Diagnose einer Myokardischämie mit MCG unter Verwendung von SPECT als Referenzstandard
Identifizierung einer Myokardischämie mittels Magnetokardiographie unter Verwendung der Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT) als Referenzstandard
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-Mail: jiaojiaopang@126.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- YUGUO CHEN
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Patienten mit Symptomen einer Myokardischämie wie Angina pectoris, deren CAG eine Stenose von <70 % an der schwersten Stelle aufweist oder deren CTA eine nicht schwere Stenose aufweist
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit absoluten oder relativen Kontraindikationen für die SPECT-belastete Myokardperfusion, einschließlich akutem Myokardinfarkt innerhalb von 48 Stunden, erheblicher Stenose der linken Hauptkoronararterie, Asthma bronchiale und Allergie gegen Adenosininjektionen;
- Patienten mit nicht-ischämischer dilatativer Kardiomyopathie oder hypertropher Kardiomyopathie oder mittelschwerer oder schwerer Herzklappenerkrankung;
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität (systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder Patienten, die vasoaktive Medikamente benötigen) oder Patienten mit Tachyarrhythmie, atrioventrikulärem Block ⅡGrad und mehr, die sich nicht wieder normalisiert haben;
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit eGFR <30 ml/min oder Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen;
- Patienten mit bösartigen Tumoren mit einer voraussichtlichen Überlebenszeit von weniger als einem Jahr;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Patienten, die das MCG-Gerät nicht betreten können, die aufgrund von Störungen durch Metallimplantate oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, eine MCG-Untersuchung durchzuführen, oder die von den Prüfärzten als für die Aufnahme ungeeignet erachtet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit von MCG zur Erkennung von Myokardischämie unter Verwendung von SPECT als Referenzstandard.
Zeitfenster: vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Zur Beurteilung der Wirksamkeit werden Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve ermittelt.
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vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit von MCG zur Erkennung einer Myokardischämie bei Patienten mit einer Koronarstenose <50 % (Ischämie ohne obstruktive Koronararterie, INOCA)
Zeitfenster: vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Zur Beurteilung der Wirksamkeit werden Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve ermittelt.
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vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MCG-SPECT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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