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Impatti dietetici sulla salute orale nei bambini autistici: un'analisi trasversale (OHIDPAP-CS)

14 marzo 2024 aggiornato da: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Implicazioni sulla salute orale delle preferenze dietetiche nella popolazione pediatrica autistica: uno studio trasversale

Lo studio mira ad esplorare come le abitudini alimentari influenzano la salute orale nei bambini con autismo. Esaminando uno spaccato della popolazione pediatrica autistica, la ricerca cerca di identificare modelli o preferenze dietetiche specifiche che possono contribuire o mitigare i problemi di salute orale. Questo studio osservazionale non interviene sulle diete dei partecipanti ma osserva le abitudini esistenti e i loro risultati sulla salute orale, con l’obiettivo di fornire approfondimenti che potrebbero guidare migliori raccomandazioni dietetiche e pratiche di salute orale per i bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio indaga le implicazioni sulla salute orale delle preferenze alimentari nei bambini autistici, rivelando diversi stati orali ed enfatizzando interventi su misura. I risultati principali includono associazioni significative tra pratiche igieniche, malattia parodontale e scelte dietetiche. La ricerca evidenzia la necessità di cure odontoiatriche personalizzate, influenzate da fattori quali età, sesso, reddito familiare, istruzione dei genitori e gravità dell’ASD. Lo studio contribuisce a comprendere le sfide della salute orale nei bambini autistici, suggerendo che i fattori dietetici svolgono un ruolo cruciale nei risultati di salute orale, richiedendo strategie mirate per migliorare il loro benessere dentale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sunil Kumar, MDS
  • Numero di telefono: +966595220377
  • Email: snu@kku.edu.sa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio esamina l’impatto delle abitudini alimentari sulla salute orale tra i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). Valuta la correlazione tra scelte dietetiche specifiche e risultati sulla salute orale, comprese la carie dentale e la malattia parodontale. I risultati principali evidenziano l’importanza della dieta nella gestione della salute orale per i bambini autistici, sottolineando la necessità di consigli dietetici specializzati e strategie di cura orale. La ricerca mira a informare gli operatori sanitari e gli operatori sanitari sull’importanza del monitoraggio e dell’adeguamento delle abitudini alimentari per migliorare la salute orale nella popolazione pediatrica con ASD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono partecipare allo studio i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico.
  • Il consenso informato dei genitori o dei tutori legali è un prerequisito.

Criteri di esclusione:

  • Le sfide che possono influire sui risultati dello studio includono condizioni mediche coesistenti.
  • Gravi problemi comportamentali che potrebbero impedire la partecipazione.
  • Difficoltà nell'ottenere il consenso informato, che pongono ostacoli a sforzi di ricerca globali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l’associazione tra igiene orale e gravità della malattia parodontale per identificare le potenziali implicazioni delle preferenze dietetiche sullo stato di salute orale
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo obiettivo mira ad esplorare come le abitudini alimentari tra le popolazioni pediatriche autistiche influenzano i risultati sulla salute orale, concentrandosi in particolare sulla correlazione tra le pratiche di igiene orale e la gravità delle malattie parodontali. Lo studio cerca di fornire spunti che potrebbero informare lo sviluppo di interventi mirati e strategie preventive per affrontare i problemi di salute orale nei bambini con autismo, sottolineando l’impatto delle scelte dietetiche sulla salute orale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King Khalid University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RGP 2/348/44 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: kING kHALID UNIVERSITY)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L’IPD Sharing Plan mira a far avanzare la ricerca sulla salute orale e le preferenze alimentari nei bambini autistici, garantendo la riservatezza dei dati. Include la condivisione dei dati anonimizzati dei partecipanti (dati demografici, abitudini alimentari, stato di salute orale) e metodologie di studio. L'accesso ai dati richiede una verifica della solidità etica, un impegno alla riservatezza ed è limitato ai ricercatori affiliati. Ciò favorisce la collaborazione proteggendo al tempo stesso le informazioni dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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