Programma di cura consapevole e autocompassionevole (MASC) e Programma di educazione sanitaria (HEP) nel Qualità della vita e Stress del caregiver e Morbo di Alzheimer e demenze correlate - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre la metà dei caregiver della malattia di Alzheimer e delle demenze correlate (ADRD) sono attivamente alla ricerca di interventi non farmacologici per ridurre lo stress del caregiver. I programmi disponibili non soddisfano sufficientemente i bisogni psicologici e pratici dei caregiver stressati di persone con ADRD; sono necessarie soluzioni migliori. In primo luogo, sebbene utili, la maggior parte dei gruppi di supporto non insegnano sistematicamente le abilità di gestione comportamentale di cui i caregiver riferiscono di aver bisogno per gestire i comportamenti difficili dei pazienti. In secondo luogo, gli interventi sulle abilità di gestione comportamentale esistono, ma non insegnano: 1) abilità di regolazione emotiva che sono necessarie per favorire la capacità del caregiver di accedere e utilizzare queste abilità per gestire i comportamenti del paziente, e/o 2) auto-compassione e abilità di compassione che sono necessari per aggirare il senso di colpa e la solitudine e affrontare i sintomi comportamentali che rappresentano sfide comuni per i caregiver. In terzo luogo, gli interventi di consapevolezza e auto-compassione sono soluzioni efficaci per gestire lo stress e il disagio in più popolazioni, ma il coinvolgimento e l’efficacia tra i diversi caregiver di ADRD sono limitati.

L’ipotesi guida di questa proposta è che la combinazione di consapevolezza basata sull’evidenza e capacità di auto-compassione con capacità di gestione comportamentale all’interno di un programma multicomponente aumenta la potenza dell’intervento e supporta efficacemente i caregiver delle persone con ADRD. Anche tenere conto delle sfide pratiche legate al coinvolgimento (numero di sessioni, modalità di erogazione, pratica delle competenze) migliorerà la diffusione e la portata.

I ricercatori condurranno uno studio RCT per esplorare i parametri di fattibilità, l'impegno target e il segnale di miglioramento dello stress, della depressione, dell'ansia e del benessere (stadio NIH 1B; N = fino a 80 operatori sanitari). I ricercatori recluteranno badanti di persone con ADRD da organizzazioni della comunità locale e programmi di supporto per caregiver; programmi di ricerca sulla demenza; e da programmi nazionali incentrati sull'assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Sahana Giridharan, BS
Numero di telefono: 6177261279
Email: sgiridharan@mgh.harvard.edu

Backup dei contatti dello studio

Nome: Maggie Crean, MA
Numero di telefono: 6177260758
Email: mcrean@mgh.harvard.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2524
    - Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni o più
Conoscenza e alfabetizzazione inglese
Soddisfare i criteri per essere un caregiver (ad esempio, famiglia o amico di un destinatario di assistenza che fornisce assistenza non retribuita)
Deve convivere e prendersi cura di un individuo affetto da ADRD
Deve aver ricoperto il ruolo di badante per più di 6 mesi
Deve fornire una media di 4 ore di supervisione o assistenza diretta al giorno per il destinatario
Versione della scala dello stress percepito-4 (4 item) >=6
Aveva gestito 1 o più sintomi comportamentali nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

Recente cambiamento nel trattamento psicotropo per la depressione o l’ansia
Utilizzo di app per la consapevolezza o qualsiasi tipo di meditazione (più di 60 minuti a settimana negli ultimi 6 mesi)
Coinvolgimento in un altro studio clinico per caregiver, punteggio >= 4 sul Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
Nessuna preoccupazione o angoscia dichiarata correlata ai comportamenti distruttivi dell'assistito
Coinvolgimento in un altro studio clinico per operatori sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di cura consapevole e autocompassionevole (MASC) Il braccio di intervento sarà composto da: Sei sessioni di gruppo virtuale. Le sessioni insegneranno la consapevolezza, l’auto-compassione e le capacità di gestione comportamentale. Pratica a casa. Dopo ogni sessione di gruppo, i partecipanti avranno l'opportunità di integrare le pratiche apprese nella loro vita quotidiana.	Comportamentale: Programma di cura consapevole e autocompassionevole (MASC) Il braccio di intervento sarà composto da: Sei sessioni di gruppo virtuale. Le sessioni insegneranno la consapevolezza, l’auto-compassione e le capacità di gestione comportamentale. Pratica a casa. Dopo ogni sessione di gruppo, i partecipanti avranno l'opportunità di integrare le pratiche apprese nella loro vita quotidiana.
Comparatore attivo: Programma di educazione sanitaria (HEP) Il braccio di controllo sarà composto da: Sei sessioni di gruppo virtuale. Le sessioni discuteranno dello stress del caregiver, dell'igiene del sonno, dell'alimentazione e dei modi per rimanere fisicamente attivi come caregiver. Pratica a casa. Dopo ogni sessione di gruppo, i partecipanti avranno l'opportunità di completare esercizi di diario che li incoraggiano a integrare le informazioni sanitarie apprese nella loro vita quotidiana.	Comportamentale: Programma di educazione sanitaria (HEP) Il braccio di controllo sarà composto da: Sei sessioni di gruppo virtuale. Le sessioni discuteranno dello stress del caregiver, dell'igiene del sonno, dell'alimentazione e dei modi per rimanere fisicamente attivi come caregiver. Pratica a casa. Dopo ogni sessione di gruppo, i partecipanti avranno l'opportunità di completare esercizi di diario che li incoraggiano a integrare le informazioni sanitarie apprese nella loro vita quotidiana.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Programma di cura consapevole e autocompassionevole (MASC)

Il braccio di intervento sarà composto da:

Sei sessioni di gruppo virtuale. Le sessioni insegneranno la consapevolezza, l’auto-compassione e le capacità di gestione comportamentale.

Pratica a casa. Dopo ogni sessione di gruppo, i partecipanti avranno l'opportunità di integrare le pratiche apprese nella loro vita quotidiana.

Comportamentale: Programma di cura consapevole e autocompassionevole (MASC)

Il braccio di intervento sarà composto da:

Sei sessioni di gruppo virtuale. Le sessioni insegneranno la consapevolezza, l’auto-compassione e le capacità di gestione comportamentale.

Pratica a casa. Dopo ogni sessione di gruppo, i partecipanti avranno l'opportunità di integrare le pratiche apprese nella loro vita quotidiana.

Comparatore attivo: Programma di educazione sanitaria (HEP)

Il braccio di controllo sarà composto da:

Sei sessioni di gruppo virtuale. Le sessioni discuteranno dello stress del caregiver, dell'igiene del sonno, dell'alimentazione e dei modi per rimanere fisicamente attivi come caregiver.

Pratica a casa. Dopo ogni sessione di gruppo, i partecipanti avranno l'opportunità di completare esercizi di diario che li incoraggiano a integrare le informazioni sanitarie apprese nella loro vita quotidiana.

Comportamentale: Programma di educazione sanitaria (HEP)

Il braccio di controllo sarà composto da:

Sei sessioni di gruppo virtuale. Le sessioni discuteranno dello stress del caregiver, dell'igiene del sonno, dell'alimentazione e dei modi per rimanere fisicamente attivi come caregiver.

Pratica a casa. Dopo ogni sessione di gruppo, i partecipanti avranno l'opportunità di completare esercizi di diario che li incoraggiano a integrare le informazioni sanitarie apprese nella loro vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento Lasso di tempo: Linea di base	La percentuale di partecipanti idonei che sono idonei e scelgono di iscriversi allo studio e la percentuale di partecipanti iscritti di razza ed etnia diversa.	Linea di base
Fattibilità della randomizzazione Lasso di tempo: Basale, post intervento (6-8 settimane dopo il basale)	La percentuale randomizzata che completa il post-test.	Basale, post intervento (6-8 settimane dopo il basale)
Impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC) Lasso di tempo: Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale)	PGIC è una scala a 7 punti che descrive la valutazione del miglioramento complessivo di un partecipante. I partecipanti valutano il loro cambiamento come "molto migliorato", "molto migliorato", "minimamente migliorato", "nessun cambiamento", "minimamente peggiore", "molto peggiore" o "molto molto peggiore"	Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale)
Percezioni della batteria del questionario Lasso di tempo: Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale)	La misura qualitativa "Percezioni della batteria del questionario" valuta il modo in cui i partecipanti compilano i questionari, affrontano la loro percezione dello stress, del disagio emotivo e di tutti gli altri questionari.	Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale)
Percezioni di e-mail e promemoria di testo Lasso di tempo: Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale)	Percezione dei partecipanti rispetto alle email e ai messaggi di testo promemoria. L'unica domanda: "I partecipanti pensano che il numero di e-mail/sms ricevuti sia stato: troppo poco, appena sufficiente, troppo?"	Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale)
Feasibility of Assessment Measures Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The proportion of participants who completed the study and had fewer than 25% of all expected study questionnaires missing across the entire assessment period. This participant-level measure assessed overall study completion and questionnaire adherence.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Feasibility of Quantitative Measures Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	Assessing whether at least 75% of participants completed every study question in the questionnaire (of note: no questionnaire in this study was entirely missing). The benchmark was met if no more than 25% of participants had one or more questionnaires that were completely missing.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Adherence to Treatment Lasso di tempo: Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)	The proportion of caregivers who attend at least 4 out of the 6 sessions out of all randomized caregivers. Adherence to treatment will be estimated for both HEP and MASC.	Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
Adherence to Home Practice Lasso di tempo: Weekly (up to 6 weeks	The proportion of participants who complete more than 50% weekly home practice.	Weekly (up to 6 weeks
Credibility and Expectancy Lasso di tempo: Baseline	The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) assesses participants' perceptions that the treatment will work after participating in the intervention. It consists of 6 items divided into two subscales, with scoring is based on dividing the items into Credibility and Expectancy. Items 1-3: Assess Treatment Credibility, scored on a 1 to 9 scale (where 1 represents "not at all" and 9 represents "very much"; the subscale score is the sum of these three items, range: 3-27; a higher score indicates a better outcome). Items 4-6: Assess Treatment Expectancy, scored on a 0% to 100% scale (values are recoded to match the 1 to 9 scale of the previous items; once recoded, values range from 3-27; higher scores represent a better outcome). Credibility Score: Calculate the sum (or average) of items 1-3; a higher score indicates a better outcome. Expectancy Score: Calculate the sum (or average) of items 4-6; a higher score indicates a better outcome.	Baseline
Modified Perception of Global Improvement Lasso di tempo: (6-8 weeks post baseline)	The Modified Perception of Global Improvement (MPGI) is a global index designed to measure a participant's interpretation of changes in perceptions of stress following intervention. The MPGI uses a 7-point Likert scale, with 1 = Very Much Improved and 7 = Very Much Worse (lower score represents a better outcome). For the data below, the scores were converted as follows: Improved - original scores of 1-3 converted to a zero Not improved - original score 4-7 converted to a 1. The averages of the converted scores were computed, with a score ranging from 0-1 (with a lower score representing a better outcome).	(6-8 weeks post baseline)
Satisfaction With the Intervention Lasso di tempo: Post-intervention (6-8 weeks post baseline)	The investigators will use the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) to assess participants' satisfaction with the intervention. Each of the three questions is scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 to 4, where higher numbers indicate greater satisfaction. To calculate the score, you add up the responses from the three questions. Total Score Range: 3 to 12 (higher score represents better outcome).	Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
Therapist Fidelity Lasso di tempo: Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)	Ability of therapist to deliver the content of each session (through therapist completed adherence checklists) and therapist fidelity (through independent review of recorded sessions by Co-Investigator). To measure this outcome, recorded sessions were analyzed.	Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala dello stress percepito Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento	La scala dello stress percepito 10 (PSS-10) valuta lo stress percepito utilizzando una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale viene determinato sommando i punteggi di ciascuno dei quattro elementi. Le domande 2 e 3 sono codificate in modo inverso. Domande 1 e 4: 0 = Mai; 1 = Quasi mai; 2 = A volte; 3 = Abbastanza spesso; 4 = Molto spesso Domande 2 e 3: 4 = Mai; 3 = Quasi mai; 2 = A volte; 1 = Abbastanza spesso; 0 = Molto spesso. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più stress.	Baseline, Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento	Le sottoscale di stato dello State Trait Anxiety Inventory (STAI) (20 item) valutano i sintomi di ansia in risposta a situazioni stressanti. La gamma di punteggi possibili varia da un punteggio minimo di 20 a un punteggio massimo di 80. I punteggi STAI sono comunemente classificati come "ansia assente o bassa" (20-37), "ansia moderata" (38-44) e "ansia alta". ansia" (45-80).	Baseline, Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento
Solitudine Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento	La scala della solitudine a 3 elementi dell’Università della California, Los Angeles (UCLA) valuta la connessione relazionale, la connessione sociale e l’isolamento auto-percepito. I punteggi per ogni singola domanda possono essere sommati per dare ai partecipanti un possibile intervallo di punteggi da 3 a 9. I ricercatori in passato hanno raggruppato le persone con un punteggio da 3 a 5 come "non sole" e le persone con un punteggio da 6 a 9 come " solitario".	Baseline, Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento
Scala delle relazioni diadiche Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento	La Dyadic Relationship Scale (DRS) (11 item) valuta le interazioni diadiche negative e positive tra i caregiver e il destinatario delle cure. Ciascun elemento viene valutato su una scala a quattro punti (0-3) e le risposte vengono sommate per ottenere un punteggio totale. I punteggi possibili vanno da 0 a 33 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di tensione e interazione positiva.	Baseline, Post-intervento (6-8 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento
Symptoms of Depression Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item scale widely used with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) participants. Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time) In scoring the CES-D, possible range of scores is 0 to 60, with the higher scores indicating the presence of more symptomatology.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Mindfulness Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) is a process measure used to quantify how participants in mindfulness-based interventions (MBIs) use mindfulness practice when facing challenges in daily life. The AMPS yields 15 items representing three domains of applied mindfulness processes: (a) decentering, (b) positive emotional regulation, and (c) negative emotional regulation. AMPS is scored by adding all 15 items to obtain a score ranging from 0-60, with higher scores indicating higher use of mindfulness.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
The Self-Compassion Scale Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) is a 12-item self-report measure that is used by adults to measure their capacity for self-compassion - the ability to hold one's feelings of suffering with a sense of warmth, connection and concern. All 12 items are scored using a 5-point Likert scale. Before calculating the final score, the following items are reverse-scored so that higher totals always reflect greater self-compassion: negative items that measure harsh self-criticism, isolation, and over-identification (Items 1, 4, 8, 9, 11, 12). Higher scores here indicate a more critical and reactive stance under stress. Positive items that measure self-kindness, common humanity, and mindfulness (Items 2, 3, 5, 6, 7, 10) are left untouched; higher scores mean a warmer, more accepting stance. The finalized 12 scored are summed (the reverse-scored numbers plus the untouched numbers) and divided by 12, for an average overall score between 1.0 and 5.0 with 5 indicating higher SC.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Compassion Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Compassion Scale (CS) has 16 items assessing common humanity, kindness toward others and ability to understand the suffering or challenges of others, all items scored using a 5 point Likert scale. The items are grouped into 4 categories: Kindness (Items 2, 6, 10, 14), Common Humanity (Items 4, 8, 12, 16), Mindfulness (Items 1, 5, 9, 13), Indifference (Items 3, 7, 11, 15). Indifference items are reverse scored so that a higher number corresponds to higher compassion. The mean of each subscale is calculated. The, using the reverse-coded indifference scores and untouched scores, the grand mean of all 16 items to get the overall compassion score. Total scores will range from 1.0 to 5.0, where higher scores indicate greater overall compassion.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Caregiver Self-efficacy Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Revised Caregiver Self-efficacy (RSCSE), assessing domains of self-efficacy including obtaining respite, responding to disruptive patient behaviors and controlling upsetting through, is a 15-item inventory with scores calculated as the mean across items, with higher scores indicating greater self-efficacy. There are 3 5-item subscales: Self-Efficacy for Obtaining Respite, Self-Efficacy for Responding to Disruptive Behaviors, and Self-Efficacy for Controlling Upsetting Thoughts. Each item is rated on a scale from 0-100. The subscale score is calculated by taking the mathematical average of the items within a specific subscale (0 to 100). The total score is calculated by taking the mathematical average of the non-missing items within a specific subscale (0 to 100).	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Social Support Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Interpersonal Support Evaluation List short form (ISEL) is a 12-item measure of perceptions of social support. Each of the 12 items is rated on a 4 point Likert scale from 0-3. Items are separated into subscales as follows: Appraisal Support (Items 2, 4, 6, 11), Belonging Support (Items 1, 5, 7, 9) and Tangible Support (Items 3, 8, 10, 12). Negative items (1, 2, 7, 8, 11, 12) are reverse coded. All 12 item scores are summed together, including reverse coded and untouched items, to get a score from 0-36, with higher total scores indicating a stronger perception of available social support.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Well-being Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) has 5 items assessing emotional well-being. The raw score is calculated by totaling the figures of the five answers. The raw score ranges from 0 to 25, 0 representing worst possible and 25 representing best possible quality of life.	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
Distress Due to Patient Challenges Behaviors Lasso di tempo: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention	The Neuropsychiatric Inventory (NPI) Caregiver Distress Scale has 12 items assessing distress associated with dementia patient's behaviors such as apathy, elation, disinhibition. Participant distress is rated for each positive neuropsychiatric symptom domain on a scale anchored by score from 0 to 5 points. The Score is: 0 = Not distressing at all, 1 = Minimal (slightly distressing, not a problem to cope with), 2 = Mild (not very distressing, generally easy to cope with), 3 = Moderate (fairly distressing, not always easy to cope with), 4 = Severe (very distressing, difficult to cope with), 5 = Extreme of Very Severe (extremely distressing, unable to cope with). The scores are added up for all 12 items, and the final score reported below ranges from 0-60 (a lower score indicates lower levels of stress and a better outcome).	Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

University of California, San Francisco

Investigatori

Investigatore principale: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Investigatore principale: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2023P003638
R01AG078204-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Supportare i nostri caregiver nell'apprendimento dell'ADRD (SOCIAL) (SOCIAL)

Supportare i nostri caregiver nell'apprendimento dell'ADRD (SOCIAL): riduzione dello stress per i caregiver di persone affette da demenza, uno studio pilota di controllo randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti