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Auswirkungen der Ernährung auf die Mundgesundheit bei autistischen Kindern: Eine Querschnittsanalyse (OHIDPAP-CS)

14. März 2024 aktualisiert von: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Auswirkungen von Ernährungspräferenzen auf die Mundgesundheit bei autistischen Kindern: Eine Querschnittsstudie

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie sich Ernährungsgewohnheiten auf die Mundgesundheit bei Kindern mit Autismus auswirken. Durch die Untersuchung eines Querschnitts der autistischen pädiatrischen Bevölkerung versucht die Forschung, Muster oder spezifische Ernährungspräferenzen zu identifizieren, die zu Mundgesundheitsproblemen beitragen oder diese lindern können. Diese Beobachtungsstudie greift nicht in die Ernährung der Teilnehmer ein, sondern beobachtet bestehende Gewohnheiten und ihre Mundgesundheitsergebnisse mit dem Ziel, Erkenntnisse zu liefern, die zu besseren Ernährungsempfehlungen und Mundgesundheitspraktiken für Kinder mit Autismus führen könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersucht die Auswirkungen von Ernährungspräferenzen auf die Mundgesundheit bei autistischen Kindern, deckt unterschiedliche Mundzustände auf und legt Wert auf maßgeschneiderte Interventionen. Zu den wichtigsten Ergebnissen zählen signifikante Zusammenhänge zwischen Hygienepraktiken, Parodontitis und Ernährungsgewohnheiten. Die Forschung unterstreicht die Notwendigkeit einer personalisierten Zahnpflege, die von Faktoren wie Alter, Geschlecht, Familieneinkommen, Bildung der Eltern und Schweregrad der ASD beeinflusst wird. Die Studie trägt zum Verständnis der Mundgesundheitsprobleme bei autistischen Kindern bei und legt nahe, dass Ernährungsfaktoren eine entscheidende Rolle bei den Ergebnissen der Mundgesundheit spielen, und fordert gezielte Strategien zur Verbesserung ihres Zahnwohls.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sunil Kumar, MDS
  • Telefonnummer: +966595220377
  • E-Mail: snu@kku.edu.sa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie untersucht den Einfluss von Ernährungsgewohnheiten auf die Mundgesundheit bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD). Dabei wird untersucht, wie bestimmte Ernährungsgewohnheiten mit den Folgen für die Mundgesundheit, einschließlich Zahnkaries und Parodontitis, korrelieren. Die wichtigsten Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Ernährung für das Mundgesundheitsmanagement autistischer Kinder und unterstreichen die Notwendigkeit spezieller Ernährungsberatung und Mundpflegestrategien. Ziel der Forschung ist es, Betreuer und medizinisches Fachpersonal darüber zu informieren, wie wichtig es ist, die Ernährungsgewohnheiten zu überwachen und anzupassen, um die Mundgesundheit bei Kindern mit ASD zu verbessern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie können Kinder im Alter zwischen 2 und 12 Jahren teilnehmen, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.
  • Voraussetzung ist die Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Herausforderungen, die sich auf die Studienergebnisse auswirken können, gehören auch gleichzeitig bestehende Erkrankungen.
  • Schwerwiegende Verhaltensprobleme, die die Teilnahme behindern können.
  • Schwierigkeiten bei der Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung, was ein Hindernis für umfassende Forschungsbemühungen darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Mundhygiene und der Schwere der Parodontalerkrankung, um mögliche Auswirkungen von Ernährungspräferenzen auf den Mundgesundheitszustand zu ermitteln
Zeitfenster: 3 Monate
Dieses Ziel zielt darauf ab, zu untersuchen, wie Ernährungsgewohnheiten bei autistischen pädiatrischen Bevölkerungsgruppen die Mundgesundheitsergebnisse beeinflussen, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf dem Zusammenhang zwischen Mundhygienepraktiken und der Schwere parodontaler Erkrankungen liegt. Ziel der Studie ist es, Erkenntnisse zu liefern, die als Grundlage für die Entwicklung gezielter Interventionen und Präventionsstrategien zur Behandlung von Mundgesundheitsproblemen bei Kindern mit Autismus dienen könnten, wobei der Schwerpunkt auf den Auswirkungen von Ernährungsgewohnheiten auf die Mundgesundheit liegt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Khalid University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RGP 2/348/44 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: kING kHALID UNIVERSITY)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der IPD Sharing Plan zielt darauf ab, die Forschung zu Mundgesundheit und Ernährungspräferenzen bei autistischen Kindern voranzutreiben und den Datenschutz zu gewährleisten. Dazu gehört die Weitergabe anonymisierter Teilnehmerdaten (Demografie, Ernährungsgewohnheiten, Mundgesundheitszustand) und Studienmethoden. Der Datenzugriff erfordert eine Überprüfung auf ethische Richtigkeit, eine Verpflichtung zur Vertraulichkeit und ist auf angeschlossene Forscher beschränkt. Dies fördert die Zusammenarbeit und schützt gleichzeitig die Informationen der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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