Farmacocinetica, bilancio di massa e metabolismo di [14C]HSK31679 in volontari maschi adulti sani.

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi sani, Età: 18~45 anni (inclusi);
2. Un peso corporeo totale ≥ 50 kg e un BMI compreso tra 19 e 26 kg/m^2 (incluso);
3. Soggetti disposti a firmare un modulo di consenso informato, in grado di comunicare con lo sperimentatore e di completare tutte le procedure dello studio secondo il protocollo.

Criteri di esclusione:

• 1. Risultati anormali clinicamente significativi per un esame fisico completo, segni vitali, test di laboratorio di routine [routine del sangue, biochimica del sangue, routine della coagulazione, routine delle urine, analisi fecale, funzionalità tiroidea e anticorpi, acuità visiva ed esame oftalmico (lampada a fessura, pressione introculare, e fundoscopia), elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG), radiografia del torace (antero-posteriore) ed ecografia B addominale (fegato, cistifellea, pancreas, milza e rene); 2. Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B, l'anticorpo dell'epatite C, l'anticorpo dell'HIV o gli anticorpi del Treponema pallidum; 3. Uso di qualsiasi medicina occidentale o medicina brevettata cinese (inclusi farmaci soggetti a prescrizione, farmaci da banco, prodotti sanitari o vaccini antinfluenzali vivi attenuati) entro 14 giorni prima dello screening; 4. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica e interferenza con altri farmaci sperimentali o dispositivi medici entro 3 mesi prima dello screening; 5. Qualsiasi malattia clinica grave che abbia precedentemente o attualmente colpito il sistema cardiovascolare, l'apparato digerente, il sistema respiratorio, il sistema endocrino, il sistema nervoso, l'ematologia, l'immunologia, la pelle, i tumori, la psichiatria e le anomalie metaboliche o qualsiasi altra malattia o condizione fisiologica che può interferire con i risultati degli studi; 6. Hanno subito un intervento chirurgico maggiore nei 6 mesi precedenti lo screening o con guarigione incompleta dell'incisione chirurgica; gli interventi chirurgici maggiori includono, ma non sono limitati a, qualsiasi intervento chirurgico con rischio significativo di sanguinamento, anestesia generale prolungata o biopsia incisionale o lesioni traumatiche evidenti (esclusi interventi chirurgici per appendicite curata o interventi chirurgici per prolasso rettale); 7. Costituzione allergica grave, inclusa allergia nota agli agonisti dei recettori THR-β o qualsiasi eccipiente di questo prodotto sperimentale, a due o più farmaci e componenti alimentari, o con esigenze dietetiche speciali e quindi incapaci di seguire una dieta standardizzata; 8. Emorroidi o malattie perianali concomitanti con sanguinamento rettale regolare/continuo; 9. Soggetti con movimenti intestinali irregolari o diarrea, sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale; 10. Bere eccessivo o frequente nei primi 6 mesi del periodo di screening, ovvero bere più di 14 unità di alcol a settimana (1 unità = 360 ml di birra o 45 ml di alcol al 40% o 150 ml di vino); Test alcolemico positivo durante il periodo di screening; 11. Soggetti che fumavano più di 5 sigarette al giorno o utilizzavano abitualmente prodotti contenenti nicotina nei 3 mesi precedenti il ​​periodo di screening e non riuscivano a smettere durante il periodo di test; 12. Abuso o dipendenza da droghe, screening delle urine positivo per abuso di droghe; 13. Bere abitualmente succo di pompelmo o una quantità eccessiva (più di 8 tazze al giorno, 1 tazza = 250 ml) di tè, pompelmo, caffè, bevande contenenti caffeina o pompelmo e non è riuscito a smettere durante il periodo di prova; 14. Soggetti che necessitano di lavorare in condizioni di esposizione radioattiva a lungo termine; o che hanno subito un'esposizione radioattiva significativa (≥2 scansioni TC torace/addome o ≥3 altri tipi di raggi X) entro 1 anno o hanno partecipato al test di etichettatura dei radiofarmaci prima del test; 15. Soggetti che hanno un piano di nascita durante il periodo di studio ed entro 1 anno dal completamento dello studio, o che non sono d'accordo sul fatto che il soggetto e il suo coniuge debbano adottare misure contraccettive rigorose (preservativi, spugne contraccettive, gel contraccettivi, membrane contraccettive , dispositivi intrauterini, contraccettivi orali o iniettabili, impianti sottocutanei, ecc.) durante il periodo dello studio ed entro 1 anno dal completamento dello studio; 16. Soggetti che hanno subito perdite di sangue o hanno donato 400 ml di sangue entro i primi 3 mesi dal periodo di screening o hanno ricevuto trasfusioni di sangue entro 1 mese; 17. Volontari giudicati dallo sperimentatore non idonei a partecipare alla sperimentazione per qualsiasi motivo.