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Wirksamkeit einer digitalen Gesundheitsanwendung für primäre Hypertonie (Liebria)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Gaia AG

Wirksamkeit einer digitalen Gesundheitsanwendung für primäre Hypertonie (Liebria): Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie mit 328 Patienten mit primärer Hypertonie ist es, die Wirksamkeit der selbstgesteuerten digitalen Anwendung Liebria für Patienten mit primärer Hypertonie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie mit 328 Patienten mit primärer Hypertonie ist es, die Wirksamkeit der selbstgesteuerten digitalen Anwendung Liebria für Patienten mit primärer Hypertonie zu untersuchen. Einschlusskriterien sind: Alter ≥ 18; Vorliegen einer primären Hypertonie (bestätigt durch ein ärztliches Attest oder ein gleichwertiges Gutachten); ohne Medikamente oder mit bestehender blutdrucksenkender medikamentöser Therapie (mit stabiler Dosis in den letzten 6 Wochen vor Studieneinschluss); zuletzt gemeldeter systolischer Blutdruck (SBP) in der Praxis ≥ 140 mmHg, gefolgt von einem SBP zu Hause ≥ 135 mmHg; Zustimmung zur Teilnahme. Ausschlusskriterien sind: SBP zu Hause > 180 mmHg; > Dreifachkombination blutdrucksenkender Medikamente; Sekundäre Hypertonie in der Vorgeschichte (z. B. Schilddrüsenerkrankung, Nierenerkrankung); Schwangerschaft.

Die Patienten werden randomisiert und im Verhältnis 1:1 entweder einer Interventionsgruppe, in der sie zusätzlich zur üblichen Behandlung Zugang zu Liebria erhalten (TAU, n = 164), oder einer Kontrollgruppe, in der sie Zugang erhalten, zugeteilt erhalten zusätzlich zur TAU eine entsprechende Broschüre der Deutschen Hochdruckliga (n = 164). Unter TAU versteht man jede vom Hausarzt oder Facharzt (z. B. Kardiologe) verordnete oder empfohlene Therapie.

Der primäre Endpunkt wird die SBP zu Hause sein, wobei 6 Monate nach der Zuteilung der primäre Zeitpunkt für die Beurteilung der Wirksamkeit ist. Drei Monate nach der Zuteilung werden als zusätzlicher Endpunkt verwendet. Sekundäre Endpunkte sind Patientenaktivierung, soziale und arbeitsbezogene Funktionsfähigkeit, Medikamenteneinhaltung, diastolischer Blutdruck (DBP) zu Hause und Pulsdruck.

Die Analyse der Wirksamkeit der Intervention wird von ANCOVA des primären Endpunkts und aller sekundären Endpunkte durchgeführt, wobei die Post-Treatment-Scores zwischen den Behandlungsgruppen (Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe) verglichen werden, wobei die Baseline-Scores des jeweiligen Ergebnisses als verwendet werden Kovariate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
328

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Deutschland, 22085
        • GAIA AG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18

  • Vorliegen einer primären Hypertonie, bestätigt durch Vorlage eines ärztlichen Attests oder eines gleichwertigen Zeugnisses (z. B. formloses, vom Hausarzt unterzeichnetes Schreiben); relevante ICD-10-GM-Diagnosen:

    • I10,00 (Gutartige essentielle Hypertonie: Ohne Anzeichen einer hypertensiven Krise)
    • I10.90 (Essenzielle Hypertonie, nicht näher bezeichnet: Ohne Anzeichen einer hypertensiven Krise)
  • Ohne Medikamente oder mit bestehender blutdrucksenkender medikamentöser Therapie (mit stabiler Dosis in den letzten 6 Wochen vor Studieneinschluss)
  • Zuletzt gemeldeter systolischer Blutdruck (SBP) in der Praxis ≥ 140 mmHg, gefolgt von einem SBP zu Hause ≥ 135 mmHg
  • Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • SBP zu Hause > 180 mmHg
  • > Dreifache Kombination blutdrucksenkender Medikamente
  • Sekundäre Hypertonie in der Vorgeschichte (z. B. Schilddrüsenerkrankung, Nierenerkrankung)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: liebria

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten zusätzlich zur üblichen Behandlung (TAU) Zugang zu Liebria.

reviga ist eine digitale Gesundheitsanwendung für Menschen mit Bluthochdruck, auf die über einen Webbrowser zugegriffen werden kann. Der Schwerpunkt der Anwendung liegt auf evidenzbasierten psychologischen und psychotherapeutischen Methoden in Kombination mit Psychoedukation und Gesundheitsverhaltensänderung. Zu den Themen von liebria gehören die Klärung und Stärkung der Motivation, das Training des Parasympathikus, das Erkennen und Überwinden von Hindernissen, die Stärkung der Impulskontrolle, die Entwicklung eines individuellen Tagesplans und die Rückfallprävention.

Das Programm basiert auf interaktiven „Dialogen“, die von Illustrationen, Audioaufnahmen, motivierenden Textnachrichten, Arbeitsblättern und Zusammenfassungen begleitet werden. Benutzer werden außerdem aufgefordert, regelmäßig kurze Fragebögen auszufüllen, um ihre Beschwerden zu überwachen. Nach der Registrierung bleibt das Programm 360 Tage lang zugänglich.
Verhalten: liebria
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu TAU Zugang zur digitalen Gesundheitsintervention liebria
Sonstiges: Broschüre zum Thema Bluthochdruck
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten zusätzlich zur TAU eine Broschüre der Deutschen Hochdruckliga.
Sonstiges: Informationsbroschüre zum Thema Bluthochdruck
Die Teilnehmer erhalten eine Informationsbroschüre zum Thema Bluthochdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SBP (in mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate
Der primäre Endpunkt ist der SBP, der mittels häuslicher Blutdruckmessung (HBPM) mithilfe eines validierten halbautomatischen Armmanschettengeräts ermittelt wird. HBPM wird gemäß den Empfehlungen der European Society of Hypertension durchgeführt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-13). Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100; Höhere Werte bedeuten eine höhere Aktivierung (besseres Ergebnis).
6 Monate
Soziales und arbeitsbezogenes Funktionieren
Zeitfenster: 6 Monate
Skala für Arbeit und soziale Anpassung (WSAS). Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40; Höhere Werte bedeuten eine höhere Beeinträchtigung (schlechteres Ergebnis).
6 Monate
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
Rief Adherence Index (RAI). Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20; Höhere Werte bedeuten eine höhere Nichteinhaltung (schlechteres Ergebnis).
6 Monate
DBP (in mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate
Der DBP wird über eine häusliche Blutdruckmessung (HBPM) mithilfe eines validierten halbautomatischen Armmanschettengeräts erfasst. HBPM wird gemäß den Empfehlungen der European Society of Hypertension durchgeführt.
6 Monate
Pulsdruck (in mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Pulsdruck (PP) wird über eine häusliche Blutdruckmessung (HBPM) mit einem validierten halbautomatischen Armmanschettengerät erfasst. HBPM wird gemäß den Empfehlungen der European Society of Hypertension durchgeführt.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate, 3 Monate
Das Gewicht in Kilogramm und die Körpergröße in Metern werden bewertet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
6 Monate, 3 Monate
begleitende blutdrucksenkende Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate, 3 Monate
Anzahl und Dosierung der begleitenden blutdrucksenkenden Medikamente (Wirkstoffe im Abschnitt C des Anatomical Therapeutic Chemical Classification System)
6 Monate, 3 Monate
24-Stunden-Durchschnitts-SBP (in mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate, 3 Monate
Eine ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM) wird gemäß den Empfehlungen der International Society of Cardiology durchgeführt: Die ABPM wird 24 Stunden lang mit einem von der FDA zugelassenen, CE-gekennzeichneten drahtlosen, nicht-invasiven Brust-Patch-Sensor durchgeführt , mit Messungen viermal pro Stunde über 24 Stunden, was insgesamt 96 mögliche Messungen ergibt.
6 Monate, 3 Monate
24-Stunden-Durchschnitts-DBP (in mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate, 3 Monate
Eine ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM) wird gemäß den Empfehlungen der International Society of Cardiology durchgeführt: Die ABPM wird 24 Stunden lang mit einem von der FDA zugelassenen, CE-gekennzeichneten drahtlosen, nicht-invasiven Brust-Patch-Sensor durchgeführt , mit Messungen viermal pro Stunde über 24 Stunden, was insgesamt 96 mögliche Messungen ergibt.
6 Monate, 3 Monate
24-Stunden-Durchschnitt PP (in mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate, 3 Monate
Eine ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM) wird gemäß den Empfehlungen der International Society of Cardiology durchgeführt: Die ABPM wird 24 Stunden lang mit einem von der FDA zugelassenen, CE-gekennzeichneten drahtlosen, nicht-invasiven Brust-Patch-Sensor durchgeführt , mit Messungen viermal pro Stunde über 24 Stunden, was insgesamt 96 mögliche Messungen ergibt.
6 Monate, 3 Monate
Tagesdurchschnitts-SBP (in mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate, 3 Monate
Der durchschnittliche SBP am Tag wird als Durchschnitt der zwischen 10:00 und 20:00 Uhr erfassten ABPM-Messungen definiert, in Übereinstimmung mit den IDACO-Kriterien (International Database of ABP in Relation zu Cardiocular Outcome) für Europäer.
6 Monate, 3 Monate
Nächtlicher durchschnittlicher SBP (in mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate, 3 Monate
Der nächtliche durchschnittliche SBP wird als Durchschnitt der ABPM-Messungen definiert, die zwischen 0:00 und 06:00 Uhr in Übereinstimmung mit den IDACO-Kriterien für Europäer erfasst wurden
6 Monate, 3 Monate
SBP (in mmHg)
Zeitfenster: 3 Monate
Der primäre Endpunkt ist der SBP, der mittels häuslicher Blutdruckmessung (HBPM) mithilfe eines validierten halbautomatischen Armmanschettengeräts ermittelt wird. HBPM wird gemäß den Empfehlungen der European Society of Hypertension durchgeführt.
3 Monate
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 3 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-13). Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100; Höhere Werte bedeuten eine höhere Aktivierung (besseres Ergebnis).
3 Monate
Soziales und arbeitsbezogenes Funktionieren
Zeitfenster: 3 Monate
Skala für Arbeit und soziale Anpassung (WSAS). Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40; Höhere Werte bedeuten eine höhere Beeinträchtigung (schlechteres Ergebnis).
3 Monate
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate
Rief Adherence Index (RAI). Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20; Höhere Werte bedeuten eine höhere Nichteinhaltung (schlechteres Ergebnis).
3 Monate
DBP (in mmHg)
Zeitfenster: 3 Monate
Der DBP wird über eine häusliche Blutdruckmessung (HBPM) mithilfe eines validierten halbautomatischen Armmanschettengeräts erfasst. HBPM wird gemäß den Empfehlungen der European Society of Hypertension durchgeführt.
3 Monate
Pulsdruck (in mmHg)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Pulsdruck (PP) wird über eine häusliche Blutdruckmessung (HBPM) mit einem validierten halbautomatischen Armmanschettengerät erfasst. HBPM wird gemäß den Empfehlungen der European Society of Hypertension durchgeführt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gaia AG

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Schleswig-Holstein

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kamila Jauch-Chara, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • liebria RCT 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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