- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06163066
Schulung zur Neugeborenen-Grundpflege zur Selbstwirksamkeit von Vätern und zur Vater-Kind-Bindung
3. Mai 2026 aktualisiert von: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
Die Auswirkung von Neugeborenen-Grundpflegeschulungen mit unterschiedlichen Methoden auf die Selbstwirksamkeit und Vater-Kind-Bindung von Vätern
Diese Studie soll in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design vor und nach dem Test mit dem Ziel durchgeführt werden, die „Auswirkungen der Neugeborenen-Grundpflegeschulung für Väter mit unterschiedlichen Methoden auf die Selbstwirksamkeit der Väter und die Vater-Kind-Beziehung“ zu bestimmen Anhang".
Darüber hinaus zielt die angebotene Schulung darauf ab, Fehlverhalten in der Neugeborenenversorgung zu verhindern und die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Neugeborenen sowie geschlechtsspezifische Ungleichheiten zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird prospektiv durchgeführt (Pretest-Posttest-6).
Monate Brachtest), dreiarmig (1:1:1), randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design. Die Stichprobengröße der Studie wurde auf der Grundlage einer 3-Gruppen-Studie zur Vater-Kind-Bindung berechnet.
Daher war geplant, die Forschung mit insgesamt 75 Vätern durchzuführen, also 25 Vätern in jeder Gruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çankırı, Türkei (türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Mann wurde im gynäkologischen und geburtshilflichen Dienst des Staatskrankenhauses Çankırı behandelt.
- Diejenigen, die über 18 Jahre alt und unter 50 Jahre alt sind
- Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen und eine schriftliche Genehmigung erhalten haben
- Sie bekommen ihr erstes Kind im Neugeborenenalter
- Verfügen Sie über Internetzugang auf Ihrem Telefon
- Lesen und Schreiben
- Orts-, zeit- und personenorientiert
- Diejenigen, deren Kinder und Ehepartner gesund sind
- Kann das Telefon bedienen
- Väter, die keine Kommunikationsbarriere haben (keine Türkischkenntnisse, geistige Behinderung usw.)
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, weiterhin an der Studie teilzunehmen
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und in der Zukunft gesundheitliche Probleme entwickelten
- Väter, die die Website nicht innerhalb eines Monats besuchen oder nicht besuchen, aber den Anwendungen folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Experimental: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Kein Eingriff: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeitsskala der Väter für die Neugeborenenpflege
Zeitfenster: Wechseln Sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt nach Abschluss des Neugeborenen -Grundversorgungstrainings (erste Monats- und vierte Monate) nach Abschluss der Neugeborenen -Grundversorgungstraining
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Diese von Forschern entwickelte Skala besteht aus 3 Unterdimensionen (Hygiene, Sicherheit und Ernährung).
Die Hygiene-Unterdimension besteht aus 10 Elementen, der Sicherheitsunterdimension besteht aus 4 Elementen und die Nährstoffunterdimension besteht aus 3 Elementen, die insgesamt 17 Elemente herstellen.
Jedes Element der Skala wird von 1 bis 5 bewertet, und die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten wird, beträgt 17 und die höchste Punktzahl beträgt 85.
Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Selbstwirksamkeit des Vaters in der grundlegenden Neugeborenenpflege hoch ist.
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Wechseln Sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt nach Abschluss des Neugeborenen -Grundversorgungstrainings (erste Monats- und vierte Monate) nach Abschluss der Neugeborenen -Grundversorgungstraining
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Postnataler väterlicher Anhangskala
Zeitfenster: Wechseln Sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt nach Abschluss des Neugeborenen -Grundversorgungstrainings (erste Monats- und vierte Monate) nach Abschluss der Neugeborenen -Grundversorgungstraining
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Die postnatale Bindungsskala pataler Infantents ist eine von Condon et al. (2008) zur Bewertung der postnatalen väterlichen Bindung nach der Geburt (Condon et al., 2008).
Diese Skala wurde von Güleç und Kavlak (2013) an die türkische Gesellschaft angepasst und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde getestet.
Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen und 19 Elementen.
Jedes Element der Skala wird von 1 bis 5 bewertet und die aus der Skala erhaltene niedrigste Punktzahl beträgt 19 und die höchste Punktzahl beträgt 95.
Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Befestigung hoch ist.
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Wechseln Sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt nach Abschluss des Neugeborenen -Grundversorgungstrainings (erste Monats- und vierte Monate) nach Abschluss der Neugeborenen -Grundversorgungstraining
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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