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Die Veränderungen der Kau-/Schluckfunktionen und der oropharyngealen Muskelmasse in der Sonographie nach umfassendem Schlucktraining und Zungen-Druckwiderstandstraining bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie

19. Februar 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Vergleich der Ultraschallbildgebungsleistung der Schluck- und Kaufunktion, des Zungendrucks und der oropharyngealen Muskeldicke bei Schlaganfallpatienten mit unterschiedlicher Schluckfunktion
  2. Es sollten die Veränderungen der klinischen Kau- und Schluckfunktionen, des Zungendrucks und der oropharyngealen Muskeldicke bei Patienten mit Dysphagie und Schlaganfall nach Schluckbehandlung und neuromuskulärem Elektrostimulationstraining untersucht werden.
  3. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen klinischen Kau- und Schluckfunktionen, Zungendruck, oropharyngealer Muskeldicke und Ultraschallbildergebnissen bei Patienten mit Dysphagie und Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einem akuten Schlaganfall zeigen 25–45 % der Patienten Schluckbeschwerden, was mit einem hohen Risiko für Lungenentzündung, Mangelernährung und Mortalität verbunden ist. Zusätzlich zu den herkömmlichen Schlucktherapien bei Dysphagie nach einem Schlaganfall (PSD) wird das Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) verwendet, um ein Zungenübungsprogramm anzubieten, das die Schluckfunktion verbessert. Auf der Rehabilitationsstation ist Ultraschall ein praktisches Hilfsmittel und wird häufiger zur Untersuchung der Masse und Qualität der oropharyngealen Muskulatur bei PSD eingesetzt. Daher hoffen die Forscher, die Auswirkungen auf die Schluckfunktion und oropharyngeale Muskelmasse in der Sonographie nach IOPI-Schlucktraining bei PSD. In diese Studie werden 60 Schlaganfallpatienten mit oder ohne Dysphagie aufgenommen. Jeder Patient erhält klinische Beurteilungen der Schluck- und Zungenfunktionen, der Masse und Qualität der allgemeinen und oropharyngealen Muskulatur mittels Sonographie sowie der Lebensqualität. Darüber hinaus werden die Forscher 50 Schlaganfallpatienten mit Dysphagie einschließen und diese nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen. Die Forscher werden zwei Interventionen anbieten, darunter eine allgemeine Schlucktherapie sowie kombinierte einfache und IOPI-Therapien. Zunächst werden die Forscher die Unterschiede der Schluck- und Zungenfunktionen sowie der oropharyngealen Muskulatur in der Sonographie bei Patienten mit oder ohne PSD untersuchen. Die Auswirkungen der Schlucktherapien auf die Kau- und Schluckfunktion, den Zungendruck, die oropharyngeale Muskelmasse und die Lebensqualität werden bei PSD mithilfe verschiedener Schlucktherapien untersucht. Die Forscher werden aus diesen beiden Interventionen bei PSD die wirksamste Schlucktherapie herausfinden. Darüber hinaus könnten die Forscher untersuchen, dass die Sonographie ein klinisch praktisches Instrument zur Beurteilung der Masse und Qualität der oropharyngealen Muskulatur bei PSD ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yuchi MD Huang, MD
  • Telefonnummer: 6286 +866-7-7317123
  • E-Mail: hyuchi@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrutierung
        • ChangGungMH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie, bei denen eine Dysphagie oder ohne diagnostiziert wurde (FOIS1-7)
  • Die Dauer seit Beginn des Schlaganfalls sollte innerhalb von 6 Monaten liegen.
  • Das Alter der Teilnehmer sollte zwischen 18 und 80 Jahren liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Schlaganfalldauer beträgt mehr als 6 Monate nach dem Schlaganfall
  • Alter unter 18 oder älter als 80 Jahre
  • Jedes kognitive Defizit, das zu Kommunikationsschwierigkeiten führt.
  • Jede andere Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die mit Schluckbeschwerden einhergehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die IOPI-Gruppe
Stärkung der Zungenmuskulatur und Ausdauerübungen mit dem 15-minütigen IOPI-Biofeedback-Programm. Das Biofeedback beträgt 50–60 % der Maximalkraft
Sonstiges: Schlucktherapie
Mundübungen, Zungenbewegungen und kompensatorische Techniken, Schluckmanöver und Nahrungsmittelmodifikationen werden während der Intervention von einem erfahrenen Sprachtherapeuten durchgeführt
Sonstiges: IOPI-Therapie
Kräftigung der Zungenmuskulatur und Ausdauerübungen mit dem 15-minütigen IOPI-Biofeedback-Programm. Das Biofeedback beträgt 50-60 % der Maximalkraft. (insgesamt 1 Stunde/Sitzung für 10 Sitzungen)
Aktiver Komparator: Die allgemeine Schluckgruppe
Mundübungen, Zungenbewegungen und Kompensationstechniken, Schluckmanöver und Nahrungsmittelmodifikationen werden während des Eingriffs von einem erfahrenen Logopäden und Sprachtherapeuten durchgeführt
Sonstiges: Schlucktherapie
Mundübungen, Zungenbewegungen und kompensatorische Techniken, Schluckmanöver und Nahrungsmittelmodifikationen werden während der Intervention von einem erfahrenen Sprachtherapeuten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der Muskelkraft vom Ausgangswert zum Zeitpunkt des Schluckens
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
Die Beurteilung würde von einem erfahrenen Logopäden und Sprachtherapeuten durchgeführt. Zu den Zielmuskeln gehören Zungen- und Lippenkraft und Ausdauer.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
die Änderung der Masster-Dicke von der Grundlinie zur Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen

Die Messung der Dicke des Kaumuskels würde am hervorstechendsten Bereich des Kaumuskels in Längs- und Querebene erfolgen.

Die Messungen werden während der Entspannung und des maximalen Zusammenpressens des Kiefers (2 Bedingungen) durchgeführt. Die Messungen wurden dreimal durchgeführt und der Mittelwert für die weitere Analyse angepasst.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
die Veränderung der Dicke der Zungenmuskulatur vom Ausgangswert zum jeweiligen Zeitpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
Für die Zungenmuskulatur wird die Sonde an der Stelle der unteren Kinnoberfläche platziert und an der maximalen Querschnittsfläche der Muskeln sowohl in Längs- als auch in Querebene durchgeführt. Die Messungen wurden dreimal durchgeführt und als Mittelwert ausgedrückt.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der allgemeinen Muskelmasse vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
Messen Sie den beidseitigen Wadenumfang
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
Messen Sie die Veränderung der Griffstärke (mittels Jamar-Handdynamometer)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
die Veränderung der allgemeinen Muskelmasse vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
die Veränderung der Schluckfunktionen vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen

Der FOIS-Score (Functional Oral Intake Scale) ist eine einfache Bewertungsskala zur schnellen Identifizierung der Schluckfunktionen. Die Punktzahl reicht von 1 bis 7.

Die Punktzahl dieser Skala ist wie folgt definiert:

1, Abhängigkeit von der Sonde ohne orale Einnahme; 2, Abhängigkeit von der Sonde bei inkonsistenter oraler Einnahme; 3, Abhängigkeit von der Tube als Ergänzung bei konsequenter oraler Einnahme; 4, gesamte orale Aufnahme einer einzigen Konsistenz; 5, vollständige orale Aufnahme mit spezifischer Zubereitung für mehrere Konsistenzen; 6, vollständige orale Einnahme ohne spezielle Zubereitung, aber Vermeidung spezifischer Flüssigkeiten oder Nahrungsmittel; 7, vollständige orale Aufnahme ohne Einschränkungen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
die Veränderung des klinischen Ernährungsstatus vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
Die Kurzform „Mini-Nutrition Assessment Short Form“ (MNA) ist ein Screening-Formular zur Identifizierung von unterernährten oder mangelernährten Patienten, das es Ärzten ermöglicht, früher einzugreifen, um eine angemessene Ernährungsunterstützung bereitzustellen, eine weitere Verschlechterung zu verhindern und die Behandlungsergebnisse für den Patienten zu verbessern.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
Die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt des Schluckens funktioniert im 100-ml-Wassertest
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
Der 100-ml-Wassertest wurde als Screening-Instrument für Patienten mit Schlaganfall verwendet, bei denen das Risiko einer Aspiration besteht. Dieser Test könnte auch zur Überwachung der gesamten Schluckleistung eingesetzt werden
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
die Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen
Ein selbstberichteter Fragebogen, der Dysphagia Handicap Index, würde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Der Dysphagia Handicap Index richtet sich an Patienten mit Dysphagie und gibt Aufschluss über den Erfolg oder Misserfolg einer Schlucktherapie.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem dreiwöchigen Eingriff (Zeitpunkt 1) und drei Wochen nach dem Eingriff (Zeitpunkt 2) als Nachuntersuchungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMRPG8N0471

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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