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Die Auswirkungen spielbasierter Übungen auf die obere Extremität

5. April 2024 aktualisiert von: KTO Karatay University

Die Auswirkungen spielbasierter Übungen auf die Muskelkraft, Sensorik und Funktionalität der oberen Extremitäten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen spielbasierter Übungen auf die Muskelkraft, Sinneswahrnehmung und Funktionalität der oberen Extremitäten bei erwachsenen Personen zu untersuchen. Der Schwerpunkt liegt auf der Messung und Bewertung der Auswirkungen dieser Übungen auf diese bestimmte Gruppe. Ziel ist es, den potenziellen Nutzen spielbasierter Übungen für die Muskelkraft der oberen Extremitäten, die Sinneswahrnehmung und die Gesamtfunktionalität bei Erwachsenen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung, wie spielbasierte Übungen die Muskelkraft, Sinneswahrnehmung und Funktionalität der oberen Extremitäten bei Erwachsenen beeinflussen. Es befasst sich mit den möglichen Auswirkungen dieser Übungen auf das körperliche Aktivitätsniveau, die sensorische Entwicklung und das Körperbewusstsein. Die Forschung unterstreicht die Bedeutung körperlichen Engagements, insbesondere in digital inaktiven Umgebungen, und betont die Notwendigkeit unterstützender Interventionen bei körperlicher Aktivität. Darüber hinaus befasst es sich mit den komplizierten Handbewegungen und -funktionen im Zusammenhang mit Greifaktivitäten und betont die Bedeutung der Sinneswahrnehmung bei diesen Prozessen. Letztendlich zielt die Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen spielbasierten Übungen und verschiedenen Facetten der Funktionalität der oberen Extremitäten bei Erwachsenen zu verstehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42020
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien umfassen Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, die sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden und keine nennenswerten Probleme mit den oberen Extremitäten aufweisen.
  • Die Teilnehmer sollten den aktiven Gebrauch beider Hände zeigen.
  • Bevorzugt werden Personen, die zuvor noch keine regelmäßigen Übungen für die oberen Extremitäten gemacht haben oder nicht die Gewohnheit haben, regelmäßig Sport zu treiben.
  • Eine freiwillige Teilnahme an der Studie und die Bereitschaft, die Programmanforderungen einzuhalten, sind erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Umfassen Sie Personen mit erheblichen Erkrankungen der oberen Extremitäten oder einer Vorgeschichte schwerer Hand-, Arm- oder Schulterverletzungen.
  • Personen mit Sinnesbehinderungen,
  • Personen, deren Gesundheitszustand sie für die Teilnahme am Trainingsprogramm ungeeignet erscheinen lässt,
  • Personen außerhalb der angegebenen Altersgruppe,
  • Teilnehmer, die zuvor an Übungen für die oberen Extremitäten oder ähnlichen Studien teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
Experimental: Spielbasierte Übungen
Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 6 Wochen lang zweimal pro Woche ein spielbasiertes Bewegungstraining. Jede Sitzung dauert 45 Minuten. Um ein nachhaltiges Engagement der Teilnehmer zu gewährleisten, variieren die Aktivitäten wöchentlich. Hier ein Überblick über die wöchentlichen Aktivitäten:
Sonstiges: Spielbasierte Übungen
Woche 1: Teig kneten, Hülsenfrüchte sortieren, Linien mit der Schere schneiden, mit trockenen Buntstiften färben. Woche 2: Teig ausrollen, Scheren verwenden, Papier zerknüllen, Fingerübungen, Knoten mit Gummibändern knüpfen. Woche 3: Teig schneiden, Teig ausrollen, Teig dehnen, Mit Nadeln nähen, Faden wie eine Spule aufwickeln, Hülsenfrüchte sortieren, Knoten in einer Schnur lösen. Woche 4: Rhythmusübungen, Teig kneten und rollen, Scherengebrauch, Hülsenfrüchte sortieren, Knoten in einer Schnur lösen. Woche 5: Perlen auf einen Faden auffädeln, auftrennen, Papier zerreißen , Hülsenfrüchte sortieren, Knoten in Schnüren lösen. Woche 6: Schnürsenkel binden, Glasdeckel öffnen und schließen, Hülsenfrüchte sortieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Handmuskelkraft
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der spielbasierten Übungen (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 6
Die Kraft der Handmuskulatur wird mit dem Jamar Hand Dynamometer bewertet. Die Maßeinheit für Auswertungen ist Kilogramm-Kraft.
Basismessung vor Beginn der spielbasierten Übungen (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 6
Beurteilung der Fingermuskelkraft
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der spielbasierten Übungen (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 6
Die Quetschkraft wird mit dem hydraulischen Pinchmeter von Jamar gemessen. Die Maßeinheit für Auswertungen ist Kilogramm-Kraft.
Basismessung vor Beginn der spielbasierten Übungen (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Beurteilung
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der spielbasierten Übungen (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 6
Die sensorische Beurteilung wird durch einen Zwei-Punkte-Diskriminierungstest bewertet. Die Maßeinheit für Auswertungen ist Millimeter.
Basismessung vor Beginn der spielbasierten Übungen (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 6
Funktionsbewertung
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der spielbasierten Übungen (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 6
Die funktionelle Beurteilung wird mit dem Nine Hole Peg Test bewertet. Die Maßeinheit für Auswertungen ist Sekunden.
Basismessung vor Beginn der spielbasierten Übungen (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: EMİNE ARSLAN KILIÇOĞLU, PhD(c), KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KARATAY_EAK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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