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Neuromuskuläres Trainingsprogramm bei Patienten mit Knie-OA (Arthrose) (OA)

20. Februar 2024 aktualisiert von: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Vergleich der Wirksamkeit eines neuromuskulären Trainingsprogramms und eines konventionellen Physiotherapieprogramms bei Patienten mit Knie-Arthrose.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines neuromuskulären Trainingsprogramms und eines konventionellen Physiotherapieprogramms auf Schmerzen, Funktionsstatus, körperliche Leistungsfähigkeit, Gleichgewicht, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose (KOA) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde im Health Application Research Center der Afyonkarahisar Health Sciences University an Personen mit KOA 2. oder 3. Grades gemäß der Kellgren- und Lawrence-Klassifikation durchgeführt. Die Studie war als randomisierte, kontrollierte klinische Studiendesign geplant. Die Studiengruppe wurde für das neuromuskuläre Trainingsprogramm rekrutiert und die Kontrollgruppe für das konventionelle Physiotherapieprogramm, 5 Tage pro Woche für 3 Wochen. Einzelpersonen wurden zu Beginn und nach Trainingsprogrammen bewertet. In der Auswertung wurden zunächst demografische und klinische Daten erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Kutahya Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthrose Grad 2 oder 3 gemäß der Kellgren- und Lawrence-Klassifikation haben
  • Einen Schmerzwert von 2 oder höher im VAS haben
  • In den letzten 3 Monaten keine Physiotherapie erhalten haben
  • In den letzten 6 Monaten keine intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion erhalten haben
  • Im letzten Monat keine oralen Kortikosteroide eingenommen haben
  • Im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen 19 und 40 kg/cm2

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Arthritis
  • Hypertensiver Zustand, der Bewegung verhindert
  • Schwangerschaft, kognitive Beeinträchtigung, Parkinson-ähnliche neurologische Störungen
  • Nach einem Knie- oder Hüftgelenkersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: neuromuskuläres Trainingsprogramm
Den Teilnehmern wurde das neuromuskuläre Trainingsprogramm 8 Wochen lang 60 Minuten am Tag an 2 Tagen in der Woche verabreicht.
Sonstiges: Neuromuskuläres Trainingsprogramm

Hotpack-Anwendung TENS (Transkutane Elektrostimulation) Aufwärmphase: Fahrradergometer (zehn Minuten)

Übungsphase:

Übungen zur Rumpfstabilisierung und Haltungskontrolle Übungen zur Haltungsorientierung Übungen zur Kräftigung der unteren Extremitäten Funktionsübungen (Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen mit einem Balance Board) Abkühlphase
Aktiver Komparator: konventionelles Physiotherapieprogramm
Den Teilnehmern wurde 8 Wochen lang 60 Minuten am Tag, 2 Tage die Woche, das konventionelle Physiotherapieprogramm verabreicht.
Sonstiges: konventionelles Physiotherapieprogramm
Hotpack-Anwendung TENS (Transkutane Elektrostimulation) Konventionelle physiotherapeutische Übungen (gestrecktes Beinheben, Kräftigung der Kniebeuge- und -strecker, Kräftigung der Hüftmuskulatur)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: In der ersten und dritten Woche
Schmerzbeurteilung. Die Teilnehmerin wird gebeten, für ihre Schmerzen einen Wert zwischen 1 und 10 anzugeben.
In der ersten und dritten Woche
Western Ontario und McMasterUniversities Osteoarhritis Index
Zeitfenster: In der ersten und dritten Woche

Funktionsstatusbewertung. Die Skala besteht aus 3 Unterüberschriften, die Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bewerten.

Der Osteoarhritis-Index-Score von High Western Ontario und McMasterUniversities weist auf erhöhte Schmerzen und Steifheit sowie eine Verschlechterung der körperlichen Funktion hin.
In der ersten und dritten Woche
Zeit auf einem Bein stehend
Zeitfenster: In der ersten und dritten Woche
Bilanzbewertung. Die Teilnehmer wurden gebeten, so lange wie möglich mit offenen Augen auf einem Bein zu stehen. Die Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.
In der ersten und dritten Woche
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: In der ersten und dritten Woche
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Erfasst wird die Zeit, die der Patient benötigt, um fünfmal auf einem Stuhl zu sitzen und aufzustehen. Mit abnehmender Zeit deutet dies auf eine bessere Leistung hin.
In der ersten und dritten Woche
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: In der ersten und dritten Woche
Bewertung der Muskelkraft. Je nach Muskelkraft wird ein Wert zwischen 0 und 5 vergeben.
In der ersten und dritten Woche
Kurzform
Zeitfenster: In der ersten und dritten Woche

Bewertung der Lebensqualität. Es besteht aus 8 Unterüberschriften: körperliche Funktion, durch körperliche Probleme verursachte Probleme, emotionales Wohlbefinden, durch emotionale Probleme verursachte Probleme, allgemeine Gesundheit, soziale Funktion, Schmerzen, Energie/Müdigkeit.

Hohe Werte weisen auf einen guten Gesundheitszustand hin, niedrige Werte auf einen schlechten Gesundheitszustand.
In der ersten und dritten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NMTwithKOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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