Vergleich der Katecholaminkonzentrationen im venösen Blut während der selektiven Nebennierenarterienembolisierung
Vergleich der Katecholaminkonzentrationen im Nebennierenvenenblut und im peripheren Venenblut während der perkutanen selektiven Nebennierenarterienembolisierung bei hypertensiven Patienten mit primärem Aldosteronismus: Eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Peijian Wang, PhD
- Telefonnummer: +86 028-83016145
- E-Mail: wpjmed@aliyun.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sen Liu, MD
- Telefonnummer: +86 028-83016150
- E-Mail: 463387160@qq.com
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610500
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
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Kontakt:
- Peijian Wang, PhD
- Telefonnummer: +86 028-83016145
- E-Mail: wpjmed@aliyun.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre ohne Geschlechtseinschränkungen.
- Einhaltung der Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für „primären Aldosteronismus“, bestätigte Diagnose eines primären Aldosteronismus nach rigoroser Medikamentenauswaschung und Identifizierung entweder als Aldosteronom oder idiopathischer Aldosteronismus durch Blutentnahme aus der Nebennierenvene.
- Blutdruckmesswerte, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen: a) In der Klinik aufgezeichneter Blutdruck ≥ 140/90 mmHg; b) Ergebnisse der ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung, die einen durchschnittlichen Blutdruck >130/80 mmHg oder Tageswerte >135/85 mmHg anzeigen.
- Nebennieren-CT-Scan zeigt Nebennierenhyperplasie, Knötchenbildung oder keine signifikanten morphologischen Abweichungen.
- Hypertonie-Anamnese, die länger als 6 Monate andauert.
- Vor dem Screening müssen Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten eine unterzeichnete Einverständniserklärung vorlegen, die von der Ethikkommission genehmigt wird.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen primäre Hypertonie oder sekundäre Hypertonie aufgrund anderer Ursachen diagnostiziert wurde.
- Weibliche Teilnehmer, die derzeit schwanger sind, stillen oder im kommenden Jahr schwanger werden möchten.
- Vorliegen erheblicher systemischer Erkrankungen, mit besonderem Augenmerk auf Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
- Ausgeprägte allergische Reaktion auf Kontrastmittel.
- Alle anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten.
- Teilnehmer haben sich gleichzeitig für andere klinische Studien angemeldet oder Interesse daran bekundet, an anderen klinischen Studien teilzunehmen, deren Ergebnisse möglicherweise die Ergebnisse der aktuellen Studie beeinflussen könnten.
- Es liegt im Ermessen des Forschers, den Probanden aus irgendeinem Grund für die Aufnahme in die Studie als ungeeignet zu erachten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe zur Probenahme von Nebennierenvenen
Probenahme von Nebennierenvenen bei Patienten mit primärem Aldosteronismus, die sich einer perkutanen selektiven Nebennierenarterienembolisierung unterzogen
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Perkutane selektive Nebennierenarterienembolisation bei Patienten mit primärem Aldosteronismus
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Gruppe für periphere venöse Probenentnahme
Periphere Venenentnahme bei Patienten mit primärem Aldosteronismus, die sich einer perkutanen selektiven Nebennierenarterienembolisierung unterzogen
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Perkutane selektive Nebennierenarterienembolisation bei Patienten mit primärem Aldosteronismus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Invasiver Blutdruck
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Hilfskontrolle
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Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Dynamischer 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation vor 24 Stunden, nach 24 Stunden
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Hilfskontrolle
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Selektive Nebennierenembolisation vor 24 Stunden, nach 24 Stunden
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Plasma-Noradrenalin
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Biochemische Indikatoren
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Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Plasma-Adrenalin
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Biochemische Indikatoren
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Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Plasma-Dopamin
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Biochemische Indikatoren
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Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Plasma-Renin
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Biochemische Indikatoren
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Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Plasma-Aldosteron
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Biochemische Indikatoren
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Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Serumnatrium
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Biochemische Indikatoren
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Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Serumkalium
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Biochemische Indikatoren
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Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhao Z, Liu X, Zhang H, Li Q, He H, Yan Z, Sun F, Li Y, Zhou X, Bu X, Wu H, Shen R, Zheng H, Yang G, Zhu Z; Chongqing Endocrine Hypertension Collaborative Team. Catheter-Based Adrenal Ablation Remits Primary Aldosteronism: A Randomized Medication-Controlled Trial. Circulation. 2021 Aug 17;144(7):580-582. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054318. Epub 2021 Aug 16. No abstract available.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Fowler AM, Burda JF, Kim SK. Adrenal artery embolization: anatomy, indications, and technical considerations. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jul;201(1):190-201. doi: 10.2214/AJR.12.9507.
- Hokotate H, Inoue H, Baba Y, Tsuchimochi S, Nakajo M. Aldosteronomas: experience with superselective adrenal arterial embolization in 33 cases. Radiology. 2003 May;227(2):401-6. doi: 10.1148/radiol.2272011798. Epub 2003 Apr 3.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Stavropoulos K, Imprialos KP, Patoulias D, Katsimardou A, Doumas M. Impact of Primary Aldosteronism in Resistant Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2022 Aug;24(8):285-294. doi: 10.1007/s11906-022-01190-9. Epub 2022 Apr 21.
- Huang WC, Lin YH, Wu VC, Chen CH, Siddique S, Chia YC, Tay JC, Sogunuru G, Cheng HM, Kario K. Who should be screened for primary aldosteronism? A comprehensive review of current evidence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Sep;24(9):1194-1203. doi: 10.1111/jch.14558.
- Meng Z, Dai Z, Huang K, Xu C, Zhang YG, Zheng H, Liu TZ. Long-Term Mortality for Patients of Primary Aldosteronism Compared With Essential Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Mar 10;11:121. doi: 10.3389/fendo.2020.00121. eCollection 2020.
- Funder JW, Carey RM. Primary Aldosteronism: Where Are We Now? Where to From Here? Hypertension. 2022 Apr;79(4):726-735. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18761. Epub 2022 Jan 24.
- Lu YC, Liu KL, Wu VC, Wang SM, Lin YH, Chueh SJ, Wu KD, Su YR, Huang KH; TAIPAI Study Group. Unilateral adrenalectomy in bilateral adrenal hyperplasia with primary aldosteronism. J Formos Med Assoc. 2023 May;122(5):393-399. doi: 10.1016/j.jfma.2022.12.015. Epub 2023 Feb 20.
- Tezuka Y, Turcu AF. Real-World Effectiveness of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Primary Aldosteronism. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 26;12:625457. doi: 10.3389/fendo.2021.625457. eCollection 2021.
- Zhou Y, Liu Q, Wang X, Wan J, Liu S, Luo T, He P, Hou J, Pu J, Wang D, Liang D, Yang Y, Wang P. Adrenal Ablation Versus Mineralocorticoid Receptor Antagonism for the Treatment of Primary Aldosteronism: A Single-Center Prospective Cohort Study. Am J Hypertens. 2022 Dec 8;35(12):1014-1023. doi: 10.1093/ajh/hpac105.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
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- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
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- Adrenerge Agonisten
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- Atemwegsmittel
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- Epinephrin
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Andere Studien-ID-Nummern
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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