- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06240273
Bewertung des therapeutischen Potenzials von Stigma Maydis (Cornsilk) beim metabolischen Syndrom (cornsilk)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
In den letzten zwei Jahrzehnten ist die Zahl der Menschen mit ernährungsbedingten Erkrankungen aufgrund von Veränderungen ihrer Ernährungsgewohnheiten und ihres Lebensstils gestiegen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, metabolisches Syndrom, Fettleibigkeit und Krebs haben sich als Hauptverursacher von Krankheiten und Todesfällen erwiesen, insbesondere da die Bevölkerung immer älter wird. Die Sterblichkeitszahlen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes schwankten zwischen 179,8 und 765,2 pro 100.000 Personen, wobei die höchsten Raten in armen Ländern beobachtet wurden. Das Auftreten des metabolischen Syndroms war mit einer Häufigkeit von 19 % bis 45 % deutlich verbreitet. Die Inzidenz von Übergewicht und Fettleibigkeit (definiert durch einen Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2) ist in vielen Ländern der Region auf besorgniserregende Werte gestiegen und liegt zwischen 25 % und 82 %, wobei Frauen häufiger vorkommen. Aufgrund der Nebenwirkungen allopathischer Behandlungen und des zunehmenden Wissens über Ernährung neigen Menschen eher zu natürlichen Therapien. Anschließend kann Maisseide mit nutrazeutischen Eigenschaften eine wirksame alternative Therapie zur Linderung von Symptomen und zur Verringerung von Gesundheitsverlusten darstellen. Maisseide, das oft übersehene Nebenprodukt des Maisanbaus, ist reich an bioaktiven Verbindungen, darunter Flavonoide, Polysaccharide und Vitamine. Maisseide hat vielversprechende Wirkungen bei der Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden gezeigt.
Hypothese: Stigma maydis (Maisseide) hat das Potenzial, das metabolische Syndrom zu behandeln.
Ziel: Beurteilung der therapeutischen Wirkung von Stigma maydis (Maisseide) gegen das metabolische Syndrom.
Methodik: Maisseidenpulver wird von einem lokalen Markt bezogen. Die ungefähre Analyse und der Gesamtphenolgehalt des Produkts werden durchgeführt und anschließend werden Pulverkapseln für den Verzehr durch die Teilnehmer vorbereitet. Insgesamt werden 40 Probanden (20 in der Behandlungsgruppe und 20 in der Kontrollgruppe) ausgewählt und Kapseln zu ihrer Ernährung hinzugefügt (1000 mg zweimal täglich). Nach einem 45-tägigen Versuch werden die Patienten untersucht. Die Bewertung umfasst anthropometrische Messungen, Blutdruck, Lipidprofilanalyse und Blutzuckerspiegel, die vor und nach dem Versuch überwacht werden. Schließlich werden die gesammelten Daten mithilfe von SPSS 25 durch einen gepaarten Proben-T-Test analysiert. Ein P-Wert ≤ 0,05 wird als signifikant angesehen.
Erwartete Ergebnisse: Stigma maydis (Maisseide)-Kapseln werden sich als therapeutisches Potenzial gegen Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Glukoseintoleranz und Dyslipidämie erweisen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rija Jafar, Mphil
- Telefonnummer: 0302-4586616
- E-Mail: rijajafar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. M. Asif Ali, PhD
- Telefonnummer: 296 042-99211374
- E-Mail: asif.ali@uvas.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Taillenumfang von ≥40 Zoll bei Männern und ≥35 Zoll bei Frauen
- Personen mit einem Gesamtcholesterinspiegel im nüchternen Zustand von ≥ 200 mg/dl oder einem LDL-Cholesterinspiegel von ≥ 130 mg/dl.
- Nüchternblutzucker ≥110 mg/dl.
- SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 55 Jahren • Teilnehmer, die weniger als zwei Risikofaktoren haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit metabolischem Syndrom
Maisseide (Stigma maydis) wird zur Vorbeugung von Symptomen bei Patienten mit metabolischem Syndrom eingesetzt. Ernährungsintervention: Maisseidenextrakt. Dosierung: 2 g/Tag
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Maisseide (CS) ist reich an phenolischen Verbindungen, insbesondere Flavonoiden.
Es enthält außerdem Proteine, Vitamine, Kohlenhydrate, Kalzium, Kalium, Magnesium, Natriumsalze, ätherische Öle, Sterole wie Sitosterin und Stigmasterin, Alkaloide und Saponine.
Zahlreiche Studien haben die mit CS verbundenen pharmakologischen Aktivitäten untersucht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Lipidprofil wird vor und nach dem Versuch beurteilt.
Zeitfenster: 45 Tage
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Die Veränderung des Lipidprofils nach 45-tägiger Gabe von Maisseidenextrakt wird beurteilt.
Der Wert wird auf optimierte Werte geschlossen.
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45 Tage
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Der Taillenumfang wird vor und nach dem Test gemessen.
Zeitfenster: 45 Tage
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Die Gewichtsveränderung wird nach 45 Tagen der Intervention mit Maisseidenextrakt gemessen.
Der Wert wird nahe an den normalen Bereichen liegen.
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45 Tage
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Der Blutdruck wird vor und nach dem Versuch gemessen.
Zeitfenster: 45 Tage
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Die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks wird nach 45-tägiger Intervention mit Maisseidenextrakt gemessen.
Die Werte nähern sich den optimierten Werten an.
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45 Tage
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Der Nüchternglukosespiegel wird vor und nach dem Versuch bestimmt.
Zeitfenster: 45 Tage
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Die Veränderung des Nüchternglukosespiegels wird nach 45 Tagen Intervention mit Maisseidenextraktpulver beurteilt.
Die Werte nähern sich den optimierten Werten an
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Silk syndrome
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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