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Einfluss der glykämischen Kontrolle auf die Ergebnisse des Penisduplex

1. Februar 2024 aktualisiert von: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Einfluss der Blutzuckerkontrolle auf die erektile Funktion und den Penis-Doppler bei Patienten mit erektiler Dysfunktion

Ziel der Studie war es, den Einfluss der Blutzuckerkontrolle auf die erektile Funktion, den Penis-Doppler sowie den NO- und Glutathionspiegel im Schwellkörperblut bei einer Gruppe von Diabetikern mit erektiler Dysfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter erektiler Dysfunktion (ED) versteht man die Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.

Obwohl ED eine gutartige Erkrankung ist, beeinträchtigt sie die körperliche und psychosoziale Gesundheit und hat erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Betroffenen sowie ihrer Partner und Familien. Ungefähr 5–20 % der Männer leiden an mittelschwerer bis schwerer ED.

Zu den Risikofaktoren für ED gehören Alter, Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Bewegungsmangel, Dyslipidämie, Rauchen, Depression, Symptome der unteren Harnwege und Beckenoperationen, von denen einige modifiziert werden können. In Übereinstimmung mit der International Society of Impotence Research kann ED in drei Subtypen eingeteilt werden: organische (dazu gehören iatrogene, neurogene, vaskulogene und hormonelle), psychogene und gemischte ED. Daher sollte eine gründliche Untersuchung durch ein multidisziplinäres Team durchgeführt werden, um Fehldiagnosen zu vermeiden.

In der Vergangenheit galt die psychogene Ursache als wichtigster ätiologischer Faktor der ED; Derzeit sind jedoch 60–90 % dieser Erkrankung auf organische Faktoren zurückzuführen. Endokrinopathien können möglicherweise die erektile Funktion beeinträchtigen, insbesondere Hypogonadismus, Hyperthyreose, Hypothyreose und Diabetes. Die Anamnese des Patienten kann den Verdacht auf solche Diagnosen erwecken; Es gibt jedoch erhebliche Unterschiede in der Präsentation. Zur Unterstützung der Diagnose wurden mehrere Screening-Untersuchungen vorgeschlagen und getestet, insbesondere im Fall von Hypogonadismus. Der Mangel an Sensitivität und Spezifität hat jedoch zu einem begrenzten Nutzen geführt. Letztendlich werden Endokrinopathien anhand der Serumhormonspiegel beurteilt und diagnostiziert.

Die Peniserektion ist ein hämodynamisches Ereignis, das aus einer komplexen Interaktion zwischen dem Nervensystem und dem Schwellkörpergewebe (glatte Muskulatur und Endothel) resultiert. Stickstoffmonoxid (NO), das durch Stickstoffmonoxid-Synthase (NOS) aus L-Arginin synthetisiert wird, galt als Hauptmediator der Entspannung der glatten Körpermuskelzellen.

Es wird angenommen, dass die Lipidperoxidation eine wichtige biologische Folge oxidativer Zellschäden ist. Glutathion (GSH), ein Substrat des Abwehrmechanismus der Glutathionperoxidase, ist ein Inhibitor der Lipidperoxidation. Somit handelt es sich um einen vorbeugenden Mechanismus gegen oxidativen Stress.

Diabetes mellitus (DM) wird mit erektiler Dysfunktion (ED) in Verbindung gebracht. Die Bildung reaktiver Sauerstoffspezies (oxidativer Stress) und die Verringerung der antioxidativen Abwehr bei Diabetes könnten eine wichtige Rolle bei der Ätiologie dieser Komplikation spielen. Hyperglykämie kann die Bildung freier Radikale durch Glukoseoxidation, Lipidperoxidation, Aktivierung des Polyolwegs, Prostanoidsynthese, nichtenzymatische Proteinglykierung und anschließenden oxidativen Abbau glykierter Proteine ​​erhöhen. Darüber hinaus führt die Einwirkung von hohem Glucosegehalt auf Endothelzellen zu einer erhöhten Produktion von Superoxidanionen, die NO löschen können. Die antioxidativen Abwehrmechanismen umfassen sowohl enzymatische als auch nicht-enzymatische Strategien. Zu den üblichen Antioxidantien gehören die Vitamine A, C, E, GSH und die Enzyme Superoxiddismutase, Katalase, Glutathionperoxidase und Reduktase. GSH ist ein Elektronendonor und in der Lage, freie Radikale zu reduzieren und abzufangen; In der reduzierten Form ist GSH das wichtigste Zellantioxidans. Reduzierte GSH-Spiegel, die sowohl auf einen durch Hyperglykämie verursachten Anstieg der Produktion freier Radikale als auch auf einen Rückgang der NADPH-Spiegel (wie bei DM) zurückzuführen sind, können die Endothelzellfunktionen beeinträchtigen.

Die Penis-Doppler-Ultraschalluntersuchung (PDU) ist eine diagnostische Methode, die zur Aufklärung der Ursache der ED und des Ausmaßes ihres Schweregrads nützlich ist. PDU bietet außerdem eine dynamische, quantifizierbare und zuverlässige Methode zur Bewertung verschiedener struktureller Zustände im Penis. Es kann auch bei der Erkennung von fibrotischen Plaques und Verkalkungen, die für die Peyronie-Krankheit (PD) charakteristisch sind, Defekten in der Tunica albuginea und variabler Echogenität in Corpora Cavernosa im Falle eines Traumas oder Merkmalen von Priapismus (Unterscheidung zwischen hohem und niedrigem Fluss), arteriokavernösen Fisteln usw. hilfreich sein hochohmiger kavernosaler arterieller Fluss zusätzlich zu anatomischen Variationen im Gefäßsystem. Darüber hinaus wird vermutet, dass die DUS weniger zeitaufwändig ist und weniger spezielle Geräte und Einrichtungen erfordert als die Kavernosometrie.

Trotz all dieser Vorteile und Auswirkungen der PDU sind jedoch noch einige Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, um ein gültiges Ergebnis zu erzielen, wie z. B. ein erfahrener Arzt und gute Umstände während der Untersuchung, um Stress und Ängste zu lindern, sowie die Art der verwendeten vasoaktiven Substanzen und deren Dosierungsschema sowie die vorherige Behandlung vor der Penisbildgebung, die die Genauigkeit des Tests beeinträchtigen kann.

Da Diabetes mellitus als eine der wichtigsten organischen Ursachen der ED-Pathophysiologie gilt, führen die Forscher diese prospektive Studie durch, um den Einfluss der Blutzuckerkontrolle auf die erektile Funktion zu bewerten und die Frage zu beantworten, ob eine Diabeteskontrolle eine Voraussetzung ist, bevor ein Penisduplex für diabetische Männer beantragt wird mit ED, um ein gültiges Bildgebungsergebnis zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden 100 Patienten teilnehmen, die unsere andrologische Ambulanz an den Universitätskliniken Assuit in Ägypten besuchen und seit mehr als 6 Monaten, ab Oktober 2023 und über ein Jahr, über unkontrollierten Diabetes mellitus (HBA1C über 8) und sekundäre ED klagen. Patienten werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie eine schriftliche Einverständniserklärung und die Genehmigung der Ethikkommission erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete männliche Patienten, bei denen eine erektile Dysfunktion diagnostiziert wurde.
  • Alter von 30 bis 55 Jahren.
  • Dokumentierte Geschichte von DM.
  • Regelmäßiges Sexualleben mit kooperativer Ehefrau.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborenen Anomalien wie Hypospadius und Krümmung.
  • Vorgeschichte von Becken- oder Wirbelsäulenoperationen.
  • Einzelpatient.

    . Schilddrüsenerkrankungen.

  • Andere sexuelle Störungen.
  • Primäre ED.
  • Vorgeschichte von Peyronie-Krankheit oder Priapismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penis-Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
Penis-Doppler und Messung des Stickoxid- und Glutathionspiegels im Schwellkörperblut zum Vergleich des Penis-Doppler-Ultraschalls vor und nach der Blutzuckerkontrolle.
Grundlinie
Stickoxid im kavernösen Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich von Stickoxid im kavernösen Blut vor und nach der Blutzuckerkontrolle
Grundlinie
Glutathionspiegel im kavernosalen Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Glutathionspiegel im kavernösen Blut vor und nach der Blutzuckerkontrolle
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Penile duplex

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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