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Heimbasiertes Aktionsbeobachtungstraining für die Kau- und Schluckfunktion

9. März 2026 aktualisiert von: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkung von häuslichem Aktionsbeobachtungstraining auf die Kau- und Schluckfunktion bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von zu Hause durchgeführtem Action Observation Training (AOT) zusammen mit Functional Chewing Training (FuCT) auf die Kau- und Schluckfunktionen und das Essverhalten bei Kindern mit Zerebralparese (CP) und Kaustörungen zu untersuchen . Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist die Anwendung von Home-Based AOT zusammen mit FuCT wirksam auf die Kaufunktion bei Kindern mit CP?
  • Ist die Anwendung von Home-Based AOT zusammen mit FuCT wirksam auf die Schluckfunktion bei Kindern mit CP?
  • Ist die Anwendung von Home-Based AOT zusammen mit FuCT wirksam auf das Essverhalten von Kindern mit CP? Im Rahmen der Studie werden Kinder mit CP in zwei Gruppen eingeteilt: die Studiengruppe und die Kontrollgruppe. Alle Gruppen werden 12 Wochen lang FuCT-Routinen implementieren, die 5 Sätze pro Tag, 5 Tage die Woche, umfassen. Darüber hinaus wird die Studiengruppe 12 Wochen lang in ein AOT-Programm einbezogen, das per Telerehabilitation für 1 Satz pro Tag, 3 Tage die Woche, unter Anleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt wird. Alle Kinder mit CP werden zu Beginn, nach 6 Wochen und am Ende der Studie untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Türkei (türkiye), 55200
        • Seda Nur Kemer,PT, MSc,PhD Candidate, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Zerebralparese diagnostiziert,
  • Alter zwischen 6 und 18 Jahren,
  • IQ-Level von 70 oder höher,
  • Beschwerden im Zusammenhang mit der Kaufunktion und der Unfähigkeit, die Aufnahme fester Nahrung zu bewältigen
  • Orale Fütterung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurodegenerative Erkrankung als Zerebralparese haben
  • Zusätzliche chronische Erkrankungen wie systemische Erkrankungen, Krebs, Nierenerkrankungen, Erkrankungen des Magen-Darm-Systems usw., die sich auf den Ernährungszustand auswirken können,
  • Seh- oder Hörbehinderung erleben,
  • Die Verwendung von Medikamenten und/oder oralen Hilfsmitteln, die die Kauleistung beeinträchtigen könnten,
  • Vorheriges Kau- und/oder Schlucktraining erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Funktionelle Kaubewegung
Funktionelle Kauübung, bestehend aus 5 Sätzen pro Tag, 5 Tage die Woche, über 12 Wochen.
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Funktionelle Kaubewegung
Funktionelle Kauübung, bestehend aus 5 Sätzen pro Tag, 5 Tage die Woche, über 12 Wochen.
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstraining
Aktionsbeobachtungstraining-Programm, durchgeführt via Telerehabilitation, beinhaltend 1 Satz pro Tag, 3 Tage pro Woche, über 12 Wochen, unter Anleitung eines Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karaduman-Kauleistungsskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Karaduman-Kauvorgangs-Skala ist eine ordinalskalierte, valide, reliable, schnelle und klinisch einfach anzuwendende Methode zur Bestimmung des Kauleistungsniveaus bei Kindern mit Zerebralparese.
Bis zu 12 Wochen
Türkische Version des Mastikationsbeobachtungs- und -bewertungsinstruments
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Es wird verwendet, um Kaufertigkeiten zu bewerten. Es handelt sich um ein kriterienbezogenes Instrument zur Bewertung individueller Kaubewegungen, die für eine effiziente Aufnahme fester Nahrungsmittel notwendig sind.
Bis zu 12 Wochen
Test der Kaubarkeit und des Schluckens fester Nahrung bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Es dient zur quantitativen Bewertung der Effektivität der Kaufunktion. Dies ist ein normbezogenes, valides und zuverlässiges Instrument zur quantitativen Beurteilung der Effizienz der Kauffunktion bei Kindern im Alter von 4-18 Jahren.
Bis zu 12 Wochen
Dysphagia Disorder Survey (DDS) und Dysphagia Management Staging Scale (DMSS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen

DDS wird zur Bewertung der Schluckfunktion eingesetzt. Es handelt sich um ein valides und zuverlässiges Bewertungsinstrument für Schluckstörungen, das für Kinder- und Erwachsenenpopulationen mit diagnostizierten intellektuellen und Entwicklungsstörungen entwickelt und standardisiert wurde. Es basiert auf Videoaufzeichnungen und der Beobachtung einer typischen Mahlzeit, bei der das Kind für seine/ihre Ernährung geeignete Lebensmittel zu sich nimmt.

DMSS ist eine ordinale Skala, die verwendet wird, um den Schweregrad der Dysphagie anhand des DDS-Scores in fünf Stufen einzuteilen.
Bis zu 12 Wochen
Verhaltenspädiatrische Fütterungsbewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Es wird bei der Bewertung des kindlichen Fütterungsverhaltens eingesetzt. Die Skala ist ein 35-Fragen-Fragebogen, der kulturell angepasst wurde und dessen türkische Validität und Reliabilität nachgewiesen wurden.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Bewertung der Behinderungsinventar
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Teilhabe. Es misst Fähigkeiten in drei Bereichen: Selbstversorgung, Mobilität und soziale Funktion. PEDI wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen eingesetzt, um die funktionelle Unabhängigkeit zu bewerten und Rehabilitationsergebnisse zu überwachen.
Bis zu 12 Wochen
Pediatric Quality of Life Inventory Cerebral Palsy Modul (PedsQL CP Modul)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der PedsQL Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module) ist ein krankheitsspezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten. Er bewertet CP-bezogene Bereiche wie Bewegung und Gleichgewicht, tägliche Aktivitäten, Schmerzen, Müdigkeit, Essen und Kommunikation
Bis zu 12 Wochen
Türkische Version des Feeding/Swallowing Impact Survey (T-FS-IS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
T-FS-IS (Turkish Feeding/Swallowing Impact Scale) ist ein von Betreuungspersonen ausgefüllter Fragebogen, der verwendet wird, um die Auswirkungen von Fütterungs- und Schluckbeschwerden auf die Familie zu bewerten.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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