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Impatto del controllo glicemico sui risultati del duplex del pene

1 febbraio 2024 aggiornato da: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Impatto del controllo glicemico sulla funzione erettile e sul Doppler penieno nei pazienti con disfunzione erettile

Lo studio mirava a valutare l'impatto del controllo glicemico sulla funzione erettile, sul Doppler penieno e sui livelli di NO e glutatione nel sangue cavernoso in un gruppo di pazienti diabetici con disfunzione erettile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfunzione erettile (DE) è definita come l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per avere un rapporto sessuale.

Sebbene la disfunzione erettile sia un disturbo benigno, influisce sulla salute fisica e psicosociale e ha un impatto significativo sulla qualità della vita di chi ne soffre, dei loro partner e delle loro famiglie. Circa il 5-20% degli uomini soffre di disfunzione erettile da moderata a grave.

I fattori di rischio per la disfunzione erettile comprendono età, diabete, ipertensione, obesità, mancanza di esercizio fisico, dislipidemia, fumo, depressione, sintomi del tratto urinario inferiore e chirurgia pelvica, alcuni dei quali possono essere modificati. In accordo con la International Society of Impotence Research, l'ED può essere classificata in tre sottotipi: organica (che comprende iatrogena, neurogena, vasculogenica e ormonale), psicogena e mista. Pertanto, un'indagine approfondita dovrebbe essere eseguita da un team multidisciplinare per evitare diagnosi errate.

In passato, la causa psicogena era considerata il fattore eziologico più importante della DE; tuttavia, attualmente, i fattori organici rappresentano il 60-90% di questa condizione. Le endocrinopatie possono potenzialmente influenzare la funzione erettile, in particolare ipogonadismo, ipertiroidismo, ipotiroidismo e diabete. L'anamnesi del paziente può sollevare sospetti per tali diagnosi; tuttavia, esiste una variabilità significativa nella presentazione. Per facilitare la diagnosi, sono state suggerite e testate diverse indagini di screening, in particolare nel caso dell'ipogonadismo. Tuttavia, la mancanza di sensibilità e specificità ha portato a un’utilità limitata. Infine, le endocrinopatie vengono valutate e diagnosticate utilizzando i livelli ormonali sierici.

L’erezione del pene è un evento emodinamico derivante da una complessa interazione tra il sistema nervoso e il tessuto cavernoso (muscolatura liscia ed endotelio). L'ossido nitrico (NO), sintetizzato dalla L-arginina mediante l'ossido nitrico sintasi (NOS), è considerato il principale mediatore del rilassamento delle cellule muscolari lisce del corpo.

Si ritiene che la perossidazione lipidica sia un'importante sequenza biologica del danno cellulare ossidativo. Il glutatione (GSH), un substrato del meccanismo difensivo della glutatione perossidasi, è un inibitore della perossidazione lipidica. Quindi è un meccanismo preventivo per lo stress ossidativo.

Il diabete mellito (DM) è stato associato alla disfunzione erettile (DE). La generazione di specie reattive dell’ossigeno (stress ossidativo) e la riduzione della difesa antiossidante nel diabete possono svolgere un ruolo importante nell’eziologia di questa complicanza. L’iperglicemia può aumentare la generazione di radicali liberi attraverso l’ossidazione del glucosio, la perossidazione lipidica, l’attivazione della via dei polioli, la sintesi dei prostanoidi, la glicazione delle proteine ​​non enzimatiche e la successiva degradazione ossidativa delle proteine ​​glicate. Inoltre, l’esposizione delle cellule endoteliali ad alti livelli di glucosio porta ad un aumento della produzione di anione superossido, che può estinguere l’NO. I meccanismi di difesa antiossidante coinvolgono strategie sia enzimatiche che non enzimatiche. Gli antiossidanti comuni includono le vitamine A, C, E, GSH e gli enzimi superossido dismutasi, catalasi, glutatione perossidasi e reduttasi. Il GSH è un donatore di elettroni ed è in grado di ridurre ed eliminare i radicali liberi; nella forma ridotta il GSH è il più importante antiossidante cellulare. Livelli ridotti di GSH, dovuti sia ad un aumento della produzione di radicali liberi indotto dall'iperglicemia, sia ad una diminuzione dei livelli di NADPH (come nel DM), possono compromettere le funzioni delle cellule endoteliali.

Lo studio con ecografia Doppler del pene (PDU) è una modalità diagnostica utile per chiarire la causa della disfunzione erettile e l'entità della sua gravità. La PDU fornisce anche un metodo dinamico, quantificabile e affidabile per la valutazione di diverse condizioni strutturali del pene. Può anche aiutare a rilevare placche fibrotiche e calcificazioni caratteristiche della malattia di Peyronie (PD), difetti nella tunica albuginea ed ecogenicità variabile nei corpi cavernosi in caso di traumi o caratteristiche di priapismo (distinguere tra flusso alto e basso), fistole arteriocavernose e flusso arterioso cavernoso ad alta resistenza oltre alle variazioni anatomiche del sistema vascolare. Inoltre, si suggerisce che la DUS richieda meno tempo e attrezzature e strutture meno specializzate rispetto alla cavernosometria.

Tuttavia, nonostante tutti questi vantaggi e implicazioni della PDU, sono comunque necessarie alcune precauzioni per ottenere un risultato valido, ad esempio l'esperienza di un medico e le buone circostanze durante l'esame per alleviare lo stress e l'ansia, anche il tipo delle sostanze vasoattive utilizzate, il loro regime di dosaggio e il trattamento precedente utilizzato. prima dell'imaging del pene che può interferire con l'accuratezza del test.

Poiché il diabete mellito è considerato una delle principali cause organiche della fisiopatologia dell'ED, i ricercatori stanno conducendo questo studio prospettico per valutare l'impatto del controllo glicemico sulla funzione erettile e rispondere alla domanda se il controllo diabetico sia un prerequisito prima di richiedere il duplex penieno per i maschi diabetici. con ED per avere un risultato di imaging valido.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale prospettico includerà 100 pazienti che frequentano la nostra clinica ambulatoriale di andrologia presso gli ospedali universitari di Assuit, in Egitto, che lamentano diabete mellito non controllato (HBA1C superiore a 8) e disfunzione erettile secondaria per più di 6 mesi, da ottobre 2023 e oltre un anno. I pazienti saranno inclusi nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato scritto e l'approvazione del comitato etico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi sposati con diagnosi di disfunzione erettile.
  • Età dai 30 ai 55 anni.
  • Storia documentata del DM.
  • Vita sessuale regolare con la moglie collaborativa.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie congenite come ipospadio e curvatura.
  • Storia di chirurgia pelvica o della colonna vertebrale.
  • Singolo paziente.

    . Disturbi della tiroide.

  • Altri disturbi sessuali.
  • ED primaria.
  • Storia della malattia di Peyronie o priapismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia doppler del pene
Lasso di tempo: Linea di base
Doppler penieno e misurazione dei livelli di ossido nitrico e glutatione nel sangue cavernoso per confrontare l'ecografia doppler peniena prima e dopo il controllo glicemico.
Linea di base
Ossido nitrico nel sangue cavernoso
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto dell'ossido nitrico nel sangue cavernoso prima e dopo il controllo glicemico
Linea di base
Livello di glutatione nel sangue cavernoso
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto dei livelli di glutatione nel sangue cavernoso prima e dopo il controllo glicemico
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Penile duplex

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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