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Gli effetti degli esercizi basati sul gioco sugli arti superiori

5 aprile 2024 aggiornato da: KTO Karatay University

Gli effetti degli esercizi basati sul gioco sulla forza muscolare, sensoriale e funzionale degli arti superiori: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'impatto degli esercizi basati sul gioco sulla forza muscolare degli arti superiori, sulla percezione sensoriale e sulla funzionalità negli individui adulti. L'obiettivo è misurare e valutare gli effetti di questi esercizi su questo particolare gruppo. L'obiettivo è determinare i potenziali benefici degli esercizi basati sul gioco riguardanti la forza muscolare degli arti superiori, la percezione sensoriale e la funzionalità generale negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sull’esplorazione di come gli esercizi basati sul gioco influenzano la forza muscolare degli arti superiori, la percezione sensoriale e la funzionalità negli adulti. Affronta il potenziale impatto di questi esercizi sui livelli di attività fisica, sullo sviluppo sensoriale e sulla consapevolezza del corpo. La ricerca evidenzia l’importanza dell’impegno fisico, in particolare negli ambienti digitalmente inattivi, sottolineando la necessità di interventi di attività fisica di supporto. Inoltre, approfondisce gli intricati movimenti della mano e le funzioni legate alle attività di presa, sottolineando l'importanza delle percezioni sensoriali in questi processi. In definitiva, lo studio mira a comprendere la correlazione tra esercizi basati sul gioco e vari aspetti della funzionalità degli arti superiori negli adulti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42020
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione comprendono partecipanti di età compresa tra 18 e 25 anni, in buona salute generale senza problemi significativi agli arti superiori.
  • I partecipanti dovrebbero dimostrare l'uso attivo di entrambe le mani.
  • Viene data preferenza a soggetti che non si sono precedentemente impegnati in esercizi regolari mirati agli arti superiori o che non hanno l'abitudine di fare esercizio fisico regolare.
  • Sono necessarie la partecipazione volontaria allo studio e la volontà di rispettare i requisiti del programma.

Criteri di esclusione:

  • Comprendere individui con disturbi significativi agli arti superiori o con una storia di gravi lesioni alle mani, alle braccia o alle spalle,
  • Quelli con disabilità sensoriali,
  • Individui le cui condizioni di salute li ritengono inadatti alla partecipazione al programma di esercizi,
  • Individui al di fuori della fascia di età specificata,
  • Partecipanti che hanno precedentemente intrapreso esercizi focalizzati sugli arti superiori o studi simili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo
Sperimentale: Esercizi basati sul gioco
I partecipanti si impegneranno in esercizi di allenamento basati sul gioco due volte a settimana per un totale di 6 settimane. Ogni sessione durerà 45 minuti e, per garantire un coinvolgimento duraturo dei partecipanti, le attività varieranno settimanalmente. Ecco uno schema delle attività settimanali:
Altro: Esercizi basati sul gioco
Settimana 1: Impastare, Separare i legumi, Tagliare le linee con le forbici, Colorare con i pastelli a secco Settimana 2: Stendere l'impasto, Uso delle forbici, Accartocciare la carta, Esercizi con le dita, Fare i nodi con gli elastici Settimana 3: Taglio dell'impasto, Stendere l'impasto, Stendere l'impasto, Cucire con gli aghi, Avvolgere il filo come un rocchetto, Separare i legumi, Sciogliere i nodi del filo Settimana 4: Esercizi di ritmo, Impastare e arrotolare la pasta, Uso delle forbici, Separare i legumi, Sciogliere i nodi del filo Settimana 5: Infilare le perline sul filo, Sbloccare, Strappare la carta , Separazione dei legumi, Sciogliere i nodi delle corde Settimana 6: Legare i lacci delle scarpe, Aprire-Chiudere i coperchi dei barattoli, Separare i legumi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza muscolare della mano
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio degli esercizi basati sul gioco (pre-intervento), post-intervento alla settimana 6
La forza muscolare della mano sarà valutata con il dinamometro Jamar Hand. L'unità di misura per le valutazioni è il chilogrammo-forza.
Misurazione di base prima dell'inizio degli esercizi basati sul gioco (pre-intervento), post-intervento alla settimana 6
Valutazione della forza muscolare delle dita
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio degli esercizi basati sul gioco (pre-intervento), post-intervento alla settimana 6
La forza di presa sarà misurata con il pinzametro idraulico Jamar. L'unità di misura per le valutazioni è il chilogrammo-forza.
Misurazione di base prima dell'inizio degli esercizi basati sul gioco (pre-intervento), post-intervento alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sensoriale
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio degli esercizi basati sul gioco (pre-intervento), post-intervento alla settimana 6
La valutazione sensoriale sarà valutata mediante test di discriminazione su due punti. L'unità di misura per le valutazioni è il millimetro.
Misurazione di base prima dell'inizio degli esercizi basati sul gioco (pre-intervento), post-intervento alla settimana 6
Valutazione Funzionale
Lasso di tempo: Misurazione di base prima dell'inizio degli esercizi basati sul gioco (pre-intervento), post-intervento alla settimana 6
La valutazione funzionale verrà valutata con il Nine Hole Peg Test. L'unità di misura per le valutazioni sono i secondi.
Misurazione di base prima dell'inizio degli esercizi basati sul gioco (pre-intervento), post-intervento alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
KTO Karatay University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: EMİNE ARSLAN KILIÇOĞLU, PhD(c), KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KARATAY_EAK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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