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Bildgebende Untersuchung anatomischer Variationen der oberflächlichen Schläfenarterie (EVATSI) (EVATSI)

24. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Bildgebende Untersuchung anatomischer Variationen der oberflächlichen Schläfenarterie

Diese Studie konzentriert sich auf die Anatomie der oberflächlichen Schläfenarterie, einer Arterie des Kopfes. Das Wissen über die Anatomie dieser Arterie und die Bewertung von Methoden zu ihrer Erforschung haben Auswirkungen auf die klinisch-medizinische und chirurgische Praxis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie gliedert sich in mehrere Teile:

  • Ziel ist es, die Reproduzierbarkeit anatomischer Messungen der oberflächlichen Schläfenarterie mittels CTA zu untersuchen.
  • Ziel ist es, den Beitrag der CTA zur anatomischen Beurteilung der oberflächlichen Schläfenarterie zu untersuchen.
  • Ziel ist es, die Leistung der MRT bei der anatomischen Untersuchung der oberflächlichen Schläfenarterie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • CHU Brest
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in der medizinischen Bildgebungsabteilung des Universitätsklinikums Brest eine „Polygon of Willis“-Bildgebung der Kopfarterien durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde kein Widerspruch geäußert
  • Untersuchung auswertbar

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Untersuchung der Reproduzierbarkeit anatomischer Messungen der oberflächlichen Schläfenarterie mittels Röntgenangiomodensitometrie.
2
Untersuchen Sie verschiedene CT-Techniken zur Untersuchung der oberflächlichen Schläfenarterie.
3
Studieren Sie die Anatomie der oberflächlichen Schläfenarterie im CT.
4
Studieren Sie die Anatomie der oberflächlichen Schläfenarterie im MRT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra- und Inter-Beobachter-Reproduzierbarkeit anatomischer Kriterien der oberflächlichen Schläfenarterie in der CTA.
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, die Reproduzierbarkeit anatomischer Messungen der oberflächlichen Schläfenarterie zu untersuchen. Zu diesem Zweck wird eine Intra-Class-Agreement-Analyse (ICA) durchgeführt, um die Inter-Beobachter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit der Messungen zu bewerten. Wir berechnen außerdem den Standardmessfehler (SEM), um die Messvariabilität zu bewerten, und führen eine Bland-Altman-Analyse durch, um Unterschiede zwischen Messungen sichtbar zu machen.
12 Monate
Bewertung anatomischer Messungen und Reproduzierbarkeit von Messungen, die mit einer iterativen und klassischen Rekonstruktions-CT-Technik erhalten wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, die Leistung der beiden Rekonstruktionstechniken (konventionell und iterativ) zur anatomischen Beurteilung der oberflächlichen Schläfenarterie zu vergleichen. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen kann durchgeführt werden, um die mit den beiden Rekonstruktionstechniken erhaltenen Messungen zu vergleichen. Außerdem werden ICCs und TEMs berechnet, um die Reproduzierbarkeit der Messungen mit jeder Technik zu bewerten.
12 Monate
Untersuchen Sie die Anatomie der oberflächlichen Schläfenarterie bei einer großen Anzahl von Patienten und korrelieren Sie die beobachteten anatomischen Varianten mit dem Alter der Probanden.
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, die Anatomie der Arteria temporalis superficialis bei einer großen Anzahl von Patienten zu untersuchen und die beobachteten anatomischen Varianten mit dem Alter der Probanden zu korrelieren. Eine deskriptive Datenanalyse wird durchgeführt, um die Merkmale der Studienpopulation (Alter, Geschlecht usw.) und die anatomischen Maße der oberflächlichen Schläfenarterie zu beschreiben. Wir werden eine lineare Regressionsanalyse verwenden, um diese Beziehung zu bewerten und die Bedeutung jeder Erklärung zu bestimmen Variable. Wir werden die Anpassungsgüte auch anhand von Maßen wie dem Bestimmtheitsmaß R2 beurteilen.
12 Monate
Ziel ist es, die Leistung arterieller Flugzeitsequenzen (TOF) in der MRT bei 1,5T und 3T mit der Angio-CT zu vergleichen. Es wird eine vergleichende Analyse der mit jeder Technik erhaltenen anatomischen Messungen durchgeführt.
Zeitfenster: 12 Monate
Ziel ist es, die Leistung arterieller Flugzeitsequenzen (TOF) in der MRT bei 1,5T und 3T mit der Angio-CT zu vergleichen. Es wird eine vergleichende Analyse der mit jeder Technik erhaltenen anatomischen Messungen durchgeführt, wobei je nach Verteilung der Daten T-Tests oder nichtparametrische Tests verwendet werden. Die Übereinstimmung zwischen den mit jeder Technik erhaltenen Messungen wird anhand des ICC- und Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet. Wir werden versuchen, homogene Gruppen von Probanden anhand ihrer Eigenschaften zu identifizieren. Mithilfe der Clusteranalyse ermitteln wir den Abstand zwischen Probanden und gruppieren sie in homogene Cluster.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC23.0119 - EVATSI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis fünf Jahre nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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