Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit einem Periost-Patellarsehnen-Knochenautotransplantat – Die Kocabey Press-Fit-Technik
Anatomische Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit einer Press-Fit-Tibiafixationstechnik unter Verwendung eines Periost-Patellarsehnen-Knochen-Autotransplantats
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Enejd Veizi, MD
- Telefonnummer: +905439799959
- E-Mail: dr.nad89@hotmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Ankara City Hospital
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Kontakt:
- Enejd Veizi
- E-Mail: dr.nad89@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich nach einem vorderen Kreuzbandriss einer anatomischen Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Periost-, Patellasehnen-, Knochen-Autotransplantat und Press-Fit-Tibialfixationstechnik unterzogen haben
- Patienten mit mindestens 1 Jahr klinischer und radiologischer Nachbeobachtung
- Patienten, die keiner Revision unterzogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nach der primären Operation aus irgendeinem Grund einer sekundären Arthroskopie unterzogen haben
- Patienten mit septischer Arthritis in der Vorgeschichte (vor und nach der Operation)
- Personen mit einer Vorgeschichte von Traumata nach einer primären Operation am operierten Knie
- Patienten, die die Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr noch nicht abgeschlossen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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PPTB-Gruppe
Die Patienten werden einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit dem neuartigen PPTB-Transplantat und einer Tibia-Pressfit-Technik unterzogen.
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Vom mittleren Teil der Patella aus wird ein Längsschnitt durchgeführt.
Mit einem Lineal wird ab der Mitte der Patellasehne eine Sehnenstärke von 10 mm markiert.
Oben wird das Patellaperiost mit einer Länge von 30–40 mm und einer Breite von 10 mm markiert.
Unten wird der Tuberculum tibiae in einer trapezförmigen Form mit einer Länge von etwa 35 mm, einer oberen schmalen Basis von 10 mm und einer unteren breiteren Basis von 12 mm markiert.
Nach der Extraktion wird der obere Teil des Transplantats mit verstärkten Nähten im Peitschenstichmuster präpariert, während der Knochenblock entsprechend der geplanten Tunnelbreite geformt wird.
Nach ausreichender Vorbereitung wird das femorale Ende des Transplantats mit einem angepassten Fixiergerät hineingeschoben, während das tibiale Ende mit einem kleinen Hammer im Presssitz eingeschlagen wird, bis es kurz vor der Gelenkoberfläche endet, aber angemessen gespannt wird .
Anschließend wird das femoral verstellbare Gerät gespannt, um den korrekten Sitz des Transplantats sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Postoperativ 1. Jahr
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Minimalwert: 0, Maximalwert 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Postoperativ 1. Jahr
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Der International Knee Documentation Committee Score (IKDC)
Zeitfenster: Postoperativ 1. Jahr
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Minimalwert: 0, Maximalwert 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Postoperativ 1. Jahr
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Tegner-Lysholm-Skala
Zeitfenster: Postoperativ 1. Jahr
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Minimalwert: 0, Maximalwert 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Postoperativ 1. Jahr
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Überleben des Transplantats
Zeitfenster: Postoperativ 1. Jahr
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Gesamtüberleben des Transplantats
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Postoperativ 1. Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tunnelverbreiterung
Zeitfenster: Postoperativ 1. Jahr
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Die Erweiterung des Tibia- und Femurtunnels wird auf direkt kalibrierten Röntgenaufnahmen als Abstand (in Millimetern) und auf CT-Scans im sechsten postoperativen Monat gemessen.
Der Abstand wird an der breitesten Stelle zwischen den Skleroselinien auf den Röntgenbildern und senkrecht zu ihren Längstrajektorien gemessen.
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Postoperativ 1. Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akoto R, Muller-Hubenthal J, Balke M, Albers M, Bouillon B, Helm P, Banerjee M, Hoher J. Press-fit fixation using autologous bone in the tibial canal causes less enlargement of bone tunnel diameter in ACL reconstruction--a CT scan analysis three months postoperatively. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:200. doi: 10.1186/s12891-015-0656-5.
- Barie A, Sprinckstub T, Huber J, Jaber A. Quadriceps tendon vs. patellar tendon autograft for ACL reconstruction using a hardware-free press-fit fixation technique: comparable stability, function and return-to-sport level but less donor site morbidity in athletes after 10 years. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Oct;140(10):1465-1474. doi: 10.1007/s00402-020-03508-1. Epub 2020 Jun 5.
- Arnold MP, Burger LD, Wirz D, Goepfert B, Hirschmann MT. The biomechanical strength of a hardware-free femoral press-fit method for ACL bone-tendon-bone graft fixation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Apr;25(4):1234-1240. doi: 10.1007/s00167-015-3960-6. Epub 2016 Jan 7.
- Haberli J, Heilgemeir M, Valet S, Aiyangar A, Overes T, Henle P, Eggli S. Novel press-fit technique of patellar bone plug in anterior cruciate ligament reconstruction is comparable to interference screw fixation. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1963-1970. doi: 10.1007/s00402-021-04137-y. Epub 2021 Aug 30.
- Kocabey Y, Yildirim C, Erden T, Kaya A. Tibial Press-Fit Fixation Technique in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthrosc Tech. 2023 Apr 24;12(5):e737-e743. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.001. eCollection 2023 May.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- E2-23-5650
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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