Die Auswirkungen von Calisthenic-Training bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Untersuchung der Auswirkungen von Calisthenic-Übungen mit Telerehabilitation auf den Sauerstoffverbrauch, die Sauerstoffversorgung der Muskeln und die körperliche Aktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +903122162647
- E-Mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc
- E-Mail: eseraysenur@gmail.com
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde T2DM diagnostiziert,
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Kann gehen und kooperieren,
- Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >40 kg/m2,
- Eine bekannte Lungenerkrankung,
- Schwerwiegende neurologische, neuromuskuläre, orthopädische oder andere Erkrankungen, die die körperlichen Funktionen beeinträchtigen,
- Kognitive Beeinträchtigung, die dazu führt, dass sie Schwierigkeiten haben, die Anweisungen des Übungstests zu verstehen und zu befolgen,
- Wenn Sie in den letzten sechs Monaten ein Herzereignis oder eine Operation hatten,
- In den letzten drei Monaten an einem geplanten Übungsprogramm teilgenommen haben,
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Eine akute Lungenexazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen, eine akute Infektion der oberen oder unteren Atemwege haben,
- Vorliegen von Diabetes-Komplikationen wie Nephropathie, Retinopathie und schwerer Neuropathie,
- Kontraindikationen für Belastungstests und/oder körperliches Training gemäß dem American College of Sports Medicine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Calisthenisches Bewegungstraining mit Telerehabilitation
Die Trainingsgruppe erhält 6 Wochen lang ein Calisthenic-Übungstraining per Videokonferenz in Begleitung eines Physiotherapeuten.
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Die Trainingsgruppe erhält 6 Wochen lang 30-45 Minuten täglich, 3 Tage die Woche, per Videokonferenz, begleitet von einem Physiotherapeuten, ein Calisthenics-Training.
Die Trainingsbelastung beim Aerobic-Training wird bei 60–80 % der maximalen Herzfrequenz angewendet, wobei Dyspnoe 3–4 Punkte oder Müdigkeit 4–6 Punkte gemäß der modifizierten Borg-Skala (MBS) beträgt.
Vor dem Training wird eine Blutzuckermessung durchgeführt.
Personen, deren Blutzuckerwert über 300 mg/dL liegt, dürfen an diesem Tag keinen Sport treiben.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums 6 Wochen lang kein Training
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Die Kontrollgruppe erhält während des Zeitraums von 6 Wochen kein Training.
Nach der Studie wird die Behandlung der Trainingsgruppe auch auf die Kontrollgruppe angewendet, um sicherzustellen, dass den Patienten der Kontrollgruppe ethisch nicht die Rehabilitation vorenthalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die maximale körperliche Leistungsfähigkeit wird durch symptombegrenzte kardiopulmonale Belastungstests auf einem Laufband bei allmählich steigender Geschwindigkeit und Intensität beurteilt, und der Sauerstoffverbrauch wird während des Tests gemessen.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Vor dem kardiopulmonalen Belastungstest während und nach den Tests wird die Sauerstoffversorgung der Muskeln mithilfe eines Nahinfrarot-Spektroskopiegeräts gemessen.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Vor dem 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest (6-PBRT) während und nach den Tests wird die Sauerstoffversorgung der Muskeln mithilfe eines Nahinfrarot-Spektroskopiegeräts gemessen.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus mit Multisensor-Aktivitätsverfolgung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Zur Beurteilung der körperlichen Aktivität wird ein Multisensor-Aktivitätsmonitor eingesetzt
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Ermüdung wird anhand der Fatigue Severity Scale (türkische Version) bewertet.
Diese Skala umfasst 9 Punkte und jeder Punkt wird mit einem Wert von 1 (starke Ablehnung) bis 7 (starke Zustimmung) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Fatigue Severity Scale wird durch Ableitung eines arithmetischen Mittels berechnet.
Ein Cut-Score von über 4 bedeutet erhebliche Ermüdung und ein höherer Wert deutet auf stärkere Ermüdung hin.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Lungenfunktion (Forcierte Vitalkapazität (FVC))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt.
Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
Mit dem Gerät wird die forcierte Vitalkapazität (FVC) ermittelt.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Lungenfunktion (Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt.
Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß ATS- und ERS-Kriterien durchgeführt.
Mit dem Gerät wird das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) ermittelt.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Lungenfunktion (FEV1 / FVC)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt.
Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß ATS- und ERS-Kriterien durchgeführt.
Mit dem Gerät wird FEV1 / FVC ausgewertet.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Lungenfunktion (Flussrate 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt.
Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß ATS- und ERS-Kriterien durchgeführt.
Mit dem Gerät wird eine Flussrate von 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %) ausgewertet.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Lungenfunktion (Peak Flow Rate (PEF))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt.
Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß ATS- und ERS-Kriterien durchgeführt.
Mit dem Gerät wird die Peak Flow Rate (PEF) ausgewertet.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Doppelte Aufgabenleistung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Der Test besteht aus 3 Teilen.
Kognitive Aufgabe, motorische Aufgabe und Doppelaufgabe werden bewertet.
Die Patienten führen die TUG-Aufgabe (Timed Up and Go) als einzelne motorische Aufgabe aus.
Bei der Doppelaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, den TUG-Test durchzuführen und dabei in Schritten von 3, beginnend bei 100, herunterzuzählen. Bei einer einzelnen kognitiven Aufgabe wird die Person gebeten, im Sitzen die angegebene Zahl in Schritten von 3 herunterzuzählen bequem in einem ruhigen Raum, für die Dauer der Einzelaufgabe TUG.
Aus der Gesamtzahl der Antworten und der Anzahl der richtigen Antworten wird die richtige Antwortquote als Indikator für die kognitive Leistung während der Doppelaufgabe berechnet.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird mit dem Gerät POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) und dem Ausdauertest der Atemmuskulatur bei erhöhter Schwellenbelastung beurteilt.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Periphere Muskelkraft (N)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Beugemuskeln der Schulter und die Kraft des Quadrizeps femoris werden mit einem Handdynamometer gemessen.
Dieser Wert wird in Newton (N) ausgedrückt.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Dyspnoe im täglichen Leben
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Dyspnoe-Skala des „Modified Medical Research Council“ wird verwendet, um die Dyspnoe-Wahrnehmung während Aktivitäten zu hinterfragen.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, die auf der Bewertung verschiedener körperlicher Aktivitäten basiert, die die Atemnot verstärken.
Die niedrigsten und höchsten Werte auf dieser Skala lauten wie folgt: Stufe 0 „Keine Atemnot, außer bei anstrengender körperlicher Betätigung“ und Stufe 4 „Zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- und Ausziehen.“
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Es wird die türkische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet.
Der HADS-Score liegt zwischen 0 und 42.
Ein hoher Wert weist auf ein erhöhtes Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Lebensqualität wird anhand der türkischen Anpassung der Diabetes Quality of Life Scale (DQOL) bewertet.
Die Skala wird aus 0-100 Punkten berechnet.
Hohe Werte weisen auf eine gute Lebensqualität hin.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Diabetes-Symptome
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Es wird mit der Diabetes-Symptom-Checklistenskala ((DSC-R) bewertet. Die Gesamtpunktzahl und alle Unterskalenwerte auf der Skala reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Symptombelastung hinweisen.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Wahrnehmung von Dyspnoe
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Modifizierte Borg-Skala: Die modifizierte Borg-Skala ist eine subjektive Skala, die 0–10 für Atemnot und Müdigkeit in Ruhe und/oder bei Aktivität bewertet.
Die niedrigsten 0 Punkte „überhaupt nicht“, die höchsten 10 Punkte „sehr schwer“ bedeuten Atemnot.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Periphere Muskelkraft (%)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Beugemuskeln der Schulter und die Kraft des Quadrizeps femoris werden mit einem Handdynamometer gemessen.
Dieser Wert wird als Prozentsatz (%) des erwarteten Werts ausgedrückt.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Funktionelle Belastbarkeit der oberen Extremität (Prozentsatz des Erwartungswerts (%))
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Bewertung erfolgt mit einem 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest. Es wird die Gesamtzahl der Ringe berechnet, die jeder Teilnehmer voraussichtlich tragen wird.
Der Prozentsatz der Anzahl der erstellten Ringe im Verhältnis zum erwarteten Wert wird als Prozentsatz des erwarteten Werts (%) ausgedrückt.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Funktionelle Belastbarkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie beurteilt.
Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
Mit dem Gerät wird die forcierte Vitalkapazität (FVC) ermittelt.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Der maximale Inspirationsdruck (MIP), der die Kraft der Atemmuskulatur ausdrückt, wurde mit einem tragbaren Munddruckmessgerät gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society gemessen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Der maximale exspiratorische Druck (MEP), der die Kraft der Atemmuskulatur ausdrückt, wurde mit einem tragbaren Munddruckmessgerät gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society gemessen
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Es wird mit der türkischen Version der Epworth Sleepiness Scale (EDS) bewertet.
Die Skala dient zur Beurteilung des Schläfrigkeitsgrads von Personen während des Tages und wird häufig verwendet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24.
Der angegebene Bereich für die normale Schlafneigung wird mit 0-10 Punkten angenommen.
Ab einem Wert von 11 Punkten ist der Schlaf gestört.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Schlafqualität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Zur Bewertung der Schlafqualität wird die türkische Adaption des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) herangezogen.
Bei der Skala handelt es sich um eine individuell ausgewertete Skala, die die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat bewertet.
Die Skala umfasst vierundzwanzig Fragen.
19 Fragen sind individuelle Bewertungsfragen.
Fünf Fragen werden vom Ehegatten bzw. Mitbewohner beantwortet, fließen aber nicht in die Berechnung ein.
Die in die Bewertung einbezogenen Fragen bestehen aus sieben Komponenten: Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlaftabletten und Funktionsstörungen am Tag.
Jede Komponente wird auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten.
Der Gesamt-PSQI-Wert variiert zwischen 0 und 21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als fünf weist auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Studienstuhl: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
- Hauptermittler: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
- Hauptermittler: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Balducci S, Zanuso S, Nicolucci A, Fernando F, Cavallo S, Cardelli P, Fallucca S, Alessi E, Letizia C, Jimenez A, Fallucca F, Pugliese G. Anti-inflammatory effect of exercise training in subjects with type 2 diabetes and the metabolic syndrome is dependent on exercise modalities and independent of weight loss. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Oct;20(8):608-17. doi: 10.1016/j.numecd.2009.04.015. Epub 2009 Aug 19.
- Kanaley JA, Colberg SR, Corcoran MH, Malin SK, Rodriguez NR, Crespo CJ, Kirwan JP, Zierath JR. Exercise/Physical Activity in Individuals with Type 2 Diabetes: A Consensus Statement from the American College of Sports Medicine. Med Sci Sports Exerc. 2022 Feb 1;54(2):353-368. doi: 10.1249/MSS.0000000000002800.
- Ibanez J, Izquierdo M, Arguelles I, Forga L, Larrion JL, Garcia-Unciti M, Idoate F, Gorostiaga EM. Twice-weekly progressive resistance training decreases abdominal fat and improves insulin sensitivity in older men with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):662-7. doi: 10.2337/diacare.28.3.662.
- Pan B, Ge L, Xun YQ, Chen YJ, Gao CY, Han X, Zuo LQ, Shan HQ, Yang KH, Ding GW, Tian JH. Exercise training modalities in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and network meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 25;15(1):72. doi: 10.1186/s12966-018-0703-3.
- Amadid H, Johansen NB, Bjerregaard AL, Brage S, Faerch K, Lauritzen T, Witte DR, Sandbaek A, Jorgensen ME, Vistisen D. The role of physical activity in the development of first cardiovascular disease event: a tree-structured survival analysis of the Danish ADDITION-PRO cohort. Cardiovasc Diabetol. 2018 Sep 12;17(1):126. doi: 10.1186/s12933-018-0769-x.
- Ur Rehman SS, Karimi H, Gillani SA, Ahmad S. Effects of supervised structured aerobic exercise training programme on level of Exertion, dyspnoea, VO2 max and Body Mass Index in patients with type 2 diabetes mellitus. J Pak Med Assoc. 2017 Nov;67(11):1670-1673.
- Kirwan JP, Solomon TP, Wojta DM, Staten MA, Holloszy JO. Effects of 7 days of exercise training on insulin sensitivity and responsiveness in type 2 diabetes mellitus. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Jul;297(1):E151-6. doi: 10.1152/ajpendo.00210.2009. Epub 2009 Apr 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Telemedizin
- Patientenversorgung Management
- Kontrollgruppen
- Telerehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi University65
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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