Farmakokinetyka, bilans masy i metabolizm [14C]HSK31679 u zdrowych dorosłych mężczyzn-ochotników.

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi mężczyźni, wiek: 18–45 lat (włącznie);
2. Całkowita masa ciała ≥50 kg i BMI od 19 do 26 kg/m^2(włącznie);
3. Uczestnicy, którzy chcą podpisać formularz świadomej zgody, są w stanie porozumieć się z badaczem i ukończyć wszystkie procedury badawcze zgodnie z protokołem.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki kompleksowego badania fizykalnego, parametrów życiowych, rutynowych badań laboratoryjnych [morfologia krwi, biochemia krwi, rutyna krzepnięcia, rutyna moczu, analiza kału, czynność tarczycy i przeciwciała, ostrość wzroku i badanie okulistyczne (lampa szczelinowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, i dna oka), elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy (EKG), prześwietlenie klatki piersiowej (w odcinku przednio-tylnym) i USG jamy brzusznej (wątroba, pęcherzyk żółciowy, trzustka, śledziona i nerki); 2. Wynik pozytywny na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, przeciwciał przeciwko HIV lub przeciwciał Treponema pallidum; 3. Stosowanie jakiegokolwiek leku zachodniego lub chińskiego leku patentowego (w tym leku na receptę, leku dostępnego bez recepty, produktu leczniczego lub żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie) w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym; 4. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym i ingerencja w inny badany lek lub wyrób medyczny w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym; 5. Każda poważna choroba kliniczna, która wcześniej lub obecnie dotyczyła układu sercowo-naczyniowego, układu trawiennego, układu oddechowego, układu hormonalnego, układu nerwowego, hematologii, immunologii, skóry, nowotworów, psychiatrii i zaburzeń metabolicznych lub jakakolwiek inna choroba lub stan fizjologiczny, który może zakłócać wyniki badań; 6. Przeszli poważną operację w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub z niecałkowitym zagojeniem nacięcia chirurgicznego; poważna operacja obejmuje między innymi każdą operację związaną ze znacznym ryzykiem krwawienia, przedłużonym znieczuleniem ogólnym, biopsją nacinającą lub oczywistym urazem (z wyłączeniem operacji wyleczonego zapalenia wyrostka robaczkowego lub operacji wypadnięcia odbytnicy); 7. Ciężka choroba alergiczna, w tym stwierdzona alergia na agonistów receptora THR-β lub dowolną substancję pomocniczą badanego produktu, dwa lub więcej leków i składników żywności lub ze specjalnymi wymaganiami dietetycznymi i w związku z tym niezdolnością do stosowania standardowej diety; 8. Współistniejące hemoroidy lub choroby okołoodbytowe z regularnym/ciągłym krwawieniem z odbytu; 9. Pacjenci cierpiący na nieregularne wypróżnienia lub biegunkę, zespół jelita drażliwego, zapalną chorobę jelit; 10. Nadmierne lub częste picie w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania przesiewowego, tj. wypicie więcej niż 14 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka = 360 ml piwa lub 45 ml 40% alkoholu lub 150 ml wina); Pozytywny wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu podczas okresu przesiewowego; 11. Osoby, które paliły więcej niż 5 papierosów dziennie lub regularnie stosowały produkty zawierające nikotynę w ciągu 3 miesięcy przed okresem badania przesiewowego i nie mogły rzucić palenia w okresie badania; 12. Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków, wynik badania moczu na obecność narkotyków; 13. Nałogowo pije sok grejpfrutowy lub w nadmiernych ilościach (ponad 8 filiżanek dziennie, 1 filiżanka = 250 ml) herbaty, grejpfrutów, kawy, napojów zawierających kofeinę lub grejpfrut i nie mogła rzucić palenia w okresie badania; 14. Osoby, które muszą pracować w warunkach długotrwałego narażenia na promieniowanie; lub którzy doświadczyli znacznego narażenia na promieniowanie radioaktywne (≥2 tomografie klatki piersiowej/brzucha lub ≥3 inne rodzaje prześwietleń rentgenowskich) w ciągu 1 roku lub uczestniczyli w teście znakowania radiofarmaceutycznego przed badaniem; 15. Osoby, które mają plan porodu w okresie badania i w ciągu 1 roku po jego zakończeniu lub które nie zgadzają się, aby badana i jej współmałżonek stosowali ścisłe środki antykoncepcyjne (prezerwatywy, gąbki antykoncepcyjne, żele antykoncepcyjne, błony antykoncepcyjne , wkładki wewnątrzmaciczne, doustne lub wstrzykiwane środki antykoncepcyjne, implanty podskórne itp.) w okresie badania i w ciągu 1 roku po jego zakończeniu; 16. Pacjenci, którzy doświadczyli utraty krwi lub oddali 400 ml krwi w ciągu pierwszych 3 miesięcy okresu przesiewowego lub otrzymali transfuzję krwi w ciągu 1 miesiąca; 17. Ochotnicy uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu.