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Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie mit sehr hohem Risiko bei Kindern in Korea (VHR ALL)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Hyoung Jin Kang

Multizentrische klinische Studie zur optimalen Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie mit sehr hohem Risiko bei Kindern in Korea

Akute lymphoblastische Leukämie mit sehr hohem Risiko

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Arm A: Philadelphia-Chromosom-positiv: Induktion (Außer Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab sollte die gesamte Verabreichung mit Dasatinib erfolgen.)

    • Morphologische vollständige Remission nach der Induktion: Konsolidierung Nr. 1 → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3

      1. Wenn minimale Resterkrankung und qPCR nach der Nachkonsolidierung nicht erkannt werden #1: Konsolidierung #3 mit hochdosiertem Methotrexat, hochdosiertem Cytarabin → DI (verzögerte Intensivierung) #1 → IM (vorläufige Wartung) #2 → DI (verzögerte Intensivierung) # 2 → Wartung
      2. Wenn minimale Resterkrankung oder qPCR (Quantitative Polymerase Chain Reaction) positiv nach der Postkonsolidierung Nr. 1: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab → Allogene HSCT (hämatopoetische Stammzelltransplantation)

    • M2 oder M3 nach der Induktion: Reinduktion → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3 → Allogene HSCT (hämatopoetische Stammzelltransplantation)

      1. Wenn nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 keine minimale Resterkrankung und keine qPCR (Quantitative Polymerase-Kettenreaktion) festgestellt werden: Konsolidierung Nr. 3 mit hochdosiertem Methotrexat, HD-Cytarabin

      2. Wenn minimale Resterkrankung oder qPCR (Quantitative Polymerase Chain Reaction) positiv nach der Post-Reinduktion: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab

        • In Arm A, mit Ausnahme der Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab, sollte die gesamte Verabreichung mit Dasatinib erfolgen.

  • Arm B: Andere VHR ALL außer Philadelphia-Chromosom-positiv: Induktion

    • Morphologische vollständige Remission nach der Induktion: Konsolidierung Nr. 1 → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3

      1. Wenn nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 keine minimale Resterkrankung festgestellt wird: Konsolidierung Nr. 3 mit hochdosiertem Methotrexat, hochdosiertem Cytarabin → Allogene HSCT (hämatopoetische Stammzelltransplantation)
      2. Wenn nach der Postkonsolidierung Nr. 1 eine minimale Resterkrankung positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab → Allogene HSCT (hämatopoetische Stammzelltransplantation)

    • M2 oder M3 nach der Induktion: Reinduktion → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3 → Allogene HSCT (hämatopoetische Stammzelltransplantation)

      1. Wenn nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 keine minimale Resterkrankung festgestellt wird: Konsolidierung Nr. 3 mit hochdosiertem Methotrexat und hochdosiertem Cytarabin
      2. Wenn die minimale Resterkrankung nach der Post-Reinduktion positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 unter Verwendung von Blinatumomab

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hyoung Jin Kang, Ph.D
  • Telefonnummer: +82-2-2072-3452
  • E-Mail: kanghj@snu.ac.kr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 41404
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Chilgok-Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yoon Kim, Professor
          • Telefonnummer: +82-53-200-5704
          • E-Mail: phojyk@knu.ac.kr
      • Daejeon, Südkorea, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Yeon Jung Lim, Professor
          • Telefonnummer: +82-10-2705-1743
          • E-Mail: heagori@daum.net
      • Hwasun, Südkorea, 58128
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Jo Baek, Professor
          • Telefonnummer: +82-61-379-8060
          • E-Mail: swan93@naver.com
      • Jeju City, Südkorea, 63241
        • Rekrutierung
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyoung Jin Kang, Professor
          • Telefonnummer: +82-2-2072-3452
          • E-Mail: kanghj@snu.ac.kr
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Yangsan, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit ALL-Diagnose im Alter zwischen 1 und 19 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose, die eine oder mehrere der folgenden Bedingungen erfüllen:

    • Philadelphia-Chromosom-positiv t(9;22)(q34;q11) oder
    • Patienten mit gescheiterter Remission, die im Knochenmarktest nach anfänglicher Remissionsinduktionstherapie eine Blastenrate von > 5 % aufwiesen oder
    • Hypodiploidie (Anzahl der Chromosomen < 44 (weniger als 44)) oder
    • E2A-HLF (Hepatischer Leukämiefaktor) translokationspositiv oder
    • Wenn die Prognose gemäß den NGS-MRD-Ergebnissen bei ALL-Hochrisikopatienten als schlecht beurteilt wird (i) Bei B-ALL beträgt die NGS-MRD (Next Generation Sequencing-Minimal Residual Disease) nach der Konsolidierungstherapie 0,01 % oder mehr, und die NGS-MRD, die während der vorläufigen Erhaltungstherapie verfolgt wird, beträgt ebenfalls 0,01 % oder mehr, (ii) Bei T-ALL beträgt die NGS-MRD (Next Generation Sequencing-Minimal Residual Disease) nach der Konsolidierungstherapie mehr als 0,01 %

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Kontraindikationen für Medikamente
  • Wenn der Studienteilnehmer oder sein gesetzlicher Vertreter die Einwilligung widerruft
  • Schwangere oder stillende Frauen (Patienten im gebärfähigen Alter benötigen während des Studienzeitraums eine angemessene Empfängnisverhütung)
  • Teilnehmer, die medizinisch nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, liegen im Ermessen des Prüfarztes. Teilnehmer, die an anderen interventionellen Studien als diesem Protokoll teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: [Arm A, Dasatinib(Sprycel)-Arm]

▪ Arm A: Philadelphia-Chromosom-positiv: Induktion (Außer Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab sollte die gesamte Verabreichung mit Dasatinib erfolgen.)

  • Morphologisches CR nach der Induktion: Konsolidierung Nr. 1 → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3

    1. Wenn MRD und qPCR nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 nicht erkannt werden: Konsolidierung Nr. 3 mit HD MTX, HD Cytarabin → DI #1 → IM #2 → DI #2 → Wartung
    2. Wenn MRD oder qPCR nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab → Allogene HSCT

  • M2 oder M3 nach der Induktion: Reinduktion → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3 → Allogene HSCT

    1. Wenn MRD und qPCR nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 nicht erkannt werden: Konsolidierung Nr. 3 mit HD MTX, HD Cytarabin

    2. Wenn MRD oder qPCR nach der Post-Reinduktion positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab

      • In Arm A, mit Ausnahme der Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab, sollte die gesamte Verabreichung mit Dasatinib erfolgen.
Arzneimittel: Dasatinib(Sprycel)-Arm

▪ Arm A: Philadelphia-Chromosom-positiv: Induktion (Außer Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab sollte die gesamte Verabreichung mit Dasatinib erfolgen.)

  • Morphologisches CR nach der Induktion: Konsolidierung Nr. 1 → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3

    1. Wenn MRD und qPCR nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 nicht erkannt werden: Konsolidierung Nr. 3 mit HD MTX, HD Cytarabin → DI #1 → IM #2 → DI #2 → Wartung
    2. Wenn MRD oder qPCR nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab → Allogene HSCT

  • M2 oder M3 nach der Induktion: Reinduktion → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3 → Allogene HSCT

    1. Wenn MRD und qPCR nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 nicht erkannt werden: Konsolidierung Nr. 3 mit HD MTX, HD Cytarabin

    2. Wenn MRD oder qPCR nach der Post-Reinduktion positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab

      • In Arm A, mit Ausnahme der Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab, sollte die gesamte Verabreichung mit Dasatinib erfolgen.
Experimental: [Arm B, Nicht-Dasatinib(Sprycel)-Arm]

▪ Arm B: Andere VHR ALL außer Philadelphia-Chromosom-positiv: Induktion

  • Morphologisches CR nach der Induktion: Konsolidierung Nr. 1 → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3

    1. Wenn MRD nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 nicht erkannt wird: Konsolidierung Nr. 3 mit HD MTX, HD Cytarabin → Allogene HSCT
    2. Wenn MRD nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab → Allogene HSCT

  • M2 oder M3 nach der Induktion: Reinduktion → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3 → Allogene HSCT

    1. Wenn MRD nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 nicht erkannt wird: Konsolidierung Nr. 3 mit HD MTX, HD Cytarabin
    2. Wenn MRD nach der Post-Reinduktion positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab
Arzneimittel: Nicht-Dasatinib(Sprycel)-Arm

▪ Arm B: Andere VHR ALL außer Philadelphia-Chromosom-positiv: Induktion

  • Morphologisches CR nach der Induktion: Konsolidierung Nr. 1 → Konsolidierung Nr. 2 → Konsolidierung Nr. 3

    1. Wenn MRD nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 nicht erkannt wird: Konsolidierung Nr. 3 mit HD MTX, HD Cytarabin → Allogene HSCT
    2. Wenn MRD nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab → Allogene HSCT

  • M2 oder M3 nach der Induktion: Reinduktion → Konsolidierung #2 → Konsolidierung #3‡ → Allogene HSCT

    1. Wenn MRD nach der Nachkonsolidierung Nr. 1 nicht erkannt wird: Konsolidierung Nr. 3 mit HD MTX, HD Cytarabin
    2. Wenn MRD nach der Post-Reinduktion positiv ist: Konsolidierung Nr. 3 mit Blinatumomab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrende Rate
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Als Zeitraum von der Einschreibung bis zum Fortschreiten/Wiederauftreten der Krankheit
Bis zu 5 Jahre
Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit Infusionen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Zeit bis zur drogenbedingten Mortalität ab dem Datum der 1. Infusion
Bis zu 5 Jahre
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Vom ersten Tag der klinischen Studie bis 28 Tage nach der letzten Arzneimittelverabreichung
Vom ersten Tag der klinischen Studie bis 28 Tage nach der letzten Arzneimittelverabreichung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Zeit bis definiert durch das Datum der Gesamtmortalität ab dem Datum der 1. Infusion
Bis zu 5 Jahre
Die Rate der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Rate der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen nach der Induktions- und Konsolidierungstherapie
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hyoung Jin Kang

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Samsung Medical Center
Seoul St. Mary's Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Severance Hospital
Jeju National University Hospital
Pusan National University Yangsan Hospital
Chungnam National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-2401-028-1500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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