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Impactos dietéticos na saúde bucal em crianças autistas: uma análise transversal (OHIDPAP-CS)

14 de março de 2024 atualizado por: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Implicações das preferências alimentares para a saúde bucal na população pediátrica autista: um estudo transversal

O estudo tem como objetivo explorar como os hábitos alimentares afetam a saúde bucal em crianças com autismo. Ao examinar uma secção transversal da população pediátrica autista, a investigação procura identificar padrões ou preferências alimentares específicas que possam contribuir ou mitigar problemas de saúde oral. Este estudo observacional não intervém nas dietas dos participantes, mas observa hábitos existentes e seus resultados de saúde bucal, com o objetivo de fornecer insights que possam orientar melhores recomendações dietéticas e práticas de saúde bucal para crianças com autismo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo investiga as implicações das preferências alimentares em crianças autistas para a saúde bucal, revelando diversos estados bucais e enfatizando intervenções personalizadas. As principais descobertas incluem associações significativas entre práticas de higiene, doença periodontal e escolhas alimentares. A pesquisa destaca a necessidade de atendimento odontológico personalizado, influenciado por fatores como idade, sexo, renda familiar, escolaridade dos pais e gravidade do TEA. O estudo contribui para a compreensão dos desafios de saúde oral em crianças autistas, sugerindo que os factores dietéticos desempenham um papel crucial nos resultados de saúde oral, apelando a estratégias específicas para melhorar o seu bem-estar dentário.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Sunil Kumar, MDS
  • Número de telefone: +966595220377
  • E-mail: snu@kku.edu.sa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo examina o impacto dos hábitos alimentares na saúde bucal de crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). Avalia como as escolhas alimentares específicas se correlacionam com os resultados de saúde oral, incluindo cárie dentária e doença periodontal. As principais conclusões destacam a importância da dieta na gestão da saúde oral para crianças autistas, sublinhando a necessidade de aconselhamento dietético especializado e estratégias de cuidados orais. A investigação tem como objetivo informar cuidadores e profissionais de saúde sobre a importância de monitorizar e ajustar hábitos alimentares para melhorar a saúde oral na população pediátrica com TEA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com idades entre 2 e 12 anos com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo são elegíveis para participar do estudo.
  • O consentimento informado dos pais ou responsáveis ​​legais é um pré-requisito.

Critério de exclusão:

  • Os desafios que podem impactar os resultados do estudo incluem condições médicas coexistentes.
  • Problemas comportamentais graves que podem impedir a participação.
  • Dificuldades na obtenção do consentimento informado, colocando obstáculos a esforços de investigação abrangentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a associação entre higiene oral e gravidade da doença periodontal para identificar potenciais implicações das preferências alimentares para o estado de saúde oral
Prazo: 3 meses
Este objetivo visa explorar como os hábitos alimentares entre populações pediátricas autistas influenciam os resultados de saúde oral, focando particularmente na correlação entre as práticas de higiene oral e a gravidade das doenças periodontais. O estudo procura fornecer informações que possam informar o desenvolvimento de intervenções direcionadas e estratégias preventivas para abordar problemas de saúde oral em crianças com autismo, enfatizando o impacto das escolhas alimentares na saúde oral.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
King Khalid University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RGP 2/348/44 (Número de outro subsídio/financiamento: kING kHALID UNIVERSITY)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O Plano de Compartilhamento do IPD visa avançar na pesquisa em saúde bucal e preferências alimentares em crianças autistas, garantindo a privacidade dos dados. Inclui o compartilhamento de dados anonimizados dos participantes (dados demográficos, hábitos alimentares, estado de saúde bucal) e metodologias de estudo. O acesso aos dados exige uma análise da solidez ética, um compromisso com a confidencialidade e é limitado a investigadores afiliados. Isso promove a colaboração e ao mesmo tempo protege as informações dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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