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Neuroimaging-Studie zur Entschlüsselung emotionaler Zustände und zur Identifizierung neuronaler Schaltkreise, um sich von negativem Denken zu lösen (RNT-decoding)

21. April 2026 aktualisiert von: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Denkzustände aus den Aktivierungsmustern des Gehirns zu entschlüsseln und die neuronalen Schaltkreise zu identifizieren, die sich von diesen Denkmustern lösen, und zwar mithilfe funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Personen mit schwerer depressiver Störung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, Gehirnaktivierungsmuster zu identifizieren, die mit einer erfolgreichen Abkehr vom negativen Denken für von MDD betroffene Teilnehmer verbunden sind. Die Forscher werden einen Klassifikator für maschinelles Lernen verwenden, um Denkzustände aus den fMRT-Signalen der Teilnehmer zu dekodieren. Der Decoder wird verwendet, um den zeitlichen Verlauf des Denkzustands als Maß für die Regulierungsleistung zu verfolgen. Die Untersuchung der Gehirnaktivierung, die mit dem zeitlichen Verlauf des Regulationserfolgs korreliert, kann Aufschluss darüber geben, welche neuronalen Schaltkreise dazu beitragen, sich vom negativen Denken zu lösen. Die Forscher werden auch die effektivste Regulierungsstrategie für einzelne Teilnehmer untersuchen. Den Teilnehmern wird beigebracht, drei Regulierungsstrategien anzuwenden: Achtsamkeit durch Fokussierung auf die Atmung, Ablenkung durch positives Denken und die Umdeutung einer negativen Sache ins Positive. Die Forscher gehen davon aus, dass die wirksame Strategie von Teilnehmer zu Teilnehmer unterschiedlich sein könnte, was mit der Variabilität der Gehirnaktivierungsmuster beim negativen Denken zusammenhängen könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit schweren depressiven Störungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Protokollanforderungen verstehen und einhalten.
  • Teilnehmer, die fließend und gebildet Englisch sprechen und in der Lage sind, vor Beginn eines Studienverfahrens eine schriftliche, informierte Einwilligung und alle erforderlichen Datenschutzgenehmigungen zu verstehen und abzugeben.
  • Männlich oder weiblich, 18 bis 65 Jahre.
  • Aktuelle Diagnose von MDD, die derzeit depressiv sind, definiert durch den MINI.
  • Teilnehmer mit mittelschweren depressiven Symptomen (Gesundheitsfragebogen des Patienten: PHQ-9 ≥ 10 oder Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS-SR ≥ 11).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose des Schizophrenie-Spektrums oder anderer psychotischer Störungen.
  • Bipolare I-Störung.
  • Aktive Suizidgedanken mit Plan und Absicht oder Suizidgedanken/-versuche in den letzten 6–12 Monaten.
  • Aktuelle Diagnose einer posttraumatischen Störung (PTSD), definiert durch das MINI.
  • Änderung der Dosis oder Verschreibung von Medikamenten innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme in die Studie, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen könnten.
  • Mittelschwere bis schwere Substanzstörung innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Ein positiver Test auf Drogen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alkohol (Atemtest), Kokain, Marihuana, Opiate, Amphetamine.
  • Konsum von > 400 mg Koffein oder Nikotin innerhalb der letzten 2 Stunden. Krankheiten
  • Vorgeschichte einer instabilen Leber- oder Niereninsuffizienz.
  • Erhebliche und instabile Herz-, Gefäß-, Lungen-, Magen-Darm-, endokrine, neurologische, hämatologische, rheumatologische oder metabolische Störung.
  • Mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma oder neurokognitive Störungen mit Anzeichen neurologischer Defizite.
  • Komorbide Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. akute Koronarereignisse in der Vorgeschichte, Schlaganfall) und neurologische Erkrankungen (z. B. Parkinson, Epilepsie).
  • Komorbide entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Autoimmunerkrankungen).
  • Unkontrollierte oder instabile medizinische Zustände, die von den Ermittlern als riskant eingestuft werden.
  • Chronische oder akute Infektionskrankheit (z. B. HIV, SARS-CoV-2).
  • Derzeitige Einnahme hormonhaltiger Medikamente (ausgenommen Verhütungsmittel), immunsuppressiver Medikamente, nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente oder Analgetika.

MRT-Kontraindikationen

  • Kontraindikationen für die MRT (z. B. Metallfragmente, Herzschrittmacher). Verschiedenes
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, einen der Hauptaspekte des Studienprotokolls abzuschließen.
  • Nicht korrigierbare Seh- oder Hörprobleme.
  • Mangelnde Englischkenntnisse.
  • BMI > 40 oder < 18,5.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierungsgenauigkeit verschiedener innerer Gedanken
Zeitfenster: 2 Wochen
fMRT-Gehirnbilder, die während verschiedener interner Denkprozesse erfasst werden, werden als Eingabe für einen Klassifikator für maschinelles Lernen verwendet. Dieser Klassifikator ist darauf trainiert, zwischen verschiedenen mentalen Zuständen zu unterscheiden. In diesem Zusammenhang bezieht sich „Klassifizierungsgenauigkeit“ auf die Fähigkeit des Klassifikators, den spezifischen Geisteszustand anhand der fMRT-Daten genau zu identifizieren oder vorherzusagen. Dies misst die Wirksamkeit des Klassifikators bei der Unterscheidung zwischen mentalen Zuständen durch die Analyse von Mustern der Gehirnaktivität. Die Klassifizierungsgenauigkeit wird anhand der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) beurteilt, die robust gegenüber Ungleichgewichten in der Stichprobengröße für jeden Geisteszustand ist, indem sie die Beziehung zwischen Richtig-Positiv- und Falsch-Positiv-Raten berücksichtigt. Eine höhere AUC weist auf eine bessere Klassifikatorleistung hin.
2 Wochen
Veränderungen der Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Signale im gesamten Gehirn während verschiedener interner Gedanken- und Emotionsregulationsstrategien.
Zeitfenster: 2 Wochen
Unterschiede in den Aktivierungsmustern des gesamten Gehirns, die durch verschiedene interne Gedanken- und Emotionsregulationsstrategien hervorgerufen werden, werden anhand von Veränderungen der blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) Signale im gesamten Gehirn quantifiziert. Ein Anstieg des BOLD-Signals weist auf eine stärkere Gehirnaktivierung hin.
2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen der Grübel-Subscores der Ruminative Responses Scale (RRS) mit der Klassifizierungsgenauigkeit und BOLD-Signaländerungen
Zeitfenster: 2 Wochen

Die RRS-Unterskala „Brüten“ ist eine Selbstberichtsskala zur Messung grübelnder Grübelreaktionen. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere grübelnde Grübelreaktionen hin, mit einer Höchstpunktzahl von 20 und einer Mindestpunktzahl von 5.

Die Klassifizierungsgenauigkeit und die Unterschiede im Aktivierungsmuster des gesamten Gehirns in BOLD-Signalen aus der Bildgebung des Gehirns werden mit der RRS-Subskala „Brooding“ korreliert.
2 Wochen
Korrelationen der Depressions-Subscores der Ruminative Responses Scale (RRS) mit der Klassifizierungsgenauigkeit und BOLD-Signaländerungen
Zeitfenster: 2 Wochen

Die RRS-Subskala „Depression“ ist eine Selbsteinschätzungsskala zur Messung depressiver Grübelreaktionen. Eine höhere Punktzahl weist auf höhere Grübelreaktionen hin, mit einer Höchstpunktzahl von 48 und einer Mindestpunktzahl von 12.

Die Klassifizierungsgenauigkeit und die Unterschiede im Aktivierungsmuster des gesamten Gehirns in BOLD-Signalen aus der Bildgebung des Gehirns werden mit der RRS-Depressions-Subskala korreliert.
2 Wochen
Korrelationen der Reflection-Subscores der Ruminative Responses Scale (RRS) mit der Klassifizierungsgenauigkeit und BOLD-Signaländerungen
Zeitfenster: 2 Wochen

Die RRS-Reflexions-Subskala ist eine Selbstberichtsskala zur Messung reflektiver Grübelreaktionen. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere grübelnde Reaktionen hin, mit einer Höchstpunktzahl von 20 und einer Mindestpunktzahl von 5.

Klassifizierungsgenauigkeit und Unterschiede im Aktivierungsmuster des gesamten Gehirns in BOLD-Signalen aus der Bildgebung des Gehirns werden mit der RRS-Reflexions-Subskala korreliert.
2 Wochen
Korrelationen des Gesamtscores der Ruminative Responses Scale (RRS) mit der Klassifizierungsgenauigkeit und BOLD-Signaländerungen
Zeitfenster: 2 Wochen

Der RRS ist eine Selbstberichtsskala zur Messung grübelnder Reaktionen. Eine höhere Punktzahl weist auf höhere Grübelreaktionen hin, mit einer Höchstpunktzahl von 88 und einer Mindestpunktzahl von 22.

Die Klassifizierungsgenauigkeit und die Unterschiede im Aktivierungsmuster des gesamten Gehirns in BOLD-Signalen aus der Bildgebung des Gehirns werden mit den RRS-Gesamtwerten korreliert.
2 Wochen
Korrelationen der Ergebnisse der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) mit der Klassifizierungsgenauigkeit und BOLD-Signaländerungen
Zeitfenster: 2 Wochen

Das MADRS ist eine von Interviewern bewertete Skala zur Messung der Schwere depressiver Symptome. Ein höherer Wert weist auf eine schwerere Depression hin, mit einem Höchstwert von 60 und einem Mindestwert von 0.

Klassifizierungsgenauigkeit und Unterschiede im Aktivierungsmuster des gesamten Gehirns in BOLD-Signalen aus der Bildgebung des Gehirns werden mit den MADRS-Scores korreliert.
2 Wochen
Korrelationen der Ergebnisse der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) mit der Klassifizierungsgenauigkeit und BOLD-Signaländerungen
Zeitfenster: 2 Wochen

Der HAMA ist eine von Interviewern bewertete Skala zur Messung der Schwere von Angstsymptomen. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Angst hin, mit einem Höchstwert von 56 und einem Mindestwert von 0.

Klassifizierungsgenauigkeit und Unterschiede im Aktivierungsmuster des gesamten Gehirns in BOLD-Signalen aus der Bildgebung des Gehirns werden mit den HAM-A-Scores korreliert.
2 Wochen
Korrelationen der BSRI-Scores (Brief State Rumination Inventory) mit der Klassifizierungsgenauigkeit und BOLD-Signaländerungen
Zeitfenster: 2 Wochen

Der BSRI ist eine Selbstberichtsskala zur Messung des Grübelns. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grübelzustand hin, mit einer Höchstpunktzahl von 800 und einer Mindestpunktzahl von 0.

Klassifizierungsgenauigkeit und Unterschiede im Aktivierungsmuster des gesamten Gehirns in BOLD-Signalen aus der Bildgebung des Gehirns werden mit den BSRI-Scores korreliert.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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