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Bildgebende Untersuchung anatomischer Variationen der oberflächlichen Schläfenarterie (EVATSI) (EVATSI)

24. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Bildgebende Untersuchung anatomischer Variationen der oberflächlichen Schläfenarterie

Diese Studie konzentriert sich auf die Anatomie der oberflächlichen Schläfenarterie, einer Arterie des Kopfes. Das Wissen über die Anatomie dieser Arterie und die Bewertung von Methoden zu ihrer Erforschung haben Auswirkungen auf die klinisch-medizinische und chirurgische Praxis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie gliedert sich in mehrere Teile:

  • Ziel ist es, die Reproduzierbarkeit anatomischer Messungen der oberflächlichen Schläfenarterie mittels CTA zu untersuchen.
  • Ziel ist es, den Beitrag der CTA zur anatomischen Beurteilung der oberflächlichen Schläfenarterie zu untersuchen.
  • Ziel ist es, die Leistung der MRT bei der anatomischen Untersuchung der oberflächlichen Schläfenarterie zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • CHU Brest
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in der medizinischen Bildgebungsabteilung des Universitätsklinikums Brest eine „Polygon of Willis“-Bildgebung der Kopfarterien durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde kein Widerspruch geäußert
  • Untersuchung auswertbar

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
1
Untersuchung der Reproduzierbarkeit anatomischer Messungen der oberflächlichen Schläfenarterie mittels Röntgenangiomodensitometrie.
2
Untersuchen Sie verschiedene CT-Techniken zur Untersuchung der oberflächlichen Schläfenarterie.
3
Studieren Sie die Anatomie der oberflächlichen Schläfenarterie im CT.
4
Studieren Sie die Anatomie der oberflächlichen Schläfenarterie im MRT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra- und Inter-Beobachter-Reproduzierbarkeit anatomischer Kriterien der oberflächlichen Schläfenarterie in der CTA.
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, die Reproduzierbarkeit anatomischer Messungen der oberflächlichen Schläfenarterie zu untersuchen. Zu diesem Zweck wird eine Intra-Class-Agreement-Analyse (ICA) durchgeführt, um die Inter-Beobachter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit der Messungen zu bewerten. Wir berechnen außerdem den Standardmessfehler (SEM), um die Messvariabilität zu bewerten, und führen eine Bland-Altman-Analyse durch, um Unterschiede zwischen Messungen sichtbar zu machen.
12 Monate
Bewertung anatomischer Messungen und Reproduzierbarkeit von Messungen, die mit einer iterativen und klassischen Rekonstruktions-CT-Technik erhalten wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, die Leistung der beiden Rekonstruktionstechniken (konventionell und iterativ) zur anatomischen Beurteilung der oberflächlichen Schläfenarterie zu vergleichen. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen kann durchgeführt werden, um die mit den beiden Rekonstruktionstechniken erhaltenen Messungen zu vergleichen. Außerdem werden ICCs und TEMs berechnet, um die Reproduzierbarkeit der Messungen mit jeder Technik zu bewerten.
12 Monate
Untersuchen Sie die Anatomie der oberflächlichen Schläfenarterie bei einer großen Anzahl von Patienten und korrelieren Sie die beobachteten anatomischen Varianten mit dem Alter der Probanden.
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, die Anatomie der Arteria temporalis superficialis bei einer großen Anzahl von Patienten zu untersuchen und die beobachteten anatomischen Varianten mit dem Alter der Probanden zu korrelieren. Eine deskriptive Datenanalyse wird durchgeführt, um die Merkmale der Studienpopulation (Alter, Geschlecht usw.) und die anatomischen Maße der oberflächlichen Schläfenarterie zu beschreiben. Wir werden eine lineare Regressionsanalyse verwenden, um diese Beziehung zu bewerten und die Bedeutung jeder Erklärung zu bestimmen Variable. Wir werden die Anpassungsgüte auch anhand von Maßen wie dem Bestimmtheitsmaß R2 beurteilen.
12 Monate
Ziel ist es, die Leistung arterieller Flugzeitsequenzen (TOF) in der MRT bei 1,5T und 3T mit der Angio-CT zu vergleichen. Es wird eine vergleichende Analyse der mit jeder Technik erhaltenen anatomischen Messungen durchgeführt.
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, die Leistung arterieller Flugzeitsequenzen (TOF) in der MRT bei 1,5T und 3T mit der Angio-CT zu vergleichen. Es wird eine vergleichende Analyse der mit jeder Technik erhaltenen anatomischen Messungen durchgeführt, wobei je nach Verteilung der Daten T-Tests oder nichtparametrische Tests verwendet werden. Die Übereinstimmung zwischen den mit jeder Technik erhaltenen Messungen wird anhand des ICC- und Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet. Wir werden versuchen, homogene Gruppen von Probanden anhand ihrer Eigenschaften zu identifizieren. Mithilfe der Clusteranalyse ermitteln wir den Abstand zwischen Probanden und gruppieren sie in homogene Cluster.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 29BRC23.0119 - EVATSI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis fünf Jahre nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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