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Muster neurologischer Entwicklungsstörungen

13. April 2026 aktualisiert von: Richard Frye

Krankheitsmuster, Ergebnisse und Behandlungsansprechen bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse medizinischer Untersuchungen systematisch auszuwerten, um Symptome und biologische Muster sowie häufige Ursachen neurologischer Entwicklungsstörungen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl neurologische Entwicklungsstörungen weit verbreitet sind (z. B. betrifft Autismus jedes 36. Kind und Legasthenie betrifft bis zu 15 % der Bevölkerung), ist die Ätiologie solcher Störungen nicht bekannt. Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, häufige Ursachen neurologischer Entwicklungsstörungen (z. B. Sprachverzögerung, globale Entwicklungsverzögerung, Autismus) zu identifizieren und festzustellen, ob es möglich ist, Frühindikatoren für die Diagnose zu finden und das Potenzial für eine bessere Prognose dieser Störungen zu fördern. Derzeit untersuchen die Forscher Patienten mit neurologischen Entwicklungsstörungen mit verschiedenen medizinischen Untersuchungen, die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden jedoch nicht systematisch ausgewertet. Eines der Ziele dieser Forschung besteht darin, diese Informationen systematisch zu untersuchen, um Muster von Testanomalien zu identifizieren, die bisher nicht beschrieben wurden. Ein weiteres Ziel dieser Forschung besteht darin, die häufigen Ursachen zu identifizieren, die typischerweise durch die medizinische Beurteilung identifiziert werden, damit wir unseren Ansatz weiter verfeinern können. Darüber hinaus haben die Forscher nun die Möglichkeit, biologische Proben auf Biomarker zu untersuchen, die möglicherweise diagnostisch nützlich sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die sich im Rossignol Medical Center zur Standardversorgung im Zusammenhang mit neurologischen Entwicklungsstörungen vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neuroentwicklungsverzögerungen. Klinischer Besuch in einem Rossignol Medical Center

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Autismus
Kinder mit Autismus werden hinsichtlich ihres klinischen Managements beobachtet.
Mitochondriale Enzephalopathie
Kinder mit mitochondrialer Enzephalopathie werden hinsichtlich ihrer klinischen Behandlung überwacht.
Down-Syndrom
Kinder mit Down-Syndrom werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
Zerebraler Folatmangel
Kinder mit zerebralem Folatmangel werden hinsichtlich ihrer klinischen Behandlung überwacht.
PFANNEN
Kinder mit PANS werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
PANDAS
Kinder mit PANDAS werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
Epilepsie
Kinder mit Epilepsie werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
ADHS
Kinder mit ADHS werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
Legasthenie und andere Lernbehinderungen
Kinder mit Legasthenie und anderen Lernbehinderungen werden hinsichtlich ihres klinischen Managements betreut.
Andere neurologische Entwicklungsstörungen
Kinder mit anderen neurologischen Entwicklungsstörungen werden hinsichtlich ihrer klinischen Behandlung überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit spezifischen medizinischen Anomalien
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre
Es ist nicht bekannt, ob eine bestimmte Reihe biologischer Anomalien zur Entstehung vieler Arten von neurologischen Entwicklungsstörungen beitragen. Die Studie soll den Zusammenhang zwischen biologischen Anomalien und neurologischen Entwicklungsstörungen identifizieren. Das Diagramm wird auf andere medizinische Diagnosen als die primären neurologischen Entwicklungsstörungen überprüft.
bis zu 7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Kinder mit abnormalen klinischen Laborwerten
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre
Es ist nicht bekannt, ob Anomalien in bestimmten klinischen Labors mit bestimmten neurologischen Entwicklungsstörungen verbunden sind. Die Studie soll den Zusammenhang zwischen biologischen Anomalien und neurologischen Entwicklungsstörungen identifizieren. Die Krankenakte wird überprüft, um die Anzahl der Kinder mit einer bestimmten medizinischen Störung zu ermitteln, die in bestimmten klinischen Labors Auffälligkeiten aufweisen.
bis zu 7 Jahre
Die Anzahl der Kinder, die auf bestimmte Behandlungen ansprechen
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre
Für viele Arten von neurologischen Entwicklungsstörungen werden verschiedene Verhaltens- und medizinische Behandlungen eingesetzt, die Wirksamkeit vieler dieser Behandlungen ist jedoch nicht bekannt. Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen biologischen Anomalien (und deren Behandlung) und neurologischen Entwicklungsstörungen zu ermitteln. Die Krankenakte wird überprüft, um die bei jedem Teilnehmer angewendeten Behandlungen und die Reaktion der Teilnehmer zu bestimmen.
bis zu 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Richard Frye

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Autism Discovery and Treatment Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NeuroClinical

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Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD können von Fall zu Fall weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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