerhalb der letzten 30 Tage) andere Verhaltensinterventionen zur Raucherentwöhnung oder Pharmakotherapie zur Unterstützung der Raucherentwöhnung anwenden
- Hat an unseren früheren Forschungsversuchen teilgenommen
- Hat die QuitGuide-App des National Cancer Institute (NCI) verwendet
- Nicht bereit, 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung an einer Folgebefragung teilzunehmen
- Keine Angabe von E-Mail, Telefonnummer(n) und Postanschrift
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Arm II (NCI QuitGuide-App)
Die Teilnehmer nutzen die NCI QuitGuide-App während des Studiums mindestens 45 Tage lang.
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Nebenstudien
Nebenstudium
Andere Namen:
Verwenden Sie die NCI QuitGuide-Smartphone-App
Andere Namen:
Verwenden Sie die IndigeQuit-Smartphone-App
Andere Namen:
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Experimental: Arm I (IndigeQuit-App)
Die Teilnehmer verwenden die IndigeQuit-App, die die Einrichtung eines personalisierten Raucherentwöhnungsplans, die Teilnahme an acht Inhaltsebenen, die Nutzung von bedarfsgerechter Hilfe beim Umgang mit Rauchverlangen und die Verfolgung ihrer täglichen Rauchgewohnheiten über mindestens 45 Tage während der Studie umfasst.
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Nebenstudien
Nebenstudium
Andere Namen:
Verwenden Sie die NCI QuitGuide-Smartphone-App
Andere Namen:
Verwenden Sie die IndigeQuit-Smartphone-App
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
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Wird auf der Grundlage eines Selbstberichts mit biochemischer Überprüfung des Speichel-Cotinins beurteilt.
Für jeden Vergleich der Behandlungsarme hinsichtlich der Ergebnisse bei der Beendigung wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
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12 Monate nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-PPA
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Wird auf der Grundlage eines Selbstberichts mit biochemischer Überprüfung des Speichel-Cotinins beurteilt.
Für jeden Vergleich der Behandlungsarme hinsichtlich der Ergebnisse bei der Beendigung wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
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3 und 6 Monate nach der Randomisierung
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Selbstberichteter 24-Stunden-PPA
Zeitfenster: Bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Eine sekundäre Definition der Raucherentwöhnung umfasst die selbst gemeldete Abstinenz von Zigaretten und allen anderen kommerziellen nikotinhaltigen Tabakprodukten (z. B. E-Zigaretten oder E-Zigaretten, Kautabak, Snus, Wasserpfeifen, Zigarren, Zigarillos, Tabakpfeifen, Kreteks).
Wird auf der Grundlage eines Selbstberichts mit biochemischer Überprüfung des Speichel-Cotinins beurteilt.
Für jeden Vergleich der Behandlungsarme hinsichtlich der Ergebnisse bei der Beendigung wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
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Bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Selbstberichteter 7-Tage-PPA
Zeitfenster: Bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Eine sekundäre Definition der Raucherentwöhnung umfasst die selbst gemeldete Abstinenz von Zigaretten und allen anderen kommerziellen nikotinhaltigen Tabakprodukten (z. B. E-Zigaretten oder E-Zigaretten, Kautabak, Snus, Wasserpfeifen, Zigarren, Zigarillos, Tabakpfeifen, Kreteks).
Wird auf der Grundlage eines Selbstberichts mit biochemischer Überprüfung des Speichel-Cotinins beurteilt.
Für jeden Vergleich der Behandlungsarme hinsichtlich der Ergebnisse bei der Beendigung wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
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Bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-09049 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284687 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 20279 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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