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Impacto do controle glicêmico nos resultados do duplex peniano

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mahmoud Abdelradi Khalaf, Assiut University

Impacto do controle glicêmico na função erétil e Doppler peniano em pacientes com disfunção erétil

O estudo teve como objetivo avaliar o impacto do controle glicêmico na função erétil, no Doppler peniano e nos níveis de NO e glutationa no sangue cavernoso em um grupo de pacientes diabéticos com disfunção erétil.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A disfunção erétil (DE) é definida como a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para ter relações sexuais.

Embora a DE seja uma doença benigna, afecta a saúde física e psicossocial e tem um impacto significativo na qualidade de vida dos doentes e dos seus parceiros e familiares. Aproximadamente, 5-20% dos homens têm DE moderada a grave.

Os fatores de risco para DE incluem idade, diabetes, hipertensão, obesidade, falta de exercício, dislipidemia, tabagismo, depressão, sintomas do trato urinário inferior e cirurgia pélvica, alguns dos quais podem ser modificados. De acordo com a Sociedade Internacional de Pesquisa sobre Impotência, a DE pode ser classificada em três subtipos: DE orgânica (que inclui DE iatrogênica, neurogênica, vasculogênica e hormonal), psicogênica e mista. Portanto, uma investigação minuciosa deve ser realizada por uma equipe multidisciplinar para evitar erros de diagnóstico.

No passado, a causa psicogênica era considerada o fator etiológico mais importante da DE; entretanto, atualmente, os fatores orgânicos são responsáveis ​​por 60-90% desta condição. As endocrinopatias podem potencialmente afetar a função erétil, principalmente hipogonadismo, hipertireoidismo, hipotireoidismo e diabetes. A história do paciente pode levantar suspeitas para tais diagnósticos; no entanto, há uma variabilidade significativa na apresentação. Para auxiliar no diagnóstico, vários exames de rastreamento têm sido sugeridos e testados, principalmente no caso do hipogonadismo. No entanto, a falta de sensibilidade e especificidade levou a uma utilidade limitada. Em última análise, as endocrinopatias são avaliadas e diagnosticadas com o uso de níveis hormonais séricos.

A ereção peniana é um evento hemodinâmico resultante de uma interação complexa entre o sistema nervoso e o tecido cavernoso (músculo liso e endotélio). O óxido nítrico (NO), sintetizado a partir da L-arginina pela óxido nítrico sintase (NOS), foi considerado o principal mediador do relaxamento das células musculares lisas corporais.

Acredita-se que a peroxidação lipídica seja uma importante sequência biológica de dano celular oxidativo. A glutationa (GSH), um substrato do mecanismo de defesa da glutationa peroxidase, é um inibidor da peroxidação lipídica. Portanto, é um mecanismo preventivo do estresse oxidativo.

O diabetes mellitus (DM) tem sido associado à disfunção erétil (DE). A geração de espécies reativas de oxigênio (estresse oxidativo) e a redução da defesa antioxidante no diabetes podem desempenhar um papel importante na etiologia desta complicação. A hiperglicemia pode aumentar a geração de radicais livres através da oxidação da glicose, peroxidação lipídica, ativação da via do poliol, síntese de prostanóides, glicação não enzimática de proteínas e subsequente degradação oxidativa de proteínas glicadas. Além disso, a exposição das células endoteliais a níveis elevados de glicose leva ao aumento da produção de ânion superóxido, que pode extinguir o NO. Os mecanismos de defesa antioxidante envolvem estratégias enzimáticas e não enzimáticas. Os antioxidantes comuns incluem as vitaminas A, C, E, GSH e as enzimas superóxido dismutase, catalase, glutationa peroxidase e redutase. GSH é um doador de elétrons e é capaz de reduzir e eliminar radicais livres; na forma reduzida, o GSH é o antioxidante celular mais importante. Níveis reduzidos de GSH, devido ao aumento da produção de radicais livres induzido pela hiperglicemia e à diminuição dos níveis de NADPH (como no DM), podem prejudicar as funções das células endoteliais.

O estudo do ultrassom Doppler peniano (PDU) é uma modalidade diagnóstica útil para elucidar a causa da DE e a magnitude de sua gravidade. A PDU também fornece um método dinâmico, quantificável e confiável para avaliação de diversas condições estruturais do pênis. Também pode ajudar na detecção de placas fibróticas e calcificações características da doença de Peyronie (DP), defeitos na túnica albugínea e ecogenicidade variável nos corpos cavernosos em caso de trauma ou características de priapismo (diferenciando entre alto e baixo fluxo), fístulas arteriocavernosas e fluxo arterial cavernoso de alta resistência, além de variações anatômicas na vasculatura. Além disso, sugere-se que a DUS consome menos tempo e requer menos equipamentos e instalações especializadas do que a cavernosometria.

Porém, apesar de todas essas vantagens e implicações da PDU, ela ainda possui alguns cuidados para ter um resultado válido, como médico experiente e boas circunstâncias durante o exame para aliviar o estresse e a ansiedade, também o tipo de substâncias vasoativas utilizadas e seu regime de dosagem e tratamento anterior utilizado antes da imagem peniana que pode interferir na precisão do teste.

Como o diabetes mellitus é considerado uma das principais causas orgânicas da fisiopatologia da Ed, os investigadores estão conduzindo este estudo prospectivo para avaliar o impacto do controle glicêmico na função erétil e responder à questão de saber se o controle diabético é um pré-requisito antes de solicitar duplex peniano para homens diabéticos com DE para obter um resultado de imagem válido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo observacional prospectivo incluirá 100 pacientes atendidos em nosso ambulatório de andrologia nos Hospitais Universitários Assuit, Egito, com queixa de diabetes mellitus não controlada (HBA1C mais de 8) e DE secundária por mais de 6 meses, de outubro de 2023 e mais de um ano. Os pacientes serão incluídos no estudo após obterem um consentimento informado por escrito e aprovação do comitê de ética.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino casados ​​com diagnóstico de disfunção erétil.
  • Idade de 30 a 55 anos.
  • História documentada de DM.
  • Vida sexual regular com esposa cooperativa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com anomalias congênitas como hipospádio e curvatura.
  • História de cirurgia pélvica ou da coluna.
  • Paciente único.

    . Distúrbios da tireoide.

  • Outros distúrbios sexuais.
  • DE primário.
  • História de doença de Peyronie ou priapismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom doppler peniano
Prazo: Linha de base
Doppler peniano e medição dos níveis de óxido nítrico e glutationa no sangue cavernoso para comparar a ultrassonografia Doppler peniana antes e depois do controle glicêmico.
Linha de base
Óxido nítrico no sangue cavernoso
Prazo: Linha de base
Comparação do óxido nítrico no sangue cavernoso antes e após o controle glicêmico
Linha de base
Nível de glutationa no sangue cavernoso
Prazo: Linha de base
Comparação dos níveis de glutationa no sangue cavernoso antes e após o controle glicêmico
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Ab Elshibany, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Penile duplex

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .