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Zellfreier DNA-Chip zur Krebsdiagnose

3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Central Florida

Zellfreie Chromatin-Immunpräzipitation (CfChIP) aus Blutplasma als diagnostisches und prognostisches Instrument beim duktalen Pankreas-Adenokarzinom

Ziel dieser Forschung ist es, die Chromatin-Immunpräzipitation, eine Methode zur Untersuchung der Protein-DNA-Interaktion, als Instrument zur Diagnose und Prognose von duktalen Adenokarzinomen des Pankreas in menschlichen Proben zu nutzen.

Dies ist eine Studie zur nichtmenschlichen Subjektforschung. Alle Teilnehmer werden anonymisiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) ist eine neoplastische Erkrankung, die „90 % der bösartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse“ ausmacht und eine 5-Jahres-Überlebensrate von nur 9 % aufweist. Der düstere Charakter der PDAC-Diagnose, die eine mittlere Überlebenszeit von etwa einem Jahr aufweist, kann teilweise auf die späte Erkennung zurückgeführt werden. Tatsächlich zeigte die Studie „Cancer of Pancreas Screening-5“ eine Überlebensrate von 73,3 % bei Teilnehmern, deren PDAC frühzeitig durch Überwachung mittels MRT und endoskopischem Ultraschall festgestellt wurde. Dieser Anstieg der Überlebensrate um das Achtfache deutet auf die inhärente Wirksamkeit des PDAC-Screenings hin. Da die durchschnittlichen Kosten für eine vollständige MRT jedoch etwa 2.000 US-Dollar betragen, besteht eine erhebliche Eintrittsbarriere für das PDAC-Screening. Daher könnte die Suche nach einer kostengünstigen Alternative zum PDAC-Screening sowohl direkt als auch indirekt die Überlebensraten verbessern und die Kosten senken. Die Flüssigbiopsie könnte sich als wertvolles Hilfsmittel bei der Frühdiagnose von PDAC erweisen, da sie eine nicht-invasive Möglichkeit bietet, das Vorhandensein eines Krankheitszustands wie PDAC zu erkennen. Die Chromatin-Immunpräzipitation (ChIP), eine Art Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Protein-DNA-Interaktion, ist eine vielversprechende Methode an der Spitze der Krebsforschung und hat sich nachweislich als geeignet für den Nachweis tumorspezifischer Transkriptionsaktivität erwiesen. Darüber hinaus hat sich der Test als vielversprechend für die Diagnose und Prognose des Krankheitszustands erwiesen. Derzeit verwenden nur wenige (wenn überhaupt) Modalitäten der Flüssigbiopsie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs ChIP, und anderen Formen der Flüssigbiopsie fehlt es nachweislich an Sensitivität und Spezifität. Ziel dieser Forschung ist es daher, den ChIP-Assay als diagnostisches und prognostisches Instrument bei PDAC zu nutzen, indem die tumorale Genexpression nachgewiesen und quantifiziert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • Rekrutierung
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler möchten das ungefähre Alter kontrollieren und zwei Teilnehmer jedes Geschlechts haben. Sie suchen nach vier Teilnehmern ohne duktales Pankreas-Adenokarzinom (PDAC) und vier aus jedem PDAC-Stadium (1 bis 4).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Kinder dürfen sich nicht anmelden
  • Personen, die nicht einwilligungsfähig sind, dürfen sich nicht registrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Pankreasduktales Adenokarzinom
Sonstiges: Studie zur nichtmenschlichen Subjektforschung.
Dies ist eine Studie zur nichtmenschlichen Subjektforschung. Es erfolgt kein Eingriff. Alle Teilnehmer werden anonymisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-ERBB1-Spiegel im Blut mittels Chromatin-Immunpräzipitation und Reverse-Transkription-quantitativer Polymerase-Kettenreaktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Chromatin-Immunpräzipitation ist eine Methode zur Untersuchung der Wechselwirkung zwischen DNA und Proteinen. Dies macht es zu einem wertvollen Werkzeug zur Erkennung des Krankheitszustands in Proben, da es uns ermöglicht, die Genregulation zu untersuchen. Um dies in die Praxis umzusetzen, wird DNA mit Proteinen vernetzt und mithilfe eines Antikörpers aus der Lösung ausgefällt. In diesem Fall wurde Anti-H3K36me3 verwendet, da es ein Marker für die aktive Genregulation ist, der die Trennung aktiv transkribierter Gene ermöglicht. Dies ist gleichbedeutend mit der Selektion nach einem bestimmten, andauernden Krankheitszustand. Sobald dies erledigt ist, wird eine Reverse Transkriptions-Quantitative Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) an der Probe durchgeführt, um EGFR c-ERBB1 zu selektieren, eine Mutation des epithelialen Wachstumsfaktors (EGFR), die in 93 % der PDAC-Fälle vorhanden ist. Die Analyse der relativen Konzentrationen von c-ERBB1 sollte es uns ermöglichen, verschiedene Stadien von PDAC zu diagnostizieren und zu prognostizieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Central Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kersten Schroeder, PhD, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00005188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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