Diagnosi di ischemia miocardica con MCG utilizzando la SPECT come standard di riferimento
Identificazione dell'ischemia miocardica con la magnetocardiografia utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) come standard di riferimento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-0531-82165398
- Email: jiaojiaopang@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- YUGUO CHEN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più;
- Pazienti con sintomi di ischemia miocardica come angina pectoris, che presentano CAG che mostra una stenosi <70% nel sito più grave o CTA che mostra una stenosi non grave
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni assolute o relative alla perfusione miocardica caricata con SPECT, incluso infarto miocardico acuto entro 48 ore, stenosi significativa dell'arteria coronaria principale sinistra, asma bronchiale e allergia all'iniezione di adenosina;
- Pazienti con cardiomiopatia dilatativa non ischemica, cardiomiopatia ipertrofica o malattia valvolare moderata o grave;
- Pazienti con instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o che necessitano di farmaci vasoattivi) o pazienti con tachiaritmia, blocco atrioventricolare di Ⅱgrado e superiore che non sono tornati alla normalità;
- Pazienti che presentano gravi anomalie renali con eGFR <30 ml/min o pazienti in dialisi;
- Pazienti con tumori maligni con sopravvivenza prevista inferiore a 1 anno;
- Donne incinte o che allattano;
- Pazienti che non sono in grado di accedere al dispositivo MCG, che non sono in grado di eseguire l'esame MCG a causa di interferenze dovute a impianti metallici o per altri motivi o che sono ritenuti dagli investigatori non idonei all'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell'MCG nel rilevare l'ischemia miocardica utilizzando la SPECT come standard di riferimento.
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
|
Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC vengono eseguiti per valutare l'efficacia.
|
dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell'MCG nel rilevare l'ischemia miocardica in pazienti con stenosi coronarica <50% (ischemia senza arteria coronaria ostruttiva, INOCA)
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
|
Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC vengono eseguiti per valutare l'efficacia.
|
dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCG-SPECT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .