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Schulung zur Neugeborenen-Grundpflege zur Selbstwirksamkeit von Vätern und zur Vater-Kind-Bindung

3. Mai 2026 aktualisiert von: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University

Die Auswirkung von Neugeborenen-Grundpflegeschulungen mit unterschiedlichen Methoden auf die Selbstwirksamkeit und Vater-Kind-Bindung von Vätern

Diese Studie soll in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design vor und nach dem Test mit dem Ziel durchgeführt werden, die „Auswirkungen der Neugeborenen-Grundpflegeschulung für Väter mit unterschiedlichen Methoden auf die Selbstwirksamkeit der Väter und die Vater-Kind-Beziehung“ zu bestimmen Anhang". Darüber hinaus zielt die angebotene Schulung darauf ab, Fehlverhalten in der Neugeborenenversorgung zu verhindern und die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Neugeborenen sowie geschlechtsspezifische Ungleichheiten zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird prospektiv durchgeführt (Pretest-Posttest-6). Monate Brachtest), dreiarmig (1:1:1), randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design. Die Stichprobengröße der Studie wurde auf der Grundlage einer 3-Gruppen-Studie zur Vater-Kind-Bindung berechnet. Daher war geplant, die Forschung mit insgesamt 75 Vätern durchzuführen, also 25 Vätern in jeder Gruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Çankırı, Türkei (türkiye), 18000
        • Çankırı Karatekin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Mann wurde im gynäkologischen und geburtshilflichen Dienst des Staatskrankenhauses Çankırı behandelt.
  • Diejenigen, die über 18 Jahre alt und unter 50 Jahre alt sind
  • Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen und eine schriftliche Genehmigung erhalten haben
  • Sie bekommen ihr erstes Kind im Neugeborenenalter
  • Verfügen Sie über Internetzugang auf Ihrem Telefon
  • Lesen und Schreiben
  • Orts-, zeit- und personenorientiert
  • Diejenigen, deren Kinder und Ehepartner gesund sind
  • Kann das Telefon bedienen
  • Väter, die keine Kommunikationsbarriere haben (keine Türkischkenntnisse, geistige Behinderung usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, weiterhin an der Studie teilzunehmen
  • Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und in der Zukunft gesundheitliche Probleme entwickelten
  • Väter, die die Website nicht innerhalb eines Monats besuchen oder nicht besuchen, aber den Anwendungen folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes. After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone. The first access to the website will be made under the guidance of the researcher. For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone. Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want. Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
Sonstiges: Newborn Basic Care Training
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions. In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased. A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials. With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want. Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
Experimental: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes. Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time. During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice. In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time. After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
Sonstiges: Newborn Basic Care Training
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions. In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased. A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials. With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want. Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
Kein Eingriff: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes. After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures. Fathers in the control group will continue to receive routine care. In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge. After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala der Väter für die Neugeborenenpflege
Zeitfenster: Wechseln Sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt nach Abschluss des Neugeborenen -Grundversorgungstrainings (erste Monats- und vierte Monate) nach Abschluss der Neugeborenen -Grundversorgungstraining
Diese von Forschern entwickelte Skala besteht aus 3 Unterdimensionen (Hygiene, Sicherheit und Ernährung). Die Hygiene-Unterdimension besteht aus 10 Elementen, der Sicherheitsunterdimension besteht aus 4 Elementen und die Nährstoffunterdimension besteht aus 3 Elementen, die insgesamt 17 Elemente herstellen. Jedes Element der Skala wird von 1 bis 5 bewertet, und die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten wird, beträgt 17 und die höchste Punktzahl beträgt 85. Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Selbstwirksamkeit des Vaters in der grundlegenden Neugeborenenpflege hoch ist.
Wechseln Sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt nach Abschluss des Neugeborenen -Grundversorgungstrainings (erste Monats- und vierte Monate) nach Abschluss der Neugeborenen -Grundversorgungstraining
Postnataler väterlicher Anhangskala
Zeitfenster: Wechseln Sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt nach Abschluss des Neugeborenen -Grundversorgungstrainings (erste Monats- und vierte Monate) nach Abschluss der Neugeborenen -Grundversorgungstraining
Die postnatale Bindungsskala pataler Infantents ist eine von Condon et al. (2008) zur Bewertung der postnatalen väterlichen Bindung nach der Geburt (Condon et al., 2008). Diese Skala wurde von Güleç und Kavlak (2013) an die türkische Gesellschaft angepasst und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde getestet. Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen und 19 Elementen. Jedes Element der Skala wird von 1 bis 5 bewertet und die aus der Skala erhaltene niedrigste Punktzahl beträgt 19 und die höchste Punktzahl beträgt 95. Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Befestigung hoch ist.
Wechseln Sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt nach Abschluss des Neugeborenen -Grundversorgungstrainings (erste Monats- und vierte Monate) nach Abschluss der Neugeborenen -Grundversorgungstraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Çankırı Karatekin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Sevilay ERGUN ARSLANLI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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