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Modelli di disturbi dello sviluppo neurologico

13 aprile 2026 aggiornato da: Richard Frye

Modelli di malattia, esiti e risposta al trattamento nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico

Lo scopo di questo studio è valutare sistematicamente i risultati delle indagini mediche per identificare i sintomi, i modelli biologici e le eziologie comuni dei disturbi dello sviluppo neurologico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Sebbene i disturbi dello sviluppo neurologico siano molto diffusi (ad esempio l’autismo colpisce 1 bambino su 36 e la dislessia colpisce fino al 15% della popolazione), l’eziologia di tali disturbi non è nota. Lo scopo di questa indagine è identificare le eziologie comuni dei disturbi dello sviluppo neurologico (ad esempio ritardo del linguaggio, ritardo dello sviluppo globale, autismo) e determinare se è possibile trovare indicatori precoci della diagnosi e favorire il potenziale per una migliore prognosi di questi disturbi. In questo momento i ricercatori esaminano i pazienti con disturbi dello sviluppo neurologico con varie indagini mediche, ma i risultati di queste indagini non vengono valutati sistematicamente. Uno degli obiettivi di questa ricerca è esaminare sistematicamente queste informazioni al fine di identificare modelli di anomalie dei test che non sono stati precedentemente descritti. Un altro obiettivo di questa ricerca è identificare le eziologie comuni tipicamente identificate dalla valutazione medica, in modo da poter affinare ulteriormente il nostro approccio. Inoltre, i ricercatori hanno ora la possibilità di valutare campioni biologici per individuare biomarcatori potenzialmente utili dal punto di vista diagnostico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che si presentano al Rossignol Medical Center per cure standard relative a disturbi dello sviluppo neurologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ritardi dello sviluppo neurologico Visita clinica presso un Centro Medico Rossignol

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Autismo
I bambini con autismo verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Encefalopatia mitocondriale
I bambini affetti da Encefalopatia Mitocondriale verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Sindrome di Down
I bambini con sindrome di Down verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Carenza cerebrale di folati
I bambini con deficit cerebrale di folati verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
PADELLE
I bambini affetti da PANS verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
PANDA
I bambini affetti da PANDAS saranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Epilessia
I bambini affetti da Epilessia verranno seguiti nella loro gestione clinica.
ADHD
I bambini con ADHD saranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Dislessia e altri disturbi dell'apprendimento
I bambini con dislessia e altri disturbi dell'apprendimento verranno seguiti nella loro gestione clinica.
Altri disturbi dello sviluppo neurologico
I bambini con altri disturbi dello sviluppo neurologico saranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con anomalie mediche specifiche
Lasso di tempo: fino a 7 anni
Non è noto se un insieme specifico di anomalie biologiche contribuisca alla formazione di molti tipi di disturbi dello sviluppo neurologico. Lo studio ha lo scopo di identificare la relazione tra anomalie biologiche e disturbi dello sviluppo neurologico. La tabella verrà rivista per diagnosi mediche diverse dai disturbi primari dello sviluppo neurologico.
fino a 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di bambini con laboratorio clinico anormale
Lasso di tempo: fino a 7 anni
Non è noto se anomalie riscontrate in specifici laboratori clinici siano associate a specifici disturbi dello sviluppo neurologico. Lo studio ha lo scopo di identificare la relazione tra anomalie biologiche e disturbi dello sviluppo neurologico. La cartella clinica verrà rivista per determinare il numero di bambini con un disturbo medico specifico che presentano anomalie in specifici laboratori clinici.
fino a 7 anni
Il numero di bambini che rispondono a trattamenti specifici
Lasso di tempo: fino a 7 anni
Vari trattamenti comportamentali e medici vengono utilizzati per molti tipi di disturbi dello sviluppo neurologico, ma l’efficacia di molti di questi trattamenti non è nota. Lo studio ha lo scopo di identificare la relazione tra anomalie biologiche (e i loro trattamenti) e disturbi dello sviluppo neurologico. La cartella clinica verrà esaminata per determinare i trattamenti applicati a ciascun partecipante e la risposta dei partecipanti.
fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Richard Frye

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Autism Discovery and Treatment Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NeuroClinical

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD deidentificati possono essere condivisi caso per caso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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