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Eine multizentrische RCT zur Bewertung der subsegmentalen BTVA-Behandlung bei schwerem Emphysem (BTVA)

29. August 2025 aktualisiert von: Jiayuan Sun, Shanghai Chest Hospital

Eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer präzisen subsegmentalen Behandlung mit InterVapor bei schwerem Emphysem

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer subsegmentalen Behandlung und einer segmentalen Behandlung mit InterVapor bei Patienten mit schwerem Emphysem

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jiayuan Sun, MD., PhD.
  • Telefonnummer: 1511 86-021-22200000
  • E-Mail: jysun1976@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100028
      • Chengdu, China, 610041
        • Noch keine Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
      • Linyi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥18 Jahre alt;
  2. Patienten mit schwerem Emphysem und mit mindestens zwei behandelbaren Untersegmenten und einem behandelbaren Segment in der ipsilateralen Lunge, beurteilt durch QCT;
  3. 2 Monate lang vor Studieneinschreibung nicht rauchen und für die Dauer der Studie auf das Rauchen verzichten;
  4. 15 % vorhergesagt ≤ FEV1 ≤ 50 % vorhergesagt, TLC ≥ 100 % vorhergesagt, RV ≥ 150 % vorhergesagt (und RV/TLC ≥ 55 %);
  5. 6MWD >140 Meter (Patienten mit einer Behinderung der unteren Gliedmaßen oder einer motorischen Dysfunktion sind vom Test ausgenommen)
  6. mMRC-Score ≥2;
  7. Arterielle Blutgaswerte von: PaCO2≤55 mmHg; PaO2>50 mmHg auf Raumluft;
  8. Geistig und körperlich in der Lage, an den Studienabläufen mitzuwirken und vor der Einschreibung in das Studium eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für eine Bronchoskopie, wie zum Beispiel:

    Vorheriger Myokardinfarkt innerhalb eines Monats, instabile Myokardischämie, Ejektionsfraktion (EF) ≤ 40 %; Aktive Hämoptyse; Gerinnungsstörungen; Bösartige Herzrhythmusstörungen, schwere pulmonale Hypertonie, extremes Systemversagen usw.;

  2. Begleiterkrankungen oder Medikamente, die ein deutlich erhöhtes Risiko für Komplikationen nach der Behandlung mit InterVapor darstellen würden. Beispiele von besonderer Relevanz sind: Störungen des Immunsystems, klinisch relevante immunsuppressive Medikamente, Blutungsstörungen und instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Asthma in der Vorgeschichte oder Alpha-1-Antitrypsin-Mangel;
  3. Verwendung von Morphinderivaten innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening;
  4. Einnahme von mehr als 10 mg Prednisolon oder gleichwertigen Glukokortikoiden täglich beim Screening-Besuch;
  5. Jüngste COPD-Exazerbation in den letzten 6 Wochen;
  6. Schweres Emphysem sowohl im Ober- als auch im Unterlappen der kontralateralen Lunge, definiert als %LAA-950, bewertet durch HRCT als Prozentsatz des gesamten Lungenlappenvolumens > 40 %;
  7. Vorhandensein einer einzelnen großen Bulla (definiert als > 1/3 Volumen des Lappens) oder einer paraseptalen Emphysemverteilung im Ziellappen;
  8. Vorliegen einer aktiven pathogenbedingten Infektion oder Symptome, die auf eine aktive Infektion hinweisen (z. B. Fieber, erhöhte Leukozytenzahl usw.);
  9. Vorgeschichte von Herz- und/oder Lungentransplantationen, Lungenvolumenreduktionsoperationen (LVRS), medianen Sternotomien, Bullektomien, Thoraxoperationen mit Entfernung von Lungengewebe und endobronchialen Lungenvolumenreduktionen (über Klappen, Spulen, Stents usw.);
  10. Hochverdächtige bösartige Lungenknötchen in der Lunge nach Beurteilung durch einen Spezialisten;
  11. Schwanger oder stillend;
  12. Aktuelle Einschreibung in eine andere Untersuchungsstudie, die die erforderliche Nachuntersuchung noch nicht abgeschlossen hat;
  13. Alle vom Prüfer beurteilten Bedingungen, die dazu führen, dass Patienten nicht für die Aufnahme geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: segmentale BTVA-Behandlung plus optimale medikamentöse Therapie (GOLD-Richtlinien)
Patienten in der Kontrollgruppe werden mit dem InterVapor-System in mindestens einem Segment pro einzelnem Eingriff behandelt.
Verfahren: BTVA -Behandlung plus optimale medizinische Therapie (Goldrichtlinien)

Patienten in der experimentellen Gruppe werden in mindestens 2 Untersegmenten verschiedener Segmente mit dem Interaporsystem behandelt (es sei denn, die beiden schwersten Subsegmente befinden sich im selben Segment). Patienten in der Kontrollgruppe werden in mindestens 1 Segment mit dem Interaporsystem behandelt.

Eine sequentielle Prozedur ermöglicht mindestens 6 Wochen und nicht länger als 6 Monate nach dem ersten Verfahren. Patienten in beiden Gruppen erhalten eine ipsilaterale Hemithorax -Behandlung pro Verfahren mit einem Behandlungsvolumen (Luft + Gewebe) von ≤1700 ml pro Verfahren und ≥1000 ml kumulativ über zwei Verfahren. Alle Patienten erhalten weiterhin eine optimale medizinische Therapie (Goldrichtlinien) für die Dauer der Studie.

Nachfolgerbesuche werden bei 1, 3, 6 und 12 Monaten nach dem zweiten Verfahren mit Untersuchung von Lungenfunktionstests, HRCT, 6-minütiger Walk-Test, SGRQ-C, MMRC, CAT-Fragebögen geplant. Alle unerwünschten Ereignisse während der Studie werden aufgezeichnet.
Experimental: Subsegmentale BTVA -Behandlung plus optimale medizinische Therapie (Goldrichtlinien)
Patienten in der experimentellen Gruppe werden in mindestens 2 Untersegmenten verschiedener Segmente (sofern die beiden schwersten Subsegmente nicht im selben Segment) mit dem Interaporsystem behandelt werden) pro Eingriff.
Verfahren: BTVA -Behandlung plus optimale medizinische Therapie (Goldrichtlinien)

Patienten in der experimentellen Gruppe werden in mindestens 2 Untersegmenten verschiedener Segmente mit dem Interaporsystem behandelt (es sei denn, die beiden schwersten Subsegmente befinden sich im selben Segment). Patienten in der Kontrollgruppe werden in mindestens 1 Segment mit dem Interaporsystem behandelt.

Eine sequentielle Prozedur ermöglicht mindestens 6 Wochen und nicht länger als 6 Monate nach dem ersten Verfahren. Patienten in beiden Gruppen erhalten eine ipsilaterale Hemithorax -Behandlung pro Verfahren mit einem Behandlungsvolumen (Luft + Gewebe) von ≤1700 ml pro Verfahren und ≥1000 ml kumulativ über zwei Verfahren. Alle Patienten erhalten weiterhin eine optimale medizinische Therapie (Goldrichtlinien) für die Dauer der Studie.

Nachfolgerbesuche werden bei 1, 3, 6 und 12 Monaten nach dem zweiten Verfahren mit Untersuchung von Lungenfunktionstests, HRCT, 6-minütiger Walk-Test, SGRQ-C, MMRC, CAT-Fragebögen geplant. Alle unerwünschten Ereignisse während der Studie werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des FEV1
Zeitfenster: 6 Monate nach dem zweiten Eingriff
Verbesserung des FEV1 zwischen Versuchsgruppe und Kontrollgruppe 6 Monate nach dem zweiten Eingriff
6 Monate nach dem zweiten Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Lungenvolumens durch HRCT
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des Lungenvolumens gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt durch HRCT nach 6,12 Monaten
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen im FEV1
Zeitfenster: 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des FEV1 gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen im Lebensqualitätswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des Lebensqualitätswerts, bewertet durch den SGRQ-C-Fragebogen, gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Änderungen im FVC
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des FVC gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Änderungen im Wohnmobil
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des RV gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten: RV
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Änderungen in TLC
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des TLC gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Änderungen im RV/TLC
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des RV/TLC gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Änderungen im DLCO
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des DLCO gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Änderungen im 6MWD
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen der 6MWD gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten (Patienten mit einer Behinderung der unteren Extremitäten oder einer motorischen Dysfunktion sind vom Test ausgenommen)
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Änderungen im CAT
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen der CAT gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen im mMRC
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Veränderungen des mMRC gegenüber dem Ausgangswert nach 6,12 Monaten
6 und 12 Monate nach dem zweiten Eingriff
Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: während oder innerhalb von 12 Monaten nach der Operation
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Eingriff während oder innerhalb von 12 Monaten nach der Operation
während oder innerhalb von 12 Monaten nach der Operation
Eine binäre Responder -Ratenanalyse wird durchgeführt, um minimal klinisch wichtige Unterschiede (MCID) zu bestimmen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem zweiten Verfahren

Eine binäre Responder -Ratenanalyse wird durchgeführt, um minimal klinisch wichtige Differenz (MCID) nach 6.12 Monaten zu bestimmen:

% prognostizierte Fev1-≥ 12% Differenz zu Basislinien-SGRQ-C-C-8-Punkte-Differenz von Basislinie 6mwd ≥ 26 m von der Basislinie
6 und 12 Monate nach dem zweiten Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Chest Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IS23073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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