- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06213090
Muster neurologischer Entwicklungsstörungen
13. April 2026 aktualisiert von: Richard Frye
Krankheitsmuster, Ergebnisse und Behandlungsansprechen bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse medizinischer Untersuchungen systematisch auszuwerten, um Symptome und biologische Muster sowie häufige Ursachen neurologischer Entwicklungsstörungen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl neurologische Entwicklungsstörungen weit verbreitet sind (z. B. betrifft Autismus jedes 36. Kind und Legasthenie betrifft bis zu 15 % der Bevölkerung), ist die Ätiologie solcher Störungen nicht bekannt.
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, häufige Ursachen neurologischer Entwicklungsstörungen (z. B. Sprachverzögerung, globale Entwicklungsverzögerung, Autismus) zu identifizieren und festzustellen, ob es möglich ist, Frühindikatoren für die Diagnose zu finden und das Potenzial für eine bessere Prognose dieser Störungen zu fördern.
Derzeit untersuchen die Forscher Patienten mit neurologischen Entwicklungsstörungen mit verschiedenen medizinischen Untersuchungen, die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden jedoch nicht systematisch ausgewertet.
Eines der Ziele dieser Forschung besteht darin, diese Informationen systematisch zu untersuchen, um Muster von Testanomalien zu identifizieren, die bisher nicht beschrieben wurden.
Ein weiteres Ziel dieser Forschung besteht darin, die häufigen Ursachen zu identifizieren, die typischerweise durch die medizinische Beurteilung identifiziert werden, damit wir unseren Ansatz weiter verfeinern können.
Darüber hinaus haben die Forscher nun die Möglichkeit, biologische Proben auf Biomarker zu untersuchen, die möglicherweise diagnostisch nützlich sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
- Rekrutierung
- Rossignol Medical Center
-
Kontakt:
- Richard E Frye, MD, PhD
- Telefonnummer: 281-546-8377
- E-Mail: drfrye@rossignolmedicalcenter.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die sich im Rossignol Medical Center zur Standardversorgung im Zusammenhang mit neurologischen Entwicklungsstörungen vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neuroentwicklungsverzögerungen. Klinischer Besuch in einem Rossignol Medical Center
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Autismus
Kinder mit Autismus werden hinsichtlich ihres klinischen Managements beobachtet.
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Mitochondriale Enzephalopathie
Kinder mit mitochondrialer Enzephalopathie werden hinsichtlich ihrer klinischen Behandlung überwacht.
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Down-Syndrom
Kinder mit Down-Syndrom werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
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Zerebraler Folatmangel
Kinder mit zerebralem Folatmangel werden hinsichtlich ihrer klinischen Behandlung überwacht.
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PFANNEN
Kinder mit PANS werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
|
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PANDAS
Kinder mit PANDAS werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
|
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Epilepsie
Kinder mit Epilepsie werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
|
|
ADHS
Kinder mit ADHS werden hinsichtlich ihres klinischen Managements überwacht.
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Legasthenie und andere Lernbehinderungen
Kinder mit Legasthenie und anderen Lernbehinderungen werden hinsichtlich ihres klinischen Managements betreut.
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|
Andere neurologische Entwicklungsstörungen
Kinder mit anderen neurologischen Entwicklungsstörungen werden hinsichtlich ihrer klinischen Behandlung überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit spezifischen medizinischen Anomalien
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre
|
Es ist nicht bekannt, ob eine bestimmte Reihe biologischer Anomalien zur Entstehung vieler Arten von neurologischen Entwicklungsstörungen beitragen.
Die Studie soll den Zusammenhang zwischen biologischen Anomalien und neurologischen Entwicklungsstörungen identifizieren.
Das Diagramm wird auf andere medizinische Diagnosen als die primären neurologischen Entwicklungsstörungen überprüft.
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bis zu 7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Kinder mit abnormalen klinischen Laborwerten
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre
|
Es ist nicht bekannt, ob Anomalien in bestimmten klinischen Labors mit bestimmten neurologischen Entwicklungsstörungen verbunden sind.
Die Studie soll den Zusammenhang zwischen biologischen Anomalien und neurologischen Entwicklungsstörungen identifizieren.
Die Krankenakte wird überprüft, um die Anzahl der Kinder mit einer bestimmten medizinischen Störung zu ermitteln, die in bestimmten klinischen Labors Auffälligkeiten aufweisen.
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bis zu 7 Jahre
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Die Anzahl der Kinder, die auf bestimmte Behandlungen ansprechen
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre
|
Für viele Arten von neurologischen Entwicklungsstörungen werden verschiedene Verhaltens- und medizinische Behandlungen eingesetzt, die Wirksamkeit vieler dieser Behandlungen ist jedoch nicht bekannt.
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen biologischen Anomalien (und deren Behandlung) und neurologischen Entwicklungsstörungen zu ermitteln.
Die Krankenakte wird überprüft, um die bei jedem Teilnehmer angewendeten Behandlungen und die Reaktion der Teilnehmer zu bestimmen.
|
bis zu 7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Anomalien, mehrere
- Beschränkter Intellekt
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
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Andere Studien-ID-Nummern
- NeuroClinical
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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