Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu kalistenicznego u pacjentów z cukrzycą typu 2

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Badanie wpływu ćwiczeń kalistenicznych wykonywanych w ramach telerehabilitacji na zużycie tlenu, dotlenienie mięśni i aktywność fizyczną u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to choroba metaboliczna charakteryzująca się przewlekłą hiperglikemią, która pojawia się w wyniku jakichkolwiek zaburzeń wydzielania lub działania insuliny. Regularna aktywność fizyczna jest ważna w zapobieganiu i leczeniu tej choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 powoduje znaczną śmiertelność i zachorowalność, zwiększa koszty opieki zdrowotnej i zwiększa ryzyko chorób układu krążenia. Ze względu na szybki wzrost liczby osób chorych na cukrzycę, ważna jest profilaktyka i kontrola tej choroby oraz życie z cukrzycą. U pacjentów z T2DM czynność płuc pogarsza się w zależności od kontroli glikemii i czasu trwania choroby. Zmniejszenie wydolności krążeniowo-oddechowej może prowadzić do śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Śmiertelność z powodu chorób układu krążenia wzrasta wraz ze spadkiem wydolności wysiłkowej. Chociaż czynniki warunkujące nietolerancję wysiłku w cukrzycy nie są w pełni poznane, tolerancję wysiłku powoduje szereg nieprawidłowości w zakresie zdolności dyfuzyjnej płuc, maksymalnego rzutu serca, pojemności tlenu we krwi i właściwości mięśni szkieletowych. Czynniki obwodowe, takie jak mięśnie szkieletowe, również wpływają na nietolerancję wysiłku. Niedostateczne wykorzystanie tlenu w mięśniach szkieletowych jest uważane za jedną z przyczyn nietolerancji wysiłku u pacjentów z T2DM. Aby zmniejszyć śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i czynniki ryzyka związane z chorobami układu krążenia, u pacjentów z T2DM, podobnie jak we wszystkich populacjach, istotny jest poziom aktywności fizycznej. Utrzymanie poziomu aktywności fizycznej odgrywa rolę ochronną zarówno przed T2DM, jak i chorobami układu krążenia. Ważne jest, aby zaszczepić w tej grupie pacjentów nawyki ćwiczeń fizycznych. Trening kalisteniczny poprzez telerehabilitację jest korzystną metodą wyrobienia nawyków ruchowych w środowisku domowym, bez konieczności stosowania żadnego sprzętu. Względy takie jak korzyści płynące ze współczesnego życia, oszczędność czasu i redukcja kosztów spowodowały konieczność opracowania nowych podejść do rehabilitacji. Uważa się, że trening kalisteniczny z telerehabilitacją będzie korzystny dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Podstawowym celem badania jest zbadanie wpływu treningu kalistenicznego metodą telerehabilitacji na wydolność wysiłkową, dotlenienie mięśni i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Drugorzędnym celem badania jest zbadanie wpływu treningu kalistenicznego za pomocą telerehabilitacji na wydolność wysiłkową, wykonywanie podwójnych zadań, funkcje oddechowe, siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, siłę mięśni obwodowych, duszność, zmęczenie, depresję, lęk, sen i jakość życia. .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano T2DM,
  • Wiek 18-65 lat,
  • Potrafi chodzić i współpracować,
  • Pacjenci zgłaszający się dobrowolnie do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2,
  • Znana choroba płuc,
  • Poważne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, ortopedyczne lub inne wpływające na funkcje fizyczne,
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które powoduje trudności ze zrozumieniem i przestrzeganiem instrukcji testu wysiłkowego,
  • po przebyciu jakiegokolwiek zdarzenia kardiologicznego lub operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • Brał udział w zaplanowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Niekontrolowane nadciśnienie,
  • Ostre zaostrzenie stanu płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni, ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych,
  • Obecność powikłań cukrzycy, takich jak nefropatia, retinopatia i ciężka neuropatia,
  • Przeciwwskazania do badań wysiłkowych i/lub treningu wysiłkowego według American College of Sports Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening kalisteniczny z telerehabilitacją
Grupa szkoleniowa będzie miała zapewniony trening kalisteniki w formie wideokonferencji pod okiem fizjoterapeuty przez 6 tygodni.
Inny: Trening kalisteniczny z telerehabilitacją
Grupa trenująca będzie miała zapewniony trening kalisteniki 30-45 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, w formie wideokonferencji, pod okiem fizjoterapeuty, przez 6 tygodni. Obciążenie treningowe w ramach ćwiczeń aerobowych będzie stosowane przy 60-80% szczytowego tętna, z dusznością 3-4 punktów lub zmęczeniem 4-6 punktów według zmodyfikowanej skali Borga (MBS). Przed treningiem fizycznym zostanie wykonany pomiar poziomu cukru we krwi. Osoby, u których poziom cukru we krwi będzie > 300 mg/dL, nie będą mogły tego dnia wykonywać ćwiczeń.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie przechodziła żadnego szkolenia przez 6 tygodni okresu badania
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnego szkolenia w okresie 6 tygodni. Po badaniu leczenie zastosowane w grupie trenującej zostanie zastosowane również w grupie kontrolnej, aby pacjenci z grupy kontrolnej nie zostali etycznie pozbawieni rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona poprzez ograniczone objawowo badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na bieżni przy stopniowo wzrastającej prędkości i stopniu, a podczas badania będzie mierzone zużycie tlenu.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przed krążeniowo-oddechową próbą wysiłkową, w trakcie i po próbie, będzie mierzone utlenienie mięśni za pomocą urządzenia do spektroskopii bliskiej podczerwieni.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przed 6-minutowym testem pegboard i ring (6-PBRT) w trakcie i po badaniach mierzone będzie utlenienie mięśni za pomocą urządzenia do spektroskopii bliskiej podczerwieni.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena poziomu aktywności fizycznej za pomocą wieloczujnikowego śledzenia aktywności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystany zostanie wielosensorowy monitor aktywności
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (wersja turecka). Skala ta obejmuje 9 pozycji, a każda pozycja jest punktowana od 1 (zdecydowana niezgoda) do 7 punktów (zdecydowana zgoda). Całkowity wynik Skali Nasilenia Zmęczenia oblicza się, wyprowadzając średnią arytmetyczną. Wynik powyżej 4 oznacza znaczne zmęczenie, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zmęczenie.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (wymuszona pojemność życiowa (FVC))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS). Za pomocą urządzenia zostanie oceniona wymuszona pojemność życiowa (FVC).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie oceniona natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie oceniona wartość FEV1/FVC.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia oceniane będzie natężenie przepływu wynoszące 25–75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25–75%).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (szczytowe natężenie przepływu (PEF))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane według kryteriów ATS i ERS. Za pomocą urządzenia zostanie ocenione szczytowe natężenie przepływu (PEF).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wykonywanie podwójnych zadań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Test składa się z 3 części. Oceniane będzie zadanie poznawcze, zadanie motoryczne i zadanie podwójne. Pacjenci będą wykonywać zadanie Timed up and go (TUG) jako pojedyncze zadanie motoryczne. W przypadku zadania podwójnego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu TUG, odliczając co 3, zaczynając od 100. Jako pojedyncze zadanie poznawcze, osoba zostanie poproszona o odliczenie określonej liczby w odstępach co 3, siedząc wygodnie w cichym pomieszczeniu, na czas wykonywania pojedynczego zadania TUG. Całkowita liczba odpowiedzi i liczba poprawnych odpowiedzi zostaną wykorzystane do obliczenia współczynnika prawidłowych odpowiedzi jako wskaźnika wydajności poznawczej podczas zadania podwójnego.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Wielka Brytania) oraz testem wytrzymałości mięśni oddechowych przy podwyższonym obciążeniu progowym.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni obwodowych (N)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mięśnie zgięcia barku i siłę mięśnia czworogłowego uda będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru. Wartości te wyrażone są w niutonach (N).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Duszność w życiu codziennym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skala duszności „Modified Medical Research Council” będzie wykorzystywana do kwestionowania odczuwania duszności podczas ćwiczeń. Skala ta jest pięciopunktową skalą opartą na ocenie różnych aktywności fizycznych, które zwiększają duszność. Najniższe i najwyższe wartości na tej skali to: Poziom 0 „Brak duszności z wyjątkiem forsownych ćwiczeń” i poziom 4 „Zbyt brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania”.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wykorzystana zostanie turecka wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wynik HADS waha się od 0-42. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony poziom lęku i depresji.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość życia będzie oceniana za pomocą tureckiej adaptacji Skali Jakości Życia Cukrzycy (DQOL). Skala liczona jest od 0 do 100 punktów. Wysokie wyniki wskazują na dobrą jakość życia.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Objawy cukrzycy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie ono ocenione za pomocą Skali Kontrolnej Objawów Cukrzycy (DSC-R). Wynik całkowity i wszystkie wyniki podskal w skali mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Percepcja duszności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zmodyfikowana skala Borga: Zmodyfikowana skala Borga to subiektywna skala oceniająca duszność i zmęczenie w spoczynku i/lub podczas aktywności w skali od 0 do 10. Najniższe 0 punktów „w ogóle” a najwyższe 10 punktów „bardzo poważne” oznacza duszność.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni obwodowych (%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mięśnie zgięcia barku i siłę mięśnia czworogłowego uda będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru. Wartości te wyrażone są jako procent (%) wartości oczekiwanej.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa kończyny górnej (procent wartości oczekiwanej (%))
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie on oceniony za pomocą 6-minutowego testu na pececie i pierścieniu. Obliczona zostanie całkowita liczba pierścionków, które każdy uczestnik powinien nosić. Procent liczby wykonanych obrączek w stosunku do wartości oczekiwanej będzie wyrażony jako procent wartości oczekiwanej (%).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa kończyn górnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS). Za pomocą urządzenia zostanie oceniona wymuszona pojemność życiowa (FVC).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), wyrażające siłę mięśni oddechowych, mierzono za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), wyrażające siłę mięśni oddechowych, mierzono za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Senność w dzień
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie on oceniony za pomocą tureckiej wersji Skali Senności Epworth (EDS). Skala przeznaczona jest do oceny poziomu senności człowieka w ciągu dnia i jest szeroko stosowana. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-24. Za zakres wyznaczony dla normalnej skłonności do snu przyjmuje się zakres 0-10 punktów. Sen zostaje zakłócony, gdy wynik wynosi 11 punktów lub więcej.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość snu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystana turecka adaptacja Pittsburgha Sleep Quality Index (PSQI). Skala jest indywidualnie wycenianą skalą oceniającą jakość snu i jego zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Skala zawiera dwadzieścia cztery pytania. 19 pytań to indywidualne pytania oceniające. Małżonek lub współlokator odpowiada na pięć pytań, ale nie są one uwzględniane w obliczeniach. Pytania uwzględniane w punktacji składają się z siedmiu elementów: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Każdy komponent oceniany jest w skali 0-3 punktów. Całkowity wynik skali uzyskuje się na podstawie całkowitego wyniku siedmiu składników. Całkowity wynik PSQI waha się w przedziale 0-21. Całkowity wynik większy niż pięć wskazuje na „złą jakość snu”.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Krzesło do nauki: Ayşenur SARISAKALOĞLU, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Fidan YILMAZ, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Füsun BALOŞ TÖRÜNER, Prof. Dr., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Gazi University65

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami