Pharmakokinetik, Massenbilanz und Metabolismus von [14C]HSK31679 bei gesunden erwachsenen männlichen Freiwilligen.

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche Probanden, Alter: 18–45 Jahre (einschließlich);
2. Ein Gesamtkörpergewicht ≥50 kg und ein BMI von 19 bis 26 kg/m^2 (einschließlich);
3. Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, mit dem Prüfer zu kommunizieren und alle Studienverfahren gemäß dem Protokoll abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Klinisch signifikante abnormale Ergebnisse bei umfassender körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen, routinemäßigen Labortests [Blutuntersuchung, Blutbiochemie, Gerinnungsuntersuchung, Urinuntersuchung, Stuhlanalyse, Schilddrüsenfunktion und Antikörper, Sehschärfe und augenärztliche Untersuchung (Spaltlampe, Augeninnendruck, und Fundoskopie), 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), Röntgenaufnahme des Brustkorbs (anteriorposterior) und abdominaler B-Ultraschall (Leber, Gallenblase, Bauchspeicheldrüse, Milz und Niere); 2. Positiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper, HIV-Antikörper oder Treponema-pallidum-Antikörper; 3. Verwendung westlicher oder chinesischer Patentmedizin (einschließlich verschreibungspflichtiger Arzneimittel, rezeptfreier Arzneimittel, Gesundheitsprodukte oder Lebendimpfstoff gegen abgeschwächte Grippe) innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening; 4. Teilnahme an einer klinischen Studie und Beeinträchtigung anderer Prüfpräparate oder Medizinprodukte innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening; 5. Jede klinisch schwerwiegende Krankheit, die zuvor oder derzeit das Herz-Kreislauf-System, das Verdauungssystem, das Atmungssystem, das endokrine System, das Nervensystem, die Hämatologie, die Immunologie, die Haut, Tumore, die Psychiatrie und Stoffwechselstörungen beeinträchtigt hat, oder jede andere Krankheit oder physiologischer Zustand, die kann Versuchsergebnisse beeinträchtigen; 6. sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einer größeren Operation unterzogen haben oder bei der die Heilung des chirurgischen Einschnitts unvollständig war; Zu größeren chirurgischen Eingriffen gehören unter anderem alle chirurgischen Eingriffe mit erheblichem Blutungsrisiko, längerer Vollnarkose, Inzisionsbiopsien oder offensichtlichen traumatischen Verletzungen (mit Ausnahme von chirurgischen Eingriffen bei geheilter Blinddarmentzündung oder chirurgischem Rektumprolaps). 7. Schwere allergische Konstitution, einschließlich bekannter Allergie gegen THR-β-Rezeptoragonisten oder einen der Hilfsstoffe dieses Prüfpräparats, zwei oder mehr Medikamente und Lebensmittelbestandteile oder mit besonderen Ernährungsanforderungen und daher nicht in der Lage, eine standardisierte Diät einzuhalten; 8. Begleitende Hämorrhoiden oder perianale Erkrankungen mit regelmäßigen/anhaltenden rektalen Blutungen; 9. Personen mit unregelmäßigem Stuhlgang oder Durchfall, Reizdarmsyndrom, entzündlicher Darmerkrankung; 10. Übermäßiger oder häufiger Alkoholkonsum innerhalb der ersten 6 Monate des Screening-Zeitraums, d. h. Konsum von mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml 40 %iger Alkohol oder 150 ml Wein); Positiver Alkohol-Atemtest während des Screening-Zeitraums; 11. Probanden, die in den 3 Monaten vor dem Screening-Zeitraum mehr als 5 Zigaretten pro Tag geraucht oder regelmäßig nikotinhaltige Produkte konsumiert haben und während des Testzeitraums nicht damit aufhören konnten; 12. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, Urinuntersuchung positiv auf Drogenmissbrauch; 13. Gewohnheitsmäßiger Konsum von Grapefruitsaft oder übermäßigem (mehr als 8 Tassen pro Tag, 1 Tasse = 250 ml) Tee, Grapefruit, Kaffee, koffeinhaltigen Getränken oder Grapefruit und konnte während des Testzeitraums nicht damit aufhören; 14. Personen, die unter Bedingungen mit langfristiger radioaktiver Belastung arbeiten müssen; oder die innerhalb eines Jahres einer erheblichen radioaktiven Belastung ausgesetzt waren (≥2 Brust-/Bauch-CT-Scans oder ≥3 andere Arten von Röntgenstrahlen) oder vor dem Test am Radiopharma-Kennzeichnungstest teilgenommen haben; 15. Probanden, die während des Studienzeitraums und innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie einen Geburtsplan haben oder die nicht damit einverstanden sind, dass der Proband und sein Ehepartner strenge Verhütungsmaßnahmen ergreifen (Kondome, Verhütungsschwämme, Verhütungsgele, Verhütungsmembranen). , Intrauterinpessare, orale oder injizierbare Kontrazeptiva, subkutane Implantate usw.) während des Studienzeitraums und innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie; 16. Probanden, die innerhalb der ersten 3 Monate des Screening-Zeitraums einen Blutverlust erlitten oder 400 ml Blut gespendet haben oder innerhalb eines Monats Bluttransfusionen erhalten haben; 17. Freiwillige, die der Ermittler aus irgendeinem Grund für die Teilnahme an diesem Prozess als ungeeignet erachtet.