Achtsames und selbstmitfühlendes Pflegeprogramm (MASC) und Gesundheitserziehungsprogramm (HEP) bei Lebensqualität und Pflegestress und Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über die Hälfte der Pflegekräfte mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) suchen aktiv nach nicht-pharmakologischen Interventionen, um den Stress der Pflegekräfte zu verringern. Die verfügbaren Programme erfüllen die psychologischen und praktischen Bedürfnisse gestresster Betreuer von Menschen mit ADRD nicht ausreichend; Es sind bessere Lösungen erforderlich. Erstens sind die meisten Selbsthilfegruppen zwar hilfreich, vermitteln aber nicht systematisch Verhaltensmanagementfähigkeiten, die nach Angaben von Betreuern erforderlich sind, um mit herausforderndem Patientenverhalten umzugehen. Zweitens gibt es Interventionen zur Verhaltensmanagementkompetenz, die jedoch nicht Folgendes vermitteln: 1) emotionale Regulierungsfähigkeiten, die notwendig sind, um die Fähigkeit des Pflegepersonals zu fördern, auf diese Fähigkeiten zuzugreifen und sie zu nutzen, um das Verhalten des Patienten zu steuern, und/oder 2) Selbstmitgefühl und Mitgefühlsfähigkeiten, die sind notwendig, um Schuldgefühle und Einsamkeit zu umgehen und Verhaltenssymptome zu bewältigen, die häufige Herausforderungen für Pflegekräfte darstellen. Drittens sind Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsinterventionen wirksame Lösungen zur Bewältigung von Stress und Leid in mehreren Bevölkerungsgruppen, doch das Engagement und die Wirksamkeit verschiedener ADRD-Betreuer sind begrenzt.

Die Leithypothese dieses Vorschlags ist, dass die Kombination evidenzbasierter Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsfähigkeiten mit Verhaltensmanagementfähigkeiten innerhalb eines Mehrkomponentenprogramms die Interventionswirksamkeit erhöht und Pflegekräfte von Menschen mit ADRD effizient unterstützt. Die Berücksichtigung praktischer Herausforderungen für das Engagement (Anzahl der Sitzungen, Durchführungsmodalität, Fertigkeitspraxis) wird auch die Akzeptanz und Reichweite verbessern.

Die Forscher werden eine RCT-Studie durchführen, um Machbarkeits-Benchmarks, Zielengagement und Signal einer Verbesserung bei Stress, Depression, Angstzuständen und Wohlbefinden zu untersuchen (NIH-Stadium 1B; N= bis zu 80 Betreuer). Die Ermittler werden Betreuer von Personen mit ADRD aus örtlichen Gemeinschaftsorganisationen und Unterstützungsprogrammen für Betreuer rekrutieren; Demenzforschungsprogramme; und aus nationalen Programmen, die sich auf die Pflege konzentrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Sahana Giridharan, BS
Telefonnummer: 6177261279
E-Mail: sgiridharan@mgh.harvard.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Maggie Crean, MA
Telefonnummer: 6177260758
E-Mail: mcrean@mgh.harvard.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2524
    - Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre oder älter
Englischkenntnisse und Lese- und Schreibkenntnisse
Erfüllung der Kriterien für die Tätigkeit als Pflegekraft (z. B. Familie oder Freund eines Pflegebedürftigen, der unbezahlte Pflege leistet)
Muss mit einer Person mit ADRD zusammenleben und sich um sie kümmern
Muss seit mehr als 6 Monaten als Pflegekraft tätig sein
Der Empfänger muss durchschnittlich 4 Stunden pro Tag beaufsichtigt oder direkt unterstützt werden
Skala für wahrgenommenen Stress 4 (4-Punkte-Version) >=6
Hatte im letzten Monat ein oder mehrere Verhaltenssymptome in den Griff bekommen

Ausschlusskriterien:

Jüngste Änderung in der psychotropen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen
Nutzung von Achtsamkeits-Apps oder Meditation (mehr als 60 Minuten/Woche in den letzten 6 Monaten)
Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Pflegekräfte, eine Punktzahl >= 4 im Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
Es wurden keine Bedenken oder Ängste im Zusammenhang mit dem störenden Verhalten des Pflegebedürftigen geäußert
Beteiligung an einer weiteren klinischen Studie für Pflegekräfte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm Teilnehmergruppe / Arm Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsames und selbstmitfühlendes Pflegeprogramm (MASC) Der Interventionsarm besteht aus: Sechs virtuelle Gruppensitzungen. In den Sitzungen werden Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Verhaltensmanagementfähigkeiten vermittelt. Zu Hause üben. Nach jeder Gruppensitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, die erlernten Praktiken in ihren Alltag zu integrieren.	Verhalten: Achtsames und selbstmitfühlendes Pflegeprogramm (MASC) Der Interventionsarm besteht aus: Sechs virtuelle Gruppensitzungen. In den Sitzungen werden Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Verhaltensmanagementfähigkeiten vermittelt. Zu Hause üben. Nach jeder Gruppensitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, die erlernten Praktiken in ihren Alltag zu integrieren.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehungsprogramm (HEP) Der Steuerarm besteht aus: Sechs virtuelle Gruppensitzungen. In den Sitzungen werden Stress für Pflegekräfte, Schlafhygiene, Ernährung und Möglichkeiten, als Pflegekraft körperlich aktiv zu bleiben, besprochen. Zu Hause üben. Nach jeder Gruppensitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Tagebuchübungen zu absolvieren, die sie dazu ermutigen, die erlernten Gesundheitsinformationen in ihr tägliches Leben zu integrieren.	Verhalten: Gesundheitserziehungsprogramm (HEP) Der Steuerarm besteht aus: Sechs virtuelle Gruppensitzungen. In den Sitzungen werden Stress für Pflegekräfte, Schlafhygiene, Ernährung und Möglichkeiten, als Pflegekraft körperlich aktiv zu bleiben, besprochen. Zu Hause üben. Nach jeder Gruppensitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Tagebuchübungen zu absolvieren, die sie dazu ermutigen, die erlernten Gesundheitsinformationen in ihr tägliches Leben zu integrieren.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Achtsames und selbstmitfühlendes Pflegeprogramm (MASC)

Der Interventionsarm besteht aus:

Sechs virtuelle Gruppensitzungen. In den Sitzungen werden Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Verhaltensmanagementfähigkeiten vermittelt.

Zu Hause üben. Nach jeder Gruppensitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, die erlernten Praktiken in ihren Alltag zu integrieren.

Verhalten: Achtsames und selbstmitfühlendes Pflegeprogramm (MASC)

Der Interventionsarm besteht aus:

Sechs virtuelle Gruppensitzungen. In den Sitzungen werden Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Verhaltensmanagementfähigkeiten vermittelt.

Zu Hause üben. Nach jeder Gruppensitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, die erlernten Praktiken in ihren Alltag zu integrieren.

Aktiver Komparator: Gesundheitserziehungsprogramm (HEP)

Der Steuerarm besteht aus:

Sechs virtuelle Gruppensitzungen. In den Sitzungen werden Stress für Pflegekräfte, Schlafhygiene, Ernährung und Möglichkeiten, als Pflegekraft körperlich aktiv zu bleiben, besprochen.

Zu Hause üben. Nach jeder Gruppensitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Tagebuchübungen zu absolvieren, die sie dazu ermutigen, die erlernten Gesundheitsinformationen in ihr tägliches Leben zu integrieren.

Verhalten: Gesundheitserziehungsprogramm (HEP)

Der Steuerarm besteht aus:

Sechs virtuelle Gruppensitzungen. In den Sitzungen werden Stress für Pflegekräfte, Schlafhygiene, Ernährung und Möglichkeiten, als Pflegekraft körperlich aktiv zu bleiben, besprochen.

Zu Hause üben. Nach jeder Gruppensitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Tagebuchübungen zu absolvieren, die sie dazu ermutigen, die erlernten Gesundheitsinformationen in ihr tägliches Leben zu integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung Zeitfenster: Grundlinie	Der Anteil der berechtigten Teilnehmer, die berechtigt sind und sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, und der Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer mit unterschiedlicher Rasse und ethnischer Herkunft.	Grundlinie
Machbarkeit der Randomisierung Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6–8 Wochen nach Ausgangswert)	Der zufällig ausgewählte Prozentsatz derjenigen, die den Nachtest abschließen.	Ausgangswert, nach der Intervention (6–8 Wochen nach Ausgangswert)
Globaler Eindruck der Veränderung des Patienten (PGIC) Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)	PGIC ist eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung der Gesamtverbesserung durch einen Teilnehmer darstellt. Die Teilnehmer bewerten ihre Veränderung als „sehr deutlich verbessert“, „stark verbessert“, „minimal verbessert“, „keine Veränderung“, „minimal schlechter“, „viel schlechter“ oder „sehr viel schlechter“.	Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
Wahrnehmungen der Fragebogenbatterie Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)	Mit der qualitativen Messung „Perceptions of Questionnaire Battery“ wird beurteilt, wie angemessen die Teilnehmer die Fragebögen ausfüllen, wie sie auf ihre Wahrnehmung von Stress, emotionalem Stress und alle anderen Fragebögen eingehen.	Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
Wahrnehmung von E-Mail- und Texterinnerungen Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)	Wahrnehmung von E-Mail- und SMS-Erinnerungen durch die Teilnehmer. Die einzige Frage: „Glauben die Teilnehmer, dass die Anzahl der erhaltenen E-Mails/Texte zu gering, gerade ausreichend oder zu hoch war?“	Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
Feasibility of Assessment Measures Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The proportion of participants who completed the study and had fewer than 25% of all expected study questionnaires missing across the entire assessment period. This participant-level measure assessed overall study completion and questionnaire adherence.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Feasibility of Quantitative Measures Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	Assessing whether at least 75% of participants completed every study question in the questionnaire (of note: no questionnaire in this study was entirely missing). The benchmark was met if no more than 25% of participants had one or more questionnaires that were completely missing.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Adherence to Treatment Zeitfenster: Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)	The proportion of caregivers who attend at least 4 out of the 6 sessions out of all randomized caregivers. Adherence to treatment will be estimated for both HEP and MASC.	Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
Adherence to Home Practice Zeitfenster: Weekly (up to 6 weeks	The proportion of participants who complete more than 50% weekly home practice.	Weekly (up to 6 weeks
Credibility and Expectancy Zeitfenster: Baseline	The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) assesses participants' perceptions that the treatment will work after participating in the intervention. It consists of 6 items divided into two subscales, with scoring is based on dividing the items into Credibility and Expectancy. Items 1-3: Assess Treatment Credibility, scored on a 1 to 9 scale (where 1 represents "not at all" and 9 represents "very much"; the subscale score is the sum of these three items, range: 3-27; a higher score indicates a better outcome). Items 4-6: Assess Treatment Expectancy, scored on a 0% to 100% scale (values are recoded to match the 1 to 9 scale of the previous items; once recoded, values range from 3-27; higher scores represent a better outcome). Credibility Score: Calculate the sum (or average) of items 1-3; a higher score indicates a better outcome. Expectancy Score: Calculate the sum (or average) of items 4-6; a higher score indicates a better outcome.	Baseline
Modified Perception of Global Improvement Zeitfenster: (6-8 weeks post baseline)	The Modified Perception of Global Improvement (MPGI) is a global index designed to measure a participant's interpretation of changes in perceptions of stress following intervention. The MPGI uses a 7-point Likert scale, with 1 = Very Much Improved and 7 = Very Much Worse (lower score represents a better outcome). For the data below, the scores were converted as follows: Improved - original scores of 1-3 converted to a zero Not improved - original score 4-7 converted to a 1. The averages of the converted scores were computed, with a score ranging from 0-1 (with a lower score representing a better outcome).	(6-8 weeks post baseline)
Satisfaction With the Intervention Zeitfenster: Post-intervention (6-8 weeks post baseline)	The investigators will use the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) to assess participants' satisfaction with the intervention. Each of the three questions is scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 to 4, where higher numbers indicate greater satisfaction. To calculate the score, you add up the responses from the three questions. Total Score Range: 3 to 12 (higher score represents better outcome).	Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
Therapist Fidelity Zeitfenster: Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)	Ability of therapist to deliver the content of each session (through therapist completed adherence checklists) and therapist fidelity (through independent review of recorded sessions by Co-Investigator). To measure this outcome, recorded sessions were analyzed.	Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6-8 Wochen nach Baseline), 3 Monate nach der Intervention	Die Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) bewertet den wahrgenommenen Stress mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der vier Elemente ermittelt. Die Fragen 2 und 3 sind umgekehrt codiert. Fragen 1 und 4: 0 = Nie; 1 = Fast nie; 2 = Manchmal; 3 = Ziemlich oft; 4 = Sehr oft Fragen 2 und 3: 4 = Nie; 3 = Fast nie; 2 = Manchmal; 1 = Ziemlich oft; 0 = Sehr oft. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen.	Baseline, Post-Intervention (6-8 Wochen nach Baseline), 3 Monate nach der Intervention
Angstsymptome Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6-8 Wochen nach Baseline), 3 Monate nach der Intervention	Die staatlichen Subskalen des State Trait Anxiety Inventory (STAI) (20 Items) bewerten Angstsymptome als Reaktion auf Stresssituationen. Der Bereich der möglichen Werte variiert von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. STAI-Werte werden üblicherweise in „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44) und „hoch“ eingeteilt Angst“ (45-80).	Baseline, Post-Intervention (6-8 Wochen nach Baseline), 3 Monate nach der Intervention
Einsamkeit Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6-8 Wochen nach Baseline), 3 Monate nach der Intervention	Die 3-Punkte-Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) bewertet relationale Verbundenheit, soziale Verbundenheit und selbst wahrgenommene Isolation. Die Bewertungen für jede einzelne Frage können addiert werden, um den Teilnehmern einen möglichen Bewertungsbereich von 3 bis 9 zu bieten. Forscher haben in der Vergangenheit Personen mit einer Bewertung von 3 bis 5 als „nicht einsam“ und Personen mit einer Bewertung von 6 bis 9 als „nicht einsam“ gruppiert. einsam".	Baseline, Post-Intervention (6-8 Wochen nach Baseline), 3 Monate nach der Intervention
Dyadische Beziehungsskala Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6-8 Wochen nach Baseline), 3 Monate nach der Intervention	Die Dyadic Relationship Scale (DRS) (11 Items) bewertet negative und positive dyadische Interaktionen zwischen Pflegekräften und ihrem Pflegebedürftigen. Jeder Punkt wird auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewertet und die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Mögliche Werte reichen von 0 bis 33, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Belastung und positiver Interaktion hinweisen.	Baseline, Post-Intervention (6-8 Wochen nach Baseline), 3 Monate nach der Intervention
Symptoms of Depression Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item scale widely used with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) participants. Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time) In scoring the CES-D, possible range of scores is 0 to 60, with the higher scores indicating the presence of more symptomatology.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Mindfulness Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) is a process measure used to quantify how participants in mindfulness-based interventions (MBIs) use mindfulness practice when facing challenges in daily life. The AMPS yields 15 items representing three domains of applied mindfulness processes: (a) decentering, (b) positive emotional regulation, and (c) negative emotional regulation. AMPS is scored by adding all 15 items to obtain a score ranging from 0-60, with higher scores indicating higher use of mindfulness.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
The Self-Compassion Scale Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) is a 12-item self-report measure that is used by adults to measure their capacity for self-compassion - the ability to hold one's feelings of suffering with a sense of warmth, connection and concern. All 12 items are scored using a 5-point Likert scale. Before calculating the final score, the following items are reverse-scored so that higher totals always reflect greater self-compassion: negative items that measure harsh self-criticism, isolation, and over-identification (Items 1, 4, 8, 9, 11, 12). Higher scores here indicate a more critical and reactive stance under stress. Positive items that measure self-kindness, common humanity, and mindfulness (Items 2, 3, 5, 6, 7, 10) are left untouched; higher scores mean a warmer, more accepting stance. The finalized 12 scored are summed (the reverse-scored numbers plus the untouched numbers) and divided by 12, for an average overall score between 1.0 and 5.0 with 5 indicating higher SC.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Compassion Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Compassion Scale (CS) has 16 items assessing common humanity, kindness toward others and ability to understand the suffering or challenges of others, all items scored using a 5 point Likert scale. The items are grouped into 4 categories: Kindness (Items 2, 6, 10, 14), Common Humanity (Items 4, 8, 12, 16), Mindfulness (Items 1, 5, 9, 13), Indifference (Items 3, 7, 11, 15). Indifference items are reverse scored so that a higher number corresponds to higher compassion. The mean of each subscale is calculated. The, using the reverse-coded indifference scores and untouched scores, the grand mean of all 16 items to get the overall compassion score. Total scores will range from 1.0 to 5.0, where higher scores indicate greater overall compassion.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Caregiver Self-efficacy Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Revised Caregiver Self-efficacy (RSCSE), assessing domains of self-efficacy including obtaining respite, responding to disruptive patient behaviors and controlling upsetting through, is a 15-item inventory with scores calculated as the mean across items, with higher scores indicating greater self-efficacy. There are 3 5-item subscales: Self-Efficacy for Obtaining Respite, Self-Efficacy for Responding to Disruptive Behaviors, and Self-Efficacy for Controlling Upsetting Thoughts. Each item is rated on a scale from 0-100. The subscale score is calculated by taking the mathematical average of the items within a specific subscale (0 to 100). The total score is calculated by taking the mathematical average of the non-missing items within a specific subscale (0 to 100).	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Social Support Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Interpersonal Support Evaluation List short form (ISEL) is a 12-item measure of perceptions of social support. Each of the 12 items is rated on a 4 point Likert scale from 0-3. Items are separated into subscales as follows: Appraisal Support (Items 2, 4, 6, 11), Belonging Support (Items 1, 5, 7, 9) and Tangible Support (Items 3, 8, 10, 12). Negative items (1, 2, 7, 8, 11, 12) are reverse coded. All 12 item scores are summed together, including reverse coded and untouched items, to get a score from 0-36, with higher total scores indicating a stronger perception of available social support.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Well-being Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) has 5 items assessing emotional well-being. The raw score is calculated by totaling the figures of the five answers. The raw score ranges from 0 to 25, 0 representing worst possible and 25 representing best possible quality of life.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Distress Due to Patient Challenges Behaviors Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Neuropsychiatric Inventory (NPI) Caregiver Distress Scale has 12 items assessing distress associated with dementia patient's behaviors such as apathy, elation, disinhibition. Participant distress is rated for each positive neuropsychiatric symptom domain on a scale anchored by score from 0 to 5 points. The Score is: 0 = Not distressing at all, 1 = Minimal (slightly distressing, not a problem to cope with), 2 = Mild (not very distressing, generally easy to cope with), 3 = Moderate (fairly distressing, not always easy to cope with), 4 = Severe (very distressing, difficult to cope with), 5 = Extreme of Very Severe (extremely distressing, unable to cope with). The scores are added up for all 12 items, and the final score reported below ranges from 0-60 (a lower score indicates lower levels of stress and a better outcome).	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

University of California, San Francisco

Ermittler

Hauptermittler: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Hauptermittler: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2023P003638
R01AG078204-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Unterstützung unserer Betreuer beim ADRD-Lernen (SOZIAL) (SOCIAL)

Unterstützung unserer Betreuer beim ADRD-Lernen (SOCIAL): Stressreduzierung für Betreuer von Menschen mit Demenz, eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird